Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv výchovy dětí s astmatem (RCT)

8. dubna 2026 aktualizováno: Atiye Yıldırım, Dokuz Eylul University

Vliv vzdělání na znalosti, kontrolu a kvalitu života astmatu u dětí školního věku s diagnostikovaným astmatem

Cílem této studie je prozkoumat vliv edukace o astmatu na znalosti, kontrolu a kvalitu života dětí školního věku (7-11 let) s diagnostikovaným astmatem a sledovaných v ambulanci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Astma patří mezi nejčastější chronická onemocnění dětského věku. Kromě toho, že jde o jednu z nejčastějších nemocí, jde o nemoc, které lze předcházet a kterou lze kontrolovat. Ve studii analyzující údaje o astmatu u dětí ve věku 0–17 let provedené Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) byla prevalence astmatu v roce 2001 8,7 %. Tato míra se v roce 2010 zvýšila na 9,4 % a v roce 2016 se snížila na 8,3 %. Ve stejné studii byla zjištěna prevalence astmatu 9,2 % u chlapců a 7,4 % u dívek. Astma je také hlavní příčinou školní absence u dětí ve věku 5 až 17 let, což představuje více než 14 milionů dní absence ve škole. v roce 2013.Tyto nežádoucí účinky astmatu lze minimalizovat vhodnou edukací.Studie zjistily zvýšení kvality života astmatických studentů po edukaci astmatu, snížení astmatu exacerbace, absence ve škole, ztráta rodičovského pracovního dne a léčebné výlohy a zvýšená adherence k léčbě, znalosti o astmatu a správné používání inhalátoru. Tato zjištění naznačují, že intervence zvládání astmatu zvyšují znalosti dětí o jejich nemoci a jejich schopnosti sebeovládání. potřeba, cílem této studie je prozkoumat účinky edukace o astmatu u dětí školního věku (7-11 let) s diagnózou astmatu a sledované v ambulanci na jejich znalosti, kontrolu a kvalitu astmatu. život.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Balcova
      • Izmir, Balcova, Turecko (Türkiye), 35330
        • Dokuz Eylul University Nevvar & Salih İşgören Children's Hospital Pediatric Allergy and Immunology Polyclinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: ve věku 7-11 let, lékařsky diagnostikováno astma a ambulantně sledováni, rodina a dítě souhlasí s účastí ve studii, schopnost používat chytrý telefon, počítač nebo tablet, mít přístup k internetu, děti kteří umí číst a rozumět turečtině

Kritéria vyloučení:Děti, které nemají lékařskou diagnózu astmatu, Děti, které nesouhlasí s účastí ve studii a jejich rodiče, Děti, které nedokončí školení a testy

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vzdělávací skupina
Předtestovací formuláře aplikovali na děti v tréninkové skupině tváří v tvář vědci v ambulanci. Děti zařazené do tréninkové skupiny absolvovaly edukaci o astmatu v jedné lekci, 3 moduly/každý modul trvající alespoň 15 minut. Post-testové formuláře byly administrovány ihned po školení. 2. a 3. následný test bude administrován online prostřednictvím Google formuláře v 1. a 3. měsíci po dokončení školení.
Behaviorální: Výchova k astmatu
V Turecku existuje jen velmi málo studií zkoumajících úroveň znalostí o astmatu, kvalitu života a kontrolu astmatu u dětí.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Předtestovací formuláře budou kontrolní skupině aplikovány tváří v tvář výzkumníky v ambulanci. V kontrolní skupině budou provedeny následné testy (tři týdny, 1 měsíc a 3 měsíce po předtestech). online prostřednictvím formuláře Google.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice kvality života astmatu pro děti
Časové okno: Asi 3 měsíce
Stupnice byla vyvinuta pro děti ve věku 7-11 let a upravena do turečtiny Yükselem a kol. (2009) a skládá se ze 3 subdimenzí, konkrétně „symptomy astmatu“, „omezení aktivity“ a „emocionální funkce“, a 23 otázek. Bodování se u každé položky pohybuje mezi 1–7. Celkové skóre, které lze získat ze stupnice, je mezi 23 a 161. Vysoké skóre ukazuje na dobrou kvalitu života.
Asi 3 měsíce
Test kontroly dětského astmatu
Časové okno: Asi 3 měsíce
Škála hodnotí příznaky astmatu za poslední 4 týdny u dětí ve věku 4-11 let. Na první 4 otázky děti odpovídají samy, na poslední 3 otázky odpovídá osoba odpovědná za péči o dítě. Celkové skóre, které lze získat ze škály, je mezi 0-27. Pacienti s celkovým skóre 19 bodů a nižším jsou považováni za pacienty s nekontrolovaným astmatem a pacienti se skóre 20 bodů a vyšším za pacienty s kontrolovaným astmatem.
Asi 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum znalostí o astmatu
Časové okno: Asi 3 měsíce
Průzkum znalostí o astmatu, který výzkumníci vytvořili přezkoumáním příslušné literatury, se skládá ze 13 otázek. Prvních 8 otázek v průzkumu se týká definice astmatu, symptomů, spouštěčů a stavu fyzické aktivity a posledních 5 otázek se týká léčby astmatu. Otázky mají 3bodovou odpověď ano, ne/nevím. Za správné odpovědi se dostává 1 bod a za špatné/nevím 0 bodů. Celkové rozdělení je mezi 0-13 body. Položky průzkumu byly přeskupeny v souladu s názory obdrženými od 9 odborníků. Míry obsahové validity skóre přidělovaném experty položkám se pohybují mezi 0,85-1,0. Index obsahové validity byl ve studii vypočítán jako 0,98. Bylo zjištěno, že mezi odborníky panovala vysoká úroveň a statisticky významná shoda.
Asi 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Dokuz Eylul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024/10-06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Ještě jsem se nerozhodl.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení