Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinované účinky transkraniální stimulace stejnosměrného proudu na posturální kontrolu u starších osob

9. března 2025 aktualizováno: Riphah International University

Účinky kombinované transkraniální stimulace stejnosměrného proudu pro mozkovou kůru a mozeček na posturální kontrolu u starší populace

Současná studie si klade za cíl zjistit účinky kombinované stimulace (M1 Cortex+ Cerebellum) spolu s tréninkem rovnováhy (X-box s Kinectem) na posturální kontrolu u starší populace a porovnat kombinovanou stimulaci (M1+CbS) s individuální motorickou kůrou, mozečkovým nebo předstíraná stimulace.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Současná studie byla navržena tak, aby prozkoumala potenciální účinky krátkodobé transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na motorickou kůru a mozeček současně a aby zdokumentovala jakékoli další výhody oproti každé jednotlivé stimulaci (stimulace kůry M1, stimulace mozečku nebo simulovaná stimulace). Pacienti budou dostávat transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem v kombinaci s nepohlcující virtuální realitou pomocí Xbox 360 s Kinectem v každé skupině.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
52

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46060
        • Railway General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Obě pohlaví
  • Zdraví starší pacienti
  • Věková skupina ≥ 60 let
  • Plynule číst a mluvit Urdu jazykem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají jakékoli vrozené/získané potíže s chůzí nebo stáním za určitých okolností, nebudou zařazeni do skupiny zdravých dospělých.
  • Pacienti s osteoartritidou (OA)
  • Pacienti s cerebelárními problémy nebo problémy, jako je vertigo se stáním a chůzí atd.
  • Jedinci, kteří měli výraznou dysartrii nebo afázii, která by mohla zhoršit porozumění řeči nebo verbální výuce
  • Kognitivní/komunikační poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: M1 stimulační skupina (MSG)
Pro M1 bude anodická elektroda umístěna přes oblast M1, zatímco katodová elektroda bude umístěna přes pravou kontralaterální supraorbitální oblast.
Přístroj: Stimulační skupina M1
Pro M1 bude anodická elektroda umístěna přes oblast M1, zatímco katodová elektroda bude umístěna přes pravou kontralaterální supraorbitální oblast.
Experimentální: M1 + skupina cerebelární stimulace
V M1 bude anodická elektroda umístěna přes oblast M1, zatímco katodová elektroda bude umístěna přes pravou kontralaterální supraorbitální oblast, zatímco současně pro CbSG bude aktivní anodická elektroda umístěna přes mozeček bilaterálně asi 1-2 cm pod okcipitálním iontem protuberance, zatímco vratná katodová elektroda bude umístěna na pravý buccinator sval
Kombinovaný produkt: M1 + cerebelární stimulační skupina
V M1 bude anodická elektroda umístěna přes oblast M1, zatímco katodová elektroda bude umístěna přes pravou kontralaterální supraorbitální oblast, zatímco současně pro CbSG bude aktivní anodická elektroda umístěna přes mozeček bilaterálně asi 1-2 cm pod okcipitálním iontem protuberance, zatímco vratná katodová elektroda bude umístěna na pravý buccinator sval.
Falešný srovnávač: Sham Stimulation Group (SSG)
Při simulované stimulaci budou elektrody umístěny podle stimulace M1, tj. anodická elektroda bude umístěna nad oblast M1, zatímco katodová elektroda bude umístěna nad pravou kontralaterální supraorbitální oblast.
Přístroj: Falešná stimulační skupina
Při simulované stimulaci budou elektrody umístěny podle stimulace M1, tj. anodická elektroda bude umístěna nad oblast M1, zatímco katodová elektroda bude umístěna nad pravou kontralaterální supraorbitální oblast.
Jiný: Cerebelární stimulační skupina (CBSG)
Pro CBSG bude aktivní anodální elektroda umístěna přes mozeček bilaterálně asi 1-2 cm pod inion týlní výčnělek, zatímco vracející se katodální elektroda bude umístěna na pravém svalu buccinátoru
Přístroj: Cerebelární stimulační skupina (CbSG)
Pro skupinu cerebelární stimulace bude aktivní anodická elektroda umístěna přes mozeček oboustranně asi 1-2 cm pod okcipitálním výběžkem iontu, zatímco vratná katodická elektroda bude umístěna na pravý buccinatorový sval.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg balanční váha (BBS)
Časové okno: 3 týdny
Berg Balance Scale je považován za zlatý standard pro hodnocení rovnováhy. Pacienti mají splnit 14 úkolů a každý úkol hodnotí zkoušející na 5bodové škále od 0 (nedokáže provést) do 4 (normální výkon). Prvky testu by měly být reprezentativní pro každodenní činnosti, které vyžadují rovnováhu, včetně úkolů, jako je sezení, stání, naklánění a krokování. Některé úkoly jsou hodnoceny podle kvality provedení úkolu, zatímco u jiných se měří čas potřebný k dokončení úkolu. Celkové skóre se může pohybovat od 0 (těžce narušená rovnováha) do 56 (výborná rovnováha).
3 týdny
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: 3 týdny
Test Timed Up and Go (TUG) je spolehlivý, nákladově efektivní, bezpečný a časově efektivní způsob hodnocení celkové funkční mobility. TUG má vysokou korelaci s dalšími ověřenými testy, které měří čistou rychlost chůze na delší vzdálenosti, jako je 10m chůze.
3 týdny
Nejlepší test systému pro vyhodnocení rovnováhy (nejlepší)
Časové okno: 3 týdny
Balance Evaluation Systems Test (BESTest) je hodnocení rovnováhy, které rozlišuje 6 aspektů schopnosti rovnováhy. Biomechanická omezení, limity stability, anticipační úpravy, posturální reakce, smyslová orientace a stabilita v chůzi. NEJLEPŠÍ celkové skóre (ICC=0,98) a sekce BESTest (ICC mezi 0,85 a 0,96) mají vynikající spolehlivost uvnitř hodnotitele. Spolehlivost mezi hodnocenými pro celkové skóre byla vynikající (ICC=0,93) au sekcí se pohybovala mezi 0,71 a 0,94.
3 týdny
Test chůze na dvacet pět stop (25FWT)
Časové okno: 3 týdny
T25-FW je kvantitativní výkonnostní test mobility a funkce nohou založený na 25 chůzi na čas. Pacient je nasměrován na jeden konec jasně vyznačené 25stopé dráhy a je instruován, aby šel 25 stop co nejrychleji, ale bezpečně. Čas se počítá od zahájení pokynu do začátku a končí, když pacient dosáhne značky 25 stop. Úkol je okamžitě proveden znovu tím, že pacient ujde stejnou vzdálenost. Pacienti mohou při provádění tohoto úkolu používat pomocná zařízení. Doba podávání se bude lišit v závislosti na schopnostech pacienta. Celková doba podávání by měla být přibližně 1-5 minut. T25-FW má vysokou spolehlivost mezi hodnocením a opakovaným testem a vykazuje dobrou souběžnou validitu.
3 týdny
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: 3 týdny
6minutový test chůze (6MWT) je submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti. Jedná se o jednoduchý, neinvazivní, levný a reprodukovatelný cvičební test, který se používá k hodnocení vytrvalosti během submaximální chůze s vlastním tempem měřením vzdálenosti ušlé do 6 minut (6MWD) po rovné, rovné trati s tvrdým povrchem. Šestiminutová procházka měla dobrou spolehlivost testu a opakovaného testu (88 < R < 94), zvláště když testovacímu testu předcházela cvičná zkouška.
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Arshad Nawaz Malik, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Summaiya Ishtiaq/01899

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení