Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena funkcji stawów kolanowych u osób po udarze mózgu

23 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Agnieszka Wareńczak-Pawlicka, Poznan University of Medical Sciences

Czy ważna jest ocena funkcji stawu kolanowego po udarze?

Celem pracy jest ocena funkcji stawów kolanowych u pacjentów po udarze mózgu w porównaniu z osobami zdrowymi oraz ocena wpływu rehabilitacji na funkcję stawów kolanowych u osób po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pacjenci po udarze byli badani dwukrotnie na początku rehabilitacji i po około 15 dniach ćwiczeń. Grupę kontrolną (osoby zdrowe) oceniano jednorazowo. Do oceny kinematyki stawów kolanowych wykorzystano bezprzewodowe czujniki ruchu połączone z aplikacją mobilną. Za ich pomocą oceniano zakres ruchu w stawach kolanowych (bierny, czynny, czynny przy maksymalnej prędkości), propriocepcję (testy czucia pozycji stawowej), próbę step-up, test step-down, wstawania i siadania na krześle, krok i przysiad. Przeprowadzono testy funkcjonalne, takie jak test pięciokrotnego siadania i wstawania, test wchodzenia i ruszania na czas, test kroków, test chodzenia na 5 m i test stania na krześle przez 30 s. Oceniono także siłę prostowników i zginaczy stawu kolanowego za pomocą urządzenia Leg Force Feedback. Równowagę oceniano na platformie posturograficznej, wykonując badania takie jak stanie z otwartymi i zamkniętymi oczami na stabilnym podłożu oraz stanie z otwartymi i zamkniętymi oczami na niestabilnym podłożu. Oceniono także symetrię obciążeń kończyn dolnych w pozycji stojącej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Poznań, Polska, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupę badaną stanowili pacjenci po udarze mózgu. Grupę kontrolną stanowili zdrowi ochotnicy.

Opis

Kryteria włączenia do grupy udaru były następujące:

  • czas od udaru: niecały rok,
  • wiek: od 35 do 65 lat,
  • zdolność do samodzielnego stania przez co najmniej 5 minut bez urządzenia wspomagającego,
  • umiejętność samodzielnego przejścia 5 m,
  • umiejętność komunikowania się i rozumienia zadań wymaganych na studiach,
  • zmodyfikowany wynik spastyczności w skali Ashwortha wynoszący 1+ lub mniej w zajętym kolanie (0: brak oporu, 5: dotknięte części sztywne w zgięciu lub wyprostowaniu),
  • siła mięśni w ręcznym teście mięśni wynosząca 3/4 lub więcej w dotkniętym kolanie,
  • Wynik w Indeksie Barthela wynosi 80 lub więcej.

Kryteria wykluczenia z grupy po udarze były następujące:

  • wiek poniżej 35 lat lub powyżej 65 lat,
  • afazja czuciowo-ruchowa,
  • zaburzenia funkcji poznawczych uniemożliwiające rozumienie i wykonywanie poleceń,
  • brak aktywnego ruchu w stawie kolanowym,
  • Manualny Test mięśniowy Siła mięśni czworogłowych poniżej 3,
  • brak możliwości przejścia 5 metrów,
  • brak świadomej zgody na udział w badaniu,
  • inne choroby neurologiczne (takie jak stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, neuropatie),
  • złamania kończyn dolnych, które mogą mieć wpływ na budowę i funkcję stawu kolanowego,
  • przebyte operacje na kończynach dolnych (m.in. rekonstrukcja ACL, endoprotezoplastyka stawu kolanowego lub biodrowego, osteotomia stawu kolanowego).
  • zaburzenia widzenia,
  • jednostronny zespół zaniedbania przestrzennego.

Grupę kontrolną stanowili zdrowi ochotnicy, którzy nie przebyli wcześniej urazu ani choroby neurologicznej wpływającej na strukturę i funkcję kończyny dolnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa udarowa
Wszyscy pacjenci z grupy udarowej byli dwukrotnie badani na początku i na końcu badania przez fizjoterapeutę. W okresie pomiędzy pomiarami pacjenci uczestniczyli w programie rehabilitacji na Oddziale Rehabilitacji Neurologicznej.
Inny: Rehabilitacja
Osoby po udarze mózgu uczestniczyły w standardowym procesie rehabilitacji prowadzonej na oddziale rehabilitacji neurologicznej.
Inne nazwy:
  • Rehabilitacja fizyczna
Grupa kontrolna
Grupę kontrolną stanowiły osoby zdrowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena biernego i czynnego zakresu ruchu stawu kolanowego za pomocą bezprzewodowych czujników ruchu podłączonych do aplikacji mobilnej.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
Pomiar biernego i czynnego zakresu ruchu stawu kolanowego w stopniach w pozycji leżącej za pomocą bezprzewodowych czujników ruchu podłączonych do aplikacji mobilnej.
Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
Propriocepcja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
Ocena czucia pozycji stawu (wskazano 3 różne pozycje) w stopniach za pomocą czujników bezprzewodowych.
Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
Ocena aktywnego zakresu ruchu stawu kolanowego i biodrowego podczas zadań funkcjonalnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
Pomiar zakresu ruchu stawu kolanowego i biodrowego za pomocą bezprzewodowych czujników ruchu podłączonych do aplikacji mobilnej podczas zadań funkcjonalnych takich jak: wchodzenie, schodzenie, przysiad, siadanie na krześle oraz wstawanie z krzesła i krok do przodu.
Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
Ocena maksymalnego kąta szpotawości i koślawości stawu kolanowego podczas zadań funkcjonalnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
Pomiar maksymalnego kąta szpotawości i koślawości stawu kolanowego za pomocą bezprzewodowych czujników ruchu podłączonych do aplikacji mobilnej podczas zadań funkcjonalnych takich jak: wchodzenie, schodzenie, przysiad, siadanie na krześle oraz wstawanie z krzesła i krok do przodu.
Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
Ocena błędu średniokwadratowego w stawie kolanowym podczas zadań funkcjonalnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
Pomiar błędu średniokwadratowego za pomocą bezprzewodowych czujników ruchu podłączonych do aplikacji mobilnej podczas aktywnego ruchu zgięcia i wyprostu w stawie kolanowym przy maksymalnej prędkości oraz zadań funkcjonalnych takich jak: wchodzenie, schodzenie, przysiad, siadanie na krześle i wstawanie z krzesło i zrób krok do przodu.
Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
Ocena szybkości ruchu w stawie kolanowym podczas zadań funkcjonalnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
Pomiar prędkości ruchu w stawie kolanowym podczas aktywnego ruchu zgięcia i wyprostu w stawie kolanowym przy maksymalnej prędkości oraz w zadaniach funkcjonalnych takich jak: przysiad i siedzenie na krześle oraz wstawanie z krzesła.
Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
Test krokowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
Ocena liczby powtórzeń.
Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
Test pięciu powtórzeń z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
Ocena czasu realizacji zadania.
Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
Test Up&Go na czas
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
Ocena czasu realizacji zadania.
Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
Test stojaka na krzesło z lat 30
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
Ocena liczby powtórzeń.
Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
Próba chodzenia na dystansie 5 m
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
Ocena czasu realizacji zadania.
Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
Ocena izometrycznej siły mięśni zginaczy i prostowników stawu kolanowego za pomocą urządzenia Leg Force Feedback.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
Pomiar maksymalnego dobrowolnego izometrycznego momentu skurczu grup mięśni prostowników i zginaczy stawu kolanowego w niutonometrach.
Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
Symetria
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
Ocena obciążenia kończyn dolnych w pozycji stojącej w procentach.
Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena środka długości ścieżki ciśnienia podczas pomiaru na platformie wagi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
Pomiar parametru takiego jak całkowita długość ścieżki (cm). Test przeprowadzono w czterech warunkach: stojąc z oczami otwartymi i zamkniętymi na stabilnym podłożu oraz stojąc z oczami otwartymi i zamkniętymi na niestabilnym podłożu.
Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
Ocena środka prędkości ciśnienia podczas pomiaru na platformie wagi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
Ocena parametru takiego jak średnia prędkość (cm/s). Test przeprowadzono w czterech warunkach: stojąc z oczami otwartymi i zamkniętymi na stabilnym podłożu oraz stojąc z oczami otwartymi i zamkniętymi na niestabilnym podłożu.
Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
Balansować
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
Badanie przeprowadzono w czterech warunkach: stojąc z oczami otwartymi i zamkniętymi na stabilnym podłożu oraz stojąc z oczami otwartymi i zamkniętymi na niestabilnym podłożu. Wyniki uzyskano w wartościach procentowych i porównano z wynikami normatywnymi z systemu.
Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Poznan University of Medical Sciences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Agnieszka Wareńczak-Pawlicka, PhD, Poznan University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
7 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 822/21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane są dostępne w formie zanonimizowanego arkusza CSV.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami