Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Wii Fit træning i sammenligning med vestibulær rehabiliteringstræning på balance hos patienter med benign paroksysmal postional vertigo

13. december 2024 opdateret af: Foundation University Islamabad
DENNE UNDERSØGELSE ER ET RANDOMISERET KONTROLFORSØG, OG FORMÅLET MED UNDERSØGELSEN ER AT BESTEMME EFFEKTEN AF WIIFIT-TRÆNING I SAMMENLIGNING MED VESTIBULÆR REHAB-TRÆNING PÅ BALANCE HOS PATIENTER MED BENIGN PAROXYSMAL POSITIONEL VERTIGO

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Effekter af wiifit-træning vil blive vurderet for balance og svimmelhed, hvilket inkluderer parametrene for balancetræning.

Benign Paroxysmal Positional Vertigo-patienter i alderen 30-60 år Deltagerne vil blive vurderet gennem Vestibulær Rehabiliteringsspørgeskema (VRBQ), Svimmelhedshandicapopgørelse (DHI), Funktionel rækkeviddetest, Klinisk test for sensorisk integration i balance og vertigo symptomskala.

Der vil blive taget informeret samtykke, hvorefter deltagerne vil blive rekrutteret i to grupper, hvor den ene gruppe vil modtage wiifit træning og den anden gruppe vil modtage vestibulær rehabiliteringstræning.

Base-line og efterbehandlingsmåling vil blive taget til analyse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
38

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Rekruttering
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med benign paroxysmal positionel vertigo.
  • Alder 30-60 år.
  • Evne til at stå og gå selvstændigt.
  • Mand og Kvinde
  • Positiv Dix Hallpike-test
  • DHI-skala: 36-42 (moderat handicap)

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med tidligere vestibulær kirurgi eller cochlear implantation.
  • Patienter med anamnese med anfald eller epilepsi.
  • patienter med en pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD).
  • Patienter med en anamnese med alvorlig hovedskade eller hjernerystelse inden for det seneste år.
  • Ingen andre vestibulære lidelser eller tilstande, der kan påvirke balancen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe A

Deltagerne vil modtage intervention gennem Wii fit-træning, som inkluderer spil med stram rebspænding, skislalom, pingvinrutschebane, bordtilt og kurs i 6 i alt 6 uger.

3 dage om ugen vil blive givet i 30 minutter inklusive 5 minutters opvarmning og nedkøling og 5 minutters pause imellem for at undgå træthed.
Procedure: INTERVENTIONSGRUPPE : TRÆNING MED WIIFIT
RCT (RANDOMIZED CONTROL TRIAL) GRUPPE 1 : Wii FIT TRÆNING STRÆM REBSTÆNDING, SKISLALOM, PENGVIN SLIDE, BORD TILT GRUPPE 2 : VESTIBULÆR REHABILITERING TRÆNING VÆGTÆNDRING, NAKKE ROTATIONER, SIDDE TIL AT STÅ UDØVET PARCIS. ØJNE LUKKET.
Aktiv komparator: Forsøgsgruppe B

Deltagerne vil modtage vestibulær rehabiliteringstræning. Rehabiliteringsprogrammet vil omfatte vægtskift, nakkerotationer, sidde-stå-øvelser på polstret måtte og hovedbevægelser med lukkede øjne.

Interventionen vil blive givet i 3 minutter, 3 dage om ugen i i alt 6 ugers tidsperiode.
Procedure: VESTIBULÆR REHABILITATIONSTRÆNING
VÆGTSKYDNING, NAKKE ROTATIONER, SIDDE TIL STÅ ØVELSER PÅ VATTERET MATTE OG HOVEDBEVÆGELSER MED LUKKEDE ØJNE.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statisk balance
Tidsramme: 6 uger
Vestibular Rehabilitation Benefit Questionnaire (VRBQ) er et valideret værktøj, der bruges til at måle balance 0 betyder intet problem, 100 betyder alvorligt problem
6 uger
Vertigo
Tidsramme: 6 uger
DHI-skalaen bruges til at vurdere svimmelhed. Spørgeskemaet består af 25 punkter med 3 svar JA= 4 point NOGLE gange = 2 point og NEJ = 0 point. Den samlede score spænder fra 0 til 100, højere score indikerer selvopfattet handicap på grund af svimmelhed.
6 uger
Statisk balance
Tidsramme: 6 uger
CTSIB af Biodex bruges til at vurdere statisk balance og har 4 komponenter. a) Fast overflade med åbne øjne; (Middelværdi 0,44) test integrationen af ​​visuelle, somatosensoriske og vestibulære input. Alle sensoriske systemer er tilgængelige for balance. b) Fast overflade med lukkede øjne; (middelværdi 0,80)evaluer afhængigheden af ​​somatosensorisk input for balance og visuel input er elimineret.c) Skumoverflade med åbne øjne; (Middelværdi; 0,79) Test evnen til at bruge visuelle og vestibulære input til balance, når somatosensoriske input er upålidelige, ustabile overflader. d) Skumoverflade med lukkede øjne; (middelværdi 2,41) udfordrer primært det vestibulære system ved at eliminere visuel input og give upålidelig somatosensorisk feedback. Det samlede gennemsnit af disse 4 komponenter er 1,11.
6 uger
Dynamisk balance
Tidsramme: 6 uger

Funktionel rækkevidde test vil blive brugt til at vurdere dynamisk balance

  • Scoring:
  • Afstand i centimeter eller tommer registreres.
  • Normale værdier:
  • <15 cm indikerer en høj faldrisiko hos ældre voksne
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Foundation University Islamabad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. december 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. december 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FUI/CTR/2024/52

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger