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Die Wirkung der Bildung für Kinder mit Asthma (RCT)

8. April 2026 aktualisiert von: Atiye Yıldırım, Dokuz Eylul University

Einfluss der Bildung auf Asthmawissen, Kontrolle und Lebensqualität bei Kindern im schulpflichtigen Alter, bei denen Asthma diagnostiziert wurde

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Asthmaaufklärung auf Asthmawissen, Asthmakontrolle und Lebensqualität von Kindern im schulpflichtigen Alter (7–11 Jahre) zu untersuchen, bei denen Asthma diagnostiziert und die in der Ambulanz weiterbeobachtet wurden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Asthma gehört zu den häufigsten chronischen Erkrankungen im Kindesalter. Abgesehen davon, dass es sich um eine der häufigsten Krankheiten handelt, handelt es sich um eine vermeidbare und kontrollierbare Krankheit. In einer Studie der Centers for Disease Control and Prevention (CDC), in der Asthmadaten von Kindern im Alter von 0 bis 17 Jahren analysiert wurden, lag die Asthmaprävalenz im Jahr 2001 bei 8,7 % , stieg diese Quote im Jahr 2010 auf 9,4 % und sank im Jahr 2016 auf 8,3 %. In derselben Studie wurde festgestellt, dass die Prävalenz von Asthma bei Jungen 9,2 % und bei Mädchen 7,4 % beträgt. Asthma ist auch die häufigste Ursache für Schulabwesenheiten bei Kindern im Alter von 5 bis 17 Jahren und verursacht mehr als 14 Millionen Fehltage in der Schule im Jahr 2013. Diese negativen Auswirkungen von Asthma können durch entsprechende Aufklärung minimiert werden. Studien haben gezeigt, dass die Lebensqualität von Asthmatikern nach Asthmaschulung zunimmt, a Es kommt zu einem Rückgang von Asthma-Exazerbationen, Schulabwesenheiten, Arbeitsausfällen der Eltern und medizinischen Kosten sowie zu einer Steigerung der Therapietreue, des Asthma-Wissens und der korrekten Verwendung von Inhalatoren. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass Asthma-Management-Interventionen das Wissen der Kinder über ihre Krankheit und ihre Selbstmanagementfähigkeiten verbessern. Ausgehend von diesem Bedarf besteht das Ziel dieser Studie darin, die Auswirkungen der Asthmaaufklärung für Kinder im schulpflichtigen Alter (7–11 Jahre) zu untersuchen, bei denen Asthma diagnostiziert und die ambulant weiterverfolgt werden Klinik über ihr Asthmawissen, ihre Kontrolle und ihre Lebensqualität.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Balcova
      • Izmir, Balcova, Türkei (türkiye), 35330
        • Dokuz Eylul University Nevvar & Salih İşgören Children's Hospital Pediatric Allergy and Immunology Polyclinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Alter zwischen 7 und 11 Jahren, ärztliche Diagnose von Asthma und Nachsorge in der Ambulanz, Familie und Kind stimmen der Teilnahme an der Studie zu, Fähigkeit zur Nutzung eines Smartphones, Computers oder Tablets, Internetzugang, Kinder wer Türkisch lesen und verstehen kann

Ausschlusskriterien: Kinder, bei denen keine medizinische Asthmadiagnose vorliegt, Kinder, die der Teilnahme an der Studie und deren Eltern nicht zustimmen, Kinder, die die Schulung und Tests nicht abschließen

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Bildungsgruppe
Die Vortestformulare wurden von den Forschern in der Ambulanz persönlich an den Kindern der Trainingsgruppe angewendet. Die der Trainingsgruppe zugeordneten Kinder erhielten eine Asthmaschulung in einer einzigen Sitzung, 3 Module/jedes Modul dauerte mindestens 15 Minuten. Die Nachprüfungsformulare wurden unmittelbar nach der Schulung verwaltet. Der 2. und 3. Folgetest werden online über Google Form im 1. und 3. Monat nach Abschluss der Schulung durchgeführt.
Verhalten: Aufklärung über Asthma
Es gibt nur sehr wenige Studien, die den Asthma-Wissensstand, die Lebensqualität und die Asthmakontrolle von Kindern in der Türkei untersuchen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Vortestformulare werden von Forschern in der Ambulanz persönlich auf die Kontrollgruppe angewendet. In der Kontrollgruppe werden Folgetests (drei Wochen, 1 Monat und 3 Monate nach den Vortests) durchgeführt online über Google Form.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthma-Lebensqualitätsskala für Kinder
Zeitfenster: Ungefähr 3 Monate
Die Skala wurde für Kinder im Alter von 7 bis 11 Jahren entwickelt und von Yüksel et al. an die türkische Sprache angepasst. (2009) und besteht aus drei Unterdimensionen, nämlich „Asthmasymptome“, „Aktivitätseinschränkung“ und „emotionale Funktion“, sowie 23 Fragen. Die Bewertung variiert zwischen 1 und 7 für jedes Element. Die auf der Skala zu erzielende Gesamtpunktzahl liegt zwischen 23 und 161. Ein hoher Wert weist auf eine gute Lebensqualität hin.
Ungefähr 3 Monate
Asthmakontrolltest bei Kindern
Zeitfenster: Ungefähr 3 Monate
Die Skala bewertet Asthmasymptome in den letzten 4 Wochen bei Kindern im Alter von 4 bis 11 Jahren. Die ersten 4 Fragen beantworten die Kinder selbst, die letzten 3 Fragen beantwortet die für die Betreuung des Kindes zuständige Person. Die auf der Skala zu erreichende Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 27. Patienten mit einem Gesamtscore von 19 Punkten und darunter gelten als Patienten mit unkontrolliertem Asthma, Patienten mit einem Score von 20 Punkten und mehr gelten als Patienten mit kontrolliertem Asthma.
Ungefähr 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthma-Wissensumfrage
Zeitfenster: Ungefähr 3 Monate
Die Asthma-Wissensumfrage, die von den Forschern anhand der Durchsicht relevanter Literatur erstellt wurde, besteht aus 13 Fragen. Die ersten 8 Fragen der Umfrage beziehen sich auf die Asthmadefinition, Symptome, Auslöser und den Status der körperlichen Aktivität, und die letzten 5 Fragen beziehen sich auf die Asthmabehandlung. Die Fragen haben eine 3-Punkte-Antwortmöglichkeit: Ja, Nein/Ich weiß nicht. Für richtige Antworten gibt es 1 Punkt, für falsche/Ich weiß nicht 0 Punkte. Es ergibt sich eine Gesamtverteilung zwischen 0-13 Punkten. Die Umfragepunkte wurden entsprechend der Meinung von 9 Experten neu geordnet. Die inhaltliche Validität der von den Experten zu den Items vergebenen Bewertungen schwankt zwischen 0,85 und 1,0. Der Inhaltsvaliditätsindex wurde in der Studie mit 0,98 berechnet. Es wurde festgestellt, dass unter den Experten ein hoher und statistisch signifikanter Konsens bestand.
Ungefähr 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Dokuz Eylul University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024/10-06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Ich habe mich noch nicht entschieden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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