Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení funkce kolenních kloubů u lidí po mrtvici

23. prosince 2024 aktualizováno: Agnieszka Wareńczak-Pawlicka, Poznan University of Medical Sciences

Je důležité posoudit funkci kolenního kloubu po mrtvici

Cílem studie je posoudit funkci kolenních kloubů u pacientů po cévní mozkové příhodě ve srovnání se zdravými lidmi a zhodnotit vliv rehabilitace na funkci kolenních kloubů u lidí po cévní mozkové příhodě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pacienti s cévní mozkovou příhodou byli vyšetřeni dvakrát na začátku rehabilitace a přibližně po 15 dnech cvičení. Kontrolní skupina (zdraví účastníci) byla hodnocena jednou. K posouzení kinematiky kolenních kloubů byly použity bezdrátové pohybové senzory napojené na mobilní aplikaci. Byly použity k posouzení rozsahu pohybu v kolenních kloubech (pasivní, aktivní, aktivní při maximální rychlosti), propriocepce (testy smyslového vnímání polohy kloubu), step-up test, step-down test, vstávání a sezení na židli, propriocepce (testy citlivosti kloubů), step-up test, step-down test, vstávání a sezení na židli. krok a dřep. Byly provedeny funkční testy, jako je The Five Times Sit-to-Stand Test, Timed Up&Go, The Step Test, 5m test chůze a 30-s Chair Stand Test. Síla extenzorů a flexorů kolena byla také hodnocena pomocí zařízení Leg Force Feedback. Rovnováha byla hodnocena na posturografické platformě provedením testů, jako je stání s otevřenýma a zavřenýma očima na stabilním povrchu a stání s otevřenýma a zavřenýma očima na nestabilním povrchu. Posuzována byla také symetrie zatížení dolních končetin ve stoji.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Poznań, Polsko, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaný soubor tvořili pacienti po cévní mozkové příhodě. Kontrolní skupinu tvořili zdraví dobrovolníci.

Popis

Kritéria pro zařazení do skupiny s mrtvicí byla následující:

  • doba od mrtvice: méně než rok,
  • věk: mezi 35 a 65 lety,
  • schopnost stát samostatně po dobu nejméně 5 minut bez pomocného zařízení,
  • schopnost samostatné chůze 5 m,
  • schopnost komunikovat a rozumět úkolům požadovaným ve studiu,
  • modifikované skóre spasticity podle Ashworthovy škály 1+ nebo méně v postiženém koleni (0: žádný odpor, 5: postižené části ztuhlé ve flexi nebo extenzi),
  • svalová síla při manuálním svalovém testu 3/4 nebo více v postiženém koleni,
  • Barthel Index skóre 80 nebo více.

Kritéria vyloučení ze skupiny po mrtvici byla následující:

  • věk pod 35 nebo nad 65 let,
  • senzomotorická afázie,
  • kognitivní poruchy, které znemožňují porozumět příkazům a poslouchat je,
  • nedostatek aktivního pohybu v kolenním kloubu,
  • Manuální svalový test síly čtyřhlavého svalu pod 3,
  • neschopnost ujít 5 metrů,
  • nedostatek informovaného souhlasu s účastí ve studii,
  • jiná neurologická onemocnění (jako je RS, Parkinsonova choroba, neuropatie),
  • zlomeniny dolních končetin, které by mohly ovlivnit stavbu a funkci kolenního kloubu,
  • předchozí operace na dolních končetinách (včetně rekonstrukce ACL, endoprotézy kolenního kloubu nebo kyčle, osteotomie kolenního kloubu).
  • poruchy zraku,
  • syndrom jednostranného prostorového zanedbání.

Kontrolní skupinu tvořili zdraví dobrovolníci bez předchozí anamnézy traumatu nebo neurologického onemocnění ovlivňujícího strukturu a funkci dolní končetiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina mrtvice
Všichni pacienti ze skupiny iktu byli na začátku a na konci této studie dvakrát vyšetřeni fyzioterapeutem. Pacienti se mezi měřeními účastnili rehabilitačního programu na Neurologickém rehabilitačním oddělení.
Jiný: Rehabilitace
Lidé po cévní mozkové příhodě se účastnili standardní rehabilitace prováděné na oddělení neurologické rehabilitace.
Ostatní jména:
  • Fyzická rehabilitace
Kontrolní skupina
Kontrolní skupinu tvořili zdraví jedinci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení pasivního a aktivního rozsahu pohybu kolenního kloubu pomocí bezdrátových pohybových senzorů napojených na mobilní aplikaci.
Časové okno: Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Měření pasivního a aktivního rozsahu pohybu kolenního kloubu ve stupních v leže pomocí bezdrátových pohybových senzorů napojených na mobilní aplikaci.
Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Propriocepce
Časové okno: Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Posouzení pocitu polohy kloubu (indikovány 3 různé polohy) ve stupních pomocí bezdrátových senzorů.
Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Hodnocení aktivního rozsahu pohybu kolenního a kyčelního kloubu při funkčních úlohách
Časové okno: Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Měření rozsahu pohybu kolenního a kyčelního kloubu pomocí bezdrátových pohybových senzorů napojených na mobilní aplikaci při funkčních úkonech jako jsou: krok nahoru, krok dolů, dřep, sed na židli a vstávání ze židle a krok vpřed.
Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Posouzení maximálního úhlu varózní a valgózní v kolenním kloubu při funkčních úlohách
Časové okno: Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Měření maximálního úhlu varózní a valgozity v kolenním kloubu pomocí bezdrátových pohybových senzorů napojených na mobilní aplikaci při funkčních úkonech jako jsou: krok nahoru, krok dolů, dřep, sed na židli a vstávání ze židle a krok vpřed.
Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Posouzení střední kvadratické chyby v kolenním kloubu během funkčních úloh
Časové okno: Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Měření střední kvadratické chyby pomocí bezdrátových pohybových senzorů připojených k mobilní aplikaci při aktivním flexním a extenzním pohybu v kolenním kloubu při maximální rychlosti a funkčních úkonech jako: krok nahoru, krok dolů, dřep, sezení na židli a vstávání z židli a krok vpřed.
Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Hodnocení rychlosti pohybu v kolenním kloubu při funkčních úkonech
Časové okno: Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Měření rychlosti pohybu v kolenním kloubu při aktivním flekčním a extenzním pohybu v kolenním kloubu při maximální rychlosti a funkční úkony jako: dřep a sezení na židli a vstávání ze židle.
Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Krokový test
Časové okno: Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Posouzení počtu opakování.
Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Pětkrát test ze sedu a stoje
Časové okno: Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Posouzení doby dokončení úkolu.
Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Časovaný test Up&Go
Časové okno: Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Posouzení doby dokončení úkolu.
Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
30s Test stojanu na židli
Časové okno: Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Posouzení počtu opakování.
Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Zkouška chůze na 5 m
Časové okno: Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Posouzení doby dokončení úkolu.
Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Hodnocení izometrické svalové síly flexorů a extenzorů kolena pomocí zařízení Leg Force Feedback.
Časové okno: Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Měření maximálního dobrovolného izometrického kontrakčního momentu extenzorů a flexorů kolenního svalu v newtonmetrech.
Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Symetrie
Časové okno: Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Hodnocení zátěže dolních končetin ve stoji v procentech.
Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení středu délky tlakové dráhy při měření na balanční plošině
Časové okno: Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Měření parametru, jako je celková délka dráhy (cm). Test byl proveden ve čtyřech podmínkách: stát s otevřenýma a zavřenýma očima na stabilním povrchu a stát s otevřenýma a zavřenýma očima na nestabilním povrchu.
Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Posouzení středu rychlosti tlaku při měření na balanční plošině
Časové okno: Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Posouzení parametru jako je průměrná rychlost (cm/s). Test byl proveden ve čtyřech podmínkách: stát s otevřenýma a zavřenýma očima na stabilním povrchu a stát s otevřenýma a zavřenýma očima na nestabilním povrchu.
Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Váhy
Časové okno: Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Test byl proveden ve čtyřech podmínkách: stát s otevřenýma a zavřenýma očima na stabilním povrchu a stát s otevřenýma a zavřenýma očima na nestabilním povrchu. Výsledky byly získány v procentuálních hodnotách a porovnány s normativními výsledky ze systému.
Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Poznan University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Agnieszka Wareńczak-Pawlicka, PhD, Poznan University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
7. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. prosince 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 822/21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jsou k dispozici ve formě anonymizovaného CSV listu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení