Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení funkce kolenních kloubů u lidí po mrtvici

23. prosince 2024 aktualizováno: Agnieszka Wareńczak-Pawlicka, Poznan University of Medical Sciences

Je důležité posoudit funkci kolenního kloubu po mrtvici

Cílem studie je posoudit funkci kolenních kloubů u pacientů po cévní mozkové příhodě ve srovnání se zdravými lidmi a zhodnotit vliv rehabilitace na funkci kolenních kloubů u lidí po cévní mozkové příhodě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s cévní mozkovou příhodou byli vyšetřeni dvakrát na začátku rehabilitace a přibližně po 15 dnech cvičení. Kontrolní skupina (zdraví účastníci) byla hodnocena jednou. K posouzení kinematiky kolenních kloubů byly použity bezdrátové pohybové senzory napojené na mobilní aplikaci. Byly použity k posouzení rozsahu pohybu v kolenních kloubech (pasivní, aktivní, aktivní při maximální rychlosti), propriocepce (testy smyslového vnímání polohy kloubu), step-up test, step-down test, vstávání a sezení na židli, propriocepce (testy citlivosti kloubů), step-up test, step-down test, vstávání a sezení na židli. krok a dřep. Byly provedeny funkční testy, jako je The Five Times Sit-to-Stand Test, Timed Up&Go, The Step Test, 5m test chůze a 30-s Chair Stand Test. Síla extenzorů a flexorů kolena byla také hodnocena pomocí zařízení Leg Force Feedback. Rovnováha byla hodnocena na posturografické platformě provedením testů, jako je stání s otevřenýma a zavřenýma očima na stabilním povrchu a stání s otevřenýma a zavřenýma očima na nestabilním povrchu. Posuzována byla také symetrie zatížení dolních končetin ve stoji.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Poznań, Polsko, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaný soubor tvořili pacienti po cévní mozkové příhodě. Kontrolní skupinu tvořili zdraví dobrovolníci.

Popis

Kritéria pro zařazení do skupiny s mrtvicí byla následující:

  • doba od mrtvice: méně než rok,
  • věk: mezi 35 a 65 lety,
  • schopnost stát samostatně po dobu nejméně 5 minut bez pomocného zařízení,
  • schopnost samostatné chůze 5 m,
  • schopnost komunikovat a rozumět úkolům požadovaným ve studiu,
  • modifikované skóre spasticity podle Ashworthovy škály 1+ nebo méně v postiženém koleni (0: žádný odpor, 5: postižené části ztuhlé ve flexi nebo extenzi),
  • svalová síla při manuálním svalovém testu 3/4 nebo více v postiženém koleni,
  • Barthel Index skóre 80 nebo více.

Kritéria vyloučení ze skupiny po mrtvici byla následující:

  • věk pod 35 nebo nad 65 let,
  • senzomotorická afázie,
  • kognitivní poruchy, které znemožňují porozumět příkazům a poslouchat je,
  • nedostatek aktivního pohybu v kolenním kloubu,
  • Manuální svalový test síly čtyřhlavého svalu pod 3,
  • neschopnost ujít 5 metrů,
  • nedostatek informovaného souhlasu s účastí ve studii,
  • jiná neurologická onemocnění (jako je RS, Parkinsonova choroba, neuropatie),
  • zlomeniny dolních končetin, které by mohly ovlivnit stavbu a funkci kolenního kloubu,
  • předchozí operace na dolních končetinách (včetně rekonstrukce ACL, endoprotézy kolenního kloubu nebo kyčle, osteotomie kolenního kloubu).
  • poruchy zraku,
  • syndrom jednostranného prostorového zanedbání.

Kontrolní skupinu tvořili zdraví dobrovolníci bez předchozí anamnézy traumatu nebo neurologického onemocnění ovlivňujícího strukturu a funkci dolní končetiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina mrtvice
Všichni pacienti ze skupiny iktu byli na začátku a na konci této studie dvakrát vyšetřeni fyzioterapeutem. Pacienti se mezi měřeními účastnili rehabilitačního programu na Neurologickém rehabilitačním oddělení.
Jiný: Rehabilitace
Lidé po cévní mozkové příhodě se účastnili standardní rehabilitace prováděné na oddělení neurologické rehabilitace.
Ostatní jména:
  • Fyzická rehabilitace
Kontrolní skupina
Kontrolní skupinu tvořili zdraví jedinci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení pasivního a aktivního rozsahu pohybu kolenního kloubu pomocí bezdrátových pohybových senzorů napojených na mobilní aplikaci.
Časové okno: Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Měření pasivního a aktivního rozsahu pohybu kolenního kloubu ve stupních v leže pomocí bezdrátových pohybových senzorů napojených na mobilní aplikaci.
Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Propriocepce
Časové okno: Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Posouzení pocitu polohy kloubu (indikovány 3 různé polohy) ve stupních pomocí bezdrátových senzorů.
Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Hodnocení aktivního rozsahu pohybu kolenního a kyčelního kloubu při funkčních úlohách
Časové okno: Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Měření rozsahu pohybu kolenního a kyčelního kloubu pomocí bezdrátových pohybových senzorů napojených na mobilní aplikaci při funkčních úkonech jako jsou: krok nahoru, krok dolů, dřep, sed na židli a vstávání ze židle a krok vpřed.
Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Posouzení maximálního úhlu varózní a valgózní v kolenním kloubu při funkčních úlohách
Časové okno: Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Měření maximálního úhlu varózní a valgozity v kolenním kloubu pomocí bezdrátových pohybových senzorů napojených na mobilní aplikaci při funkčních úkonech jako jsou: krok nahoru, krok dolů, dřep, sed na židli a vstávání ze židle a krok vpřed.
Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Posouzení střední kvadratické chyby v kolenním kloubu během funkčních úloh
Časové okno: Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Měření střední kvadratické chyby pomocí bezdrátových pohybových senzorů připojených k mobilní aplikaci při aktivním flexním a extenzním pohybu v kolenním kloubu při maximální rychlosti a funkčních úkonech jako: krok nahoru, krok dolů, dřep, sezení na židli a vstávání z židli a krok vpřed.
Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Hodnocení rychlosti pohybu v kolenním kloubu při funkčních úkonech
Časové okno: Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Měření rychlosti pohybu v kolenním kloubu při aktivním flekčním a extenzním pohybu v kolenním kloubu při maximální rychlosti a funkční úkony jako: dřep a sezení na židli a vstávání ze židle.
Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Krokový test
Časové okno: Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Posouzení počtu opakování.
Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Pětkrát test ze sedu a stoje
Časové okno: Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Posouzení doby dokončení úkolu.
Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Časovaný test Up&Go
Časové okno: Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Posouzení doby dokončení úkolu.
Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
30s Test stojanu na židli
Časové okno: Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Posouzení počtu opakování.
Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Zkouška chůze na 5 m
Časové okno: Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Posouzení doby dokončení úkolu.
Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Hodnocení izometrické svalové síly flexorů a extenzorů kolena pomocí zařízení Leg Force Feedback.
Časové okno: Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Měření maximálního dobrovolného izometrického kontrakčního momentu extenzorů a flexorů kolenního svalu v newtonmetrech.
Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Symetrie
Časové okno: Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Hodnocení zátěže dolních končetin ve stoji v procentech.
Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení středu délky tlakové dráhy při měření na balanční plošině
Časové okno: Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Měření parametru, jako je celková délka dráhy (cm). Test byl proveden ve čtyřech podmínkách: stát s otevřenýma a zavřenýma očima na stabilním povrchu a stát s otevřenýma a zavřenýma očima na nestabilním povrchu.
Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Posouzení středu rychlosti tlaku při měření na balanční plošině
Časové okno: Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Posouzení parametru jako je průměrná rychlost (cm/s). Test byl proveden ve čtyřech podmínkách: stát s otevřenýma a zavřenýma očima na stabilním povrchu a stát s otevřenýma a zavřenýma očima na nestabilním povrchu.
Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Váhy
Časové okno: Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.
Test byl proveden ve čtyřech podmínkách: stát s otevřenýma a zavřenýma očima na stabilním povrchu a stát s otevřenýma a zavřenýma očima na nestabilním povrchu. Výsledky byly získány v procentuálních hodnotách a porovnány s normativními výsledky ze systému.
Výchozí stav a po cca 15 dnech cvičení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poznan University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Agnieszka Wareńczak-Pawlicka, PhD, Poznan University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

7. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 822/21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jsou k dispozici ve formě anonymizovaného CSV listu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit