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Die Beurteilung der Funktion der Kniegelenke bei Menschen nach einem Schlaganfall

23. Dezember 2024 aktualisiert von: Agnieszka Wareńczak-Pawlicka, Poznan University of Medical Sciences

Ist es wichtig, die Funktion des Kniegelenks nach einem Schlaganfall zu beurteilen?

Ziel der Studie ist es, die Funktion der Kniegelenke bei Patienten nach einem Schlaganfall im Vergleich zu gesunden Menschen zu beurteilen und den Einfluss der Rehabilitation auf die Funktion der Kniegelenke bei Menschen nach einem Schlaganfall zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfallpatienten wurden zweimal zu Beginn der Rehabilitation und nach etwa 15 Tagen Training untersucht. Die Kontrollgruppe (gesunde Teilnehmer) wurde einmal beurteilt. Zur Beurteilung der Kinematik der Kniegelenke wurden drahtlose Bewegungssensoren eingesetzt, die mit einer mobilen Anwendung verbunden waren. Sie dienten zur Beurteilung des Bewegungsumfangs der Kniegelenke (passiv, aktiv, aktiv bei Höchstgeschwindigkeit), der Propriozeption (Tests zur Wahrnehmung der Gelenkposition), des Step-Up-Tests, des Step-Down-Tests, des Aufstehens und Sitzens auf einem Stuhl, Schritt und Hocke. Es wurden Funktionstests wie der Five Times Sit-to-Steh-Test, Timed Up&Go, der Step-Test, der 5-m-Gehtest und der 30-s-Chair-Stand-Test durchgeführt. Die Stärke der Kniestrecker und -beuger wurde ebenfalls mit dem Leg Force Feedback-Gerät beurteilt. Das Gleichgewicht wurde auf einer Posturographieplattform beurteilt, indem Tests wie Stehen mit offenen und geschlossenen Augen auf einer stabilen Oberfläche und Stehen mit offenen und geschlossenen Augen auf einer instabilen Oberfläche durchgeführt wurden. Die Symmetrie der Belastungen der unteren Gliedmaßen im Stehen wurde ebenfalls beurteilt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Poznań, Polen, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studiengruppe umfasste Patienten nach Schlaganfall. Die Kontrollgruppe bestand aus gesunden Freiwilligen.

Beschreibung

Die Einschlusskriterien für die Schlaganfallgruppe waren wie folgt:

  • die Zeit nach dem Schlaganfall: weniger als ein Jahr,
  • Alter: zwischen 35 und 65 Jahren,
  • Fähigkeit, mindestens 5 Minuten ohne Hilfsmittel selbstständig zu stehen,
  • Fähigkeit, 5 m selbstständig zu gehen,
  • Fähigkeit, die im Studium geforderten Aufgaben zu kommunizieren und zu verstehen,
  • ein Spastikwert auf der modifizierten Ashworth-Skala von 1+ oder weniger im betroffenen Knie (0: kein Widerstand, 5: betroffene Teile steif in Beugung oder Streckung),
  • Muskelkraft beim manuellen Muskeltest von 3/4 oder mehr im betroffenen Knie,
  • Barthel-Indexwert 80 oder mehr.

Die Ausschlusskriterien aus der Post-Schlaganfall-Gruppe waren wie folgt:

  • Alter unter 35 oder über 65,
  • sensomotorische Aphasie,
  • kognitive Störungen, die es unmöglich machen, Befehle zu verstehen und zu befolgen,
  • Mangel an aktiver Bewegung im Kniegelenk,
  • Manueller Muskeltest, Stärke der Quadrizepsmuskulatur unter 3,
  • keine Fähigkeit, 5 Meter zu gehen,
  • fehlende informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie,
  • andere neurologische Erkrankungen (wie MS, Parkinson-Krankheit, Neuropathien),
  • Frakturen in den unteren Gliedmaßen, die die Struktur und Funktion des Kniegelenks beeinträchtigen können,
  • frühere Operationen an den unteren Extremitäten (einschließlich Kreuzbandrekonstruktion, Knie- oder Hüftendoprothetik, Osteotomie des Kniegelenks).
  • Sehstörungen,
  • einseitiges räumliches Neglect-Syndrom.

Die Kontrollgruppe bestand aus gesunden Freiwilligen ohne Vorgeschichte von Traumata oder neurologischen Erkrankungen, die die Struktur und Funktion der unteren Extremität beeinträchtigten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Schlaganfallgruppe
Alle Patienten aus der Schlaganfallgruppe wurden zu Beginn und am Ende dieses Versuchs zweimal von einem Physiotherapeuten untersucht. Zwischen den Messungen nahmen die Patienten an einem Rehabilitationsprogramm in der Abteilung für neurologische Rehabilitation teil.
Sonstiges: Rehabilitation
Menschen nach einem Schlaganfall nahmen an einem Standard-Rehabilitationsprozess teil, der in der neurologischen Rehabilitationsabteilung durchgeführt wurde.
Andere Namen:
  • Körperliche Rehabilitation
Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe bestand aus gesunden Probanden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des passiven und aktiven Bewegungsbereichs des Kniegelenks mithilfe drahtloser Bewegungssensoren, die mit einer mobilen Anwendung verbunden sind.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach etwa 15 Tagen Training.
Messung des passiven und aktiven Bewegungsbereichs des Kniegelenks in Grad in liegender Position mittels drahtloser Bewegungssensoren, die mit einer mobilen Anwendung verbunden sind.
Ausgangswert und nach etwa 15 Tagen Training.
Propriozeption
Zeitfenster: Ausgangswert und nach etwa 15 Tagen Training.
Beurteilung der Gelenkpositionsempfindung (3 verschiedene Positionen angegeben) in Grad mithilfe drahtloser Sensoren.
Ausgangswert und nach etwa 15 Tagen Training.
Beurteilung des aktiven Bewegungsumfangs des Knie- und Hüftgelenks bei funktionellen Aufgaben
Zeitfenster: Ausgangswert und nach etwa 15 Tagen Training.
Messung des Bewegungsbereichs des Knie- und Hüftgelenks mithilfe von drahtlosen Bewegungssensoren, die mit einer mobilen Anwendung verbunden sind, bei funktionellen Aufgaben wie: Aufsteigen, Absteigen, Hocken, Sitzen auf einem Stuhl und Aufstehen von einem Stuhl und Schritt nach vorne.
Ausgangswert und nach etwa 15 Tagen Training.
Beurteilung des maximalen Varus- und Valguswinkels am Kniegelenk bei funktionellen Aufgaben
Zeitfenster: Ausgangswert und nach etwa 15 Tagen Training.
Messung des maximalen Varus- und Valguswinkels am Kniegelenk mithilfe von drahtlosen Bewegungssensoren, die mit einer mobilen Anwendung verbunden sind, bei funktionellen Aufgaben wie: Aufsteigen, Absteigen, Hocken, Sitzen auf einem Stuhl und Aufstehen von einem Stuhl und Schritt nach vorne.
Ausgangswert und nach etwa 15 Tagen Training.
Beurteilung des mittleren quadratischen Fehlers am Kniegelenk bei funktionellen Aufgaben
Zeitfenster: Ausgangswert und nach etwa 15 Tagen Training.
Messung des mittleren quadratischen Fehlers mithilfe von drahtlosen Bewegungssensoren, die mit einer mobilen Anwendung verbunden sind, während der aktiven Beuge- und Streckbewegung im Kniegelenk bei maximaler Geschwindigkeit und funktionellen Aufgaben wie: Aufsteigen, Absteigen, Hocken, Sitzen auf einem Stuhl und Aufstehen einen Stuhl und treten Sie vor.
Ausgangswert und nach etwa 15 Tagen Training.
Beurteilung der Bewegungsgeschwindigkeit im Kniegelenk bei funktionellen Aufgaben
Zeitfenster: Ausgangswert und nach etwa 15 Tagen Training.
Messung der Bewegungsgeschwindigkeit im Kniegelenk bei aktiver Beuge- und Streckbewegung im Kniegelenk bei maximaler Geschwindigkeit und funktionellen Aufgaben wie: Hocken und Sitzen auf einem Stuhl und Aufstehen von einem Stuhl.
Ausgangswert und nach etwa 15 Tagen Training.
Stufentest
Zeitfenster: Ausgangswert und nach etwa 15 Tagen Training.
Beurteilung der Anzahl der Wiederholungen.
Ausgangswert und nach etwa 15 Tagen Training.
Der fünfmalige Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Ausgangswert und nach etwa 15 Tagen Training.
Bewertung der Zeit für die Erledigung einer Aufgabe.
Ausgangswert und nach etwa 15 Tagen Training.
Zeitgesteuerter Up&Go-Test
Zeitfenster: Ausgangswert und nach etwa 15 Tagen Training.
Bewertung der Zeit für die Erledigung einer Aufgabe.
Ausgangswert und nach etwa 15 Tagen Training.
30-s-Stuhlstandtest
Zeitfenster: Ausgangswert und nach etwa 15 Tagen Training.
Beurteilung der Anzahl der Wiederholungen.
Ausgangswert und nach etwa 15 Tagen Training.
5m-Gehtest
Zeitfenster: Ausgangswert und nach etwa 15 Tagen Training.
Bewertung der Zeit für die Erledigung einer Aufgabe.
Ausgangswert und nach etwa 15 Tagen Training.
Beurteilung der isometrischen Muskelkraft der Kniebeuger und -strecker mithilfe des Leg Force Feedback-Geräts.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach etwa 15 Tagen Training.
Messung des maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktionsdrehmoments der Kniestrecker- und -beugemuskelgruppen in Newtonmetern.
Ausgangswert und nach etwa 15 Tagen Training.
Symmetrie
Zeitfenster: Ausgangswert und nach etwa 15 Tagen Training.
Einschätzung der Belastung der unteren Gliedmaßen im Stehen in Prozent.
Ausgangswert und nach etwa 15 Tagen Training.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Länge des Druckmittelpunkts bei der Messung auf einer Waagenplattform
Zeitfenster: Ausgangswert und nach etwa 15 Tagen Training.
Messung von Parametern wie der Gesamtweglänge (cm). Ein Test wurde unter vier Bedingungen durchgeführt: Stehen mit offenen und geschlossenen Augen auf einer stabilen Oberfläche und Stehen mit offenen und geschlossenen Augen auf einer instabilen Oberfläche.
Ausgangswert und nach etwa 15 Tagen Training.
Beurteilung des Druckgeschwindigkeitsschwerpunktes bei der Messung auf einer Waagenplattform
Zeitfenster: Ausgangswert und nach etwa 15 Tagen Training.
Bewertung von Parametern wie Durchschnittsgeschwindigkeit (cm/s). Ein Test wurde unter vier Bedingungen durchgeführt: Stehen mit offenen und geschlossenen Augen auf einer stabilen Oberfläche und Stehen mit offenen und geschlossenen Augen auf einer instabilen Oberfläche.
Ausgangswert und nach etwa 15 Tagen Training.
Gleichgewicht
Zeitfenster: Ausgangswert und nach etwa 15 Tagen Training.
Der Test wurde unter vier Bedingungen durchgeführt: Stehen mit offenen und geschlossenen Augen auf einer stabilen Oberfläche und Stehen mit offenen und geschlossenen Augen auf einer instabilen Oberfläche. Die Ergebnisse wurden in Prozentwerten ermittelt und mit den normativen Ergebnissen des Systems verglichen.
Ausgangswert und nach etwa 15 Tagen Training.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Poznan University of Medical Sciences

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Agnieszka Wareńczak-Pawlicka, PhD, Poznan University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
7. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 822/21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten stehen in Form eines anonymisierten CSV-Blatts zur Verfügung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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