Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'allenamento Wii Fit rispetto all'allenamento di riabilitazione vestibolare sull'equilibrio in pazienti con vertigine posizionale parossistica benigna

13 dicembre 2024 aggiornato da: Foundation University Islamabad
QUESTO STUDIO È UNO STUDIO DI CONTROLLO RANDOMIZZATO E LO SCOPO È DETERMINARE L'EFFETTO DEL TRAINING WIIFIT RISPETTO AL TRAINING DI RIABILITAZIONE VESTIBOLARE SULL'EQUILIBRIO IN PAZIENTI CON VERTIGINE PAROSSISTICA POSIZIONALE BENIGNA

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gli effetti dell'allenamento wiifit saranno valutati per l'equilibrio e le vertigini che includono i parametri dell'allenamento per l'equilibrio.

Pazienti con vertigine parossistica posizionale benigna di età compresa tra 30 e 60 anni. I partecipanti saranno valutati attraverso il questionario di riabilitazione vestibolare (VRBQ), l'inventario degli handicap delle vertigini (DHI), il test di portata funzionale, il test clinico per l'integrazione sensoriale nell'equilibrio e la scala dei sintomi delle vertigini.

Verrà raccolto il consenso informato, dopodiché i partecipanti verranno reclutati in due gruppi, dove un gruppo riceverà una formazione wiifit e l'altro gruppo riceverà una formazione sulla riabilitazione vestibolare.

Per l'analisi verranno effettuate le misurazioni basali e post-trattamento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
38

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Reclutamento
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di vertigine parossistica posizionale benigna.
  • Età 30-60 anni.
  • Capacità di stare in piedi e camminare in modo indipendente.
  • Maschio e femmina
  • Test Dix Hallpike positivo
  • Scala DHI: 36-42 (handicap moderato)

Criteri di esclusione:

  • pazienti con storia di chirurgia vestibolare o impianto cocleare.
  • Pazienti con storia di convulsioni o epilessia.
  • pazienti portatori di pacemaker o defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD).
  • Pazienti con storia di grave trauma cranico o commozione cerebrale nell'ultimo anno.
  • Nessun altro disturbo o condizione vestibolare che possa influenzare l'equilibrio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo sperimentale A

I partecipanti riceveranno un intervento tramite Wii Fit Training che include giochi di tensione della corda tesa, slalom sugli sci, scivolo con pinguino, inclinazione della tavola e direzione per un totale di 6 settimane.

Verranno concesse sessioni di 3 giorni a settimana per 30 minuti, inclusi 5 minuti di riscaldamento e defaticamento e 5 minuti di pausa nel mezzo per evitare l'affaticamento.
Procedura: GRUPPO DI INTERVENTO: FORMAZIONE CON WIIFIT
RCT (RANDOMIZED CONTROL TRIAL) GRUPPO 1: ALLENAMENTO CON Wii FIT TENSIONE DELLA CORDA STRETTA, SLALOM DEGLI SCI, SCIVOLO DEL PINGUINO, INCLINAZIONE DEL TAVOLO GRUPPO 2: ALLENAMENTO RIABILITAZIONE VESTIBOLARE SPOSTAMENTO DEL PESO, ROTAZIONI DEL COLLO, ESERCIZI SEDUTI IN PIEDI SU TAPPETO IMBOTTITO E MOVIMENTO DELLA TESTA CON GLI OCCHI CHIUSI.
Comparatore attivo: Gruppo sperimentale B

I partecipanti riceveranno una formazione sulla riabilitazione vestibolare. Il programma riabilitativo includerà lo spostamento del peso, le rotazioni del collo, esercizi da seduti su tappetino imbottito e movimenti della testa con gli occhi chiusi.

L'intervento sarà somministrato per 3 minuti, 3 giorni a settimana per un totale di 6 settimane di tempo.
Procedura: FORMAZIONE IN RIABILITAZIONE VESTIBOLARE
SPOSTAMENTO DEL PESO, ROTAZIONI DEL COLLO, ESERCIZI SEDUTE TO STAND SU TAPPETO IMBOTTITO E MOVIMENTI DELLA TESTA CON OCCHI CHIUSI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio statico
Lasso di tempo: 6 settimane
Il questionario sui benefici della riabilitazione vestibolare (VRBQ) è uno strumento convalidato utilizzato per misurare l'equilibrio 0 significa nessun problema, 100 significa problema grave
6 settimane
Vertigine
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala DHI viene utilizzata per valutare le vertigini. Il questionario è composto da 25 elementi con 3 risposte SI = 4 punti A VOLTE = 2 punti e NO = 0 punti. Il punteggio totale varia da 0 a 100, il punteggio più alto indica un handicap auto-percepito dovuto a vertigini.
6 settimane
Equilibrio statico
Lasso di tempo: 6 settimane
CTSIB di Biodex viene utilizzato per valutare l'equilibrio statico e ha 4 componenti. a) Superficie solida con gli occhi aperti; (Valore medio 0,44) testare l'integrazione degli input visivi, somatosensoriali e vestibolari. Tutti i sistemi sensoriali sono disponibili per l'equilibrio. b) Superficie solida con gli occhi chiusi; (valore medio 0,80) valutare la dipendenza dagli input somatosensoriali per l'equilibrio e l'input visivo viene eliminato.c) Superficie in schiuma con gli occhi aperti; (Valore medio; 0,79) Testare la capacità di utilizzare input visivi e vestibolari per l'equilibrio quando gli input somatosensoriali sono inaffidabili e superficiali instabili. d) Superficie in schiuma con gli occhi chiusi; (valore medio 2,41) sfida principalmente il sistema vestibolare eliminando l'input visivo e fornendo un feedback somatosensoriale inaffidabile. La media totale di questi 4 componenti è 1,11.
6 settimane
Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 6 settimane

Il test di portata funzionale verrà utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico

  • Punteggio:
  • Viene registrata la distanza in centimetri o pollici.
  • Valori normali:
  • <15 cm indica un elevato rischio di caduta negli anziani
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Foundation University Islamabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 dicembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FUI/CTR/2024/52

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni