Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinerede effekter af transkraniel jævnstrømsstimulering på postural kontrol hos ældre

9. marts 2025 opdateret af: Riphah International University

Effekter af kombineret transkraniel jævnstrømsstimulering for cerebral cortex og cerebellum på postural kontrol i ældre befolkning

Den aktuelle undersøgelse har til formål at bestemme virkningerne af kombinationsstimulering (M1 Cortex+ Cerebellum) sammen med balancetræning (X-box med Kinect) på postural kontrol hos ældre befolkning og at sammenligne den kombinerede stimulation (M1+CbS) med individuel motorisk cortex, cerebellar eller falsk stimulation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende undersøgelse er designet til at undersøge de potentielle virkninger af kortvarig transkraniel jævnstrømsstimulering på motorisk cortex og cerebellum både samtidigt og for at dokumentere eventuelle yderligere fordele i forhold til hver enkelt stimulation (M1 cortex-stimulering, cerebellar stimulation eller sham-stimulering). Patienter vil modtage den transkranielle jævnstrømsstimulering kombineret med ikke-fordybende virtual reality ved hjælp af Xbox 360 med Kinect i hver gruppe.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
52

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46060
        • Railway General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn
  • Sunde ældre patienter
  • Aldersgruppe ≥ 60 år
  • Flydende i at læse og tale urdu sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har nogen medfødt/erhvervet gang- eller ståbesvær på grund af visse omstændigheder, vil ikke blive inkluderet i gruppen af ​​raske voksne.
  • Patienter med osteo-arthritis (OA)
  • Patienter med cerebellare problemer eller problemer såsom svimmelhed ved at stå og gå osv.
  • Personer, der havde betydelig dysartri eller afasi, der kunne svække forståelsen af ​​tale eller verbal instruktion
  • Kognitiv/kommunikationssvækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: M1-stimuleringsgruppe (MSG)
For M1 vil den anodale elektrode blive placeret over M1-regionen, mens katodeelektroden vil blive placeret over den højre kontralaterale supraorbitale region.
Enhed: M1 Stimuleringsgruppe
For M1 vil den anodale elektrode blive placeret over M1-regionen, mens katodeelektroden vil blive placeret over den højre kontralaterale supraorbitale region.
Eksperimentel: M1 + cerebellar stimulationsgruppe
I M1 vil den anodale elektrode blive placeret over M1-regionen, mens katodeelektroden vil blive placeret over den højre kontralaterale supraorbitale region, mens den aktive anodale elektrode samtidig for CbSG vil blive placeret over lillehjernen bilateralt ca. 1-2 cm under inionoccipital. fremspring, hvorimod den tilbagevendende katodeelektrode vil blive placeret på højre buccinatormuskel
Kombinationsprodukt: M1 + cerebellar stimulationsgruppe
I M1 vil den anodale elektrode blive placeret over M1-regionen, mens katodeelektroden vil blive placeret over den højre kontralaterale supraorbitale region, mens den aktive anodale elektrode samtidig for CbSG vil blive placeret over lillehjernen bilateralt ca. 1-2 cm under inionoccipital. fremspring, hvorimod den tilbagevendende katodeelektrode vil blive placeret på højre buccinatormuskel.
Sham-komparator: Sham Stimulation Group (SSG)
I Sham-stimulering vil elektroder blive placeret i henhold til M1-stimulering, dvs. den anodale elektrode vil blive placeret over M1-regionen, mens katodeelektroden vil blive placeret over den højre kontralaterale supraorbitale region.
Enhed: Sham-stimuleringsgruppe
I Sham-stimulering vil elektroder blive placeret i henhold til M1-stimulering, dvs. den anodale elektrode vil blive placeret over M1-regionen, mens katodeelektroden vil blive placeret over den højre kontralaterale supraorbitale region.
Andet: Cerebellar Stimulation Group (CBSG)
For CBSG placeres aktiv anodal elektrode over cerebellum bilateralt ca. 1-2 cm under inion occipital fremspring, mens den tilbagevendende katodale elektrode vil blive placeret på højre buccinator-muskel
Enhed: Cerebellar Stimulation Group (CbSG)
For Cerebellar Stimulation Group vil den aktive anodale elektrode blive placeret over lillehjernen bilateralt ca. 1-2 cm under inion occipital protuberance, hvorimod den tilbagevendende katodeelektrode vil blive placeret på højre buccinator muskel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balance skala (BBS)
Tidsramme: 3 uger
Berg Balance Scale betragtes som guldstandard for balancevurdering. Patienterne bliver bedt om at udføre 14 opgaver, og hver opgave bedømmes af en eksaminator på en 5-trins skala fra 0 (kan ikke udføre) til 4 (normal præstation). Elementer i testen formodes at være repræsentative for daglige aktiviteter, der kræver balance, herunder opgaver som at sidde, stå, læne sig over og træde. Nogle opgaver vurderes efter kvaliteten af ​​opgavens udførelse, hvorimod den tid, det tager at udføre opgaven, måles for andre opgaver. Samlet score kan variere fra 0 (svært svækket balance) til 56 (fremragende balance).
3 uger
Timed Up and Go test (TUG)
Tidsramme: 3 uger
Timed Up and Go (TUG)-testen er en pålidelig, omkostningseffektiv, sikker og tidseffektiv måde at evaluere overordnet funktionel mobilitet på. TUG'en har en høj korrelation med andre dokumenterede test, der måler ren ganghastighed for længere længder såsom en 10-m gang.
3 uger
Bedste Balance Evaluation-Systems Test (Bedste)
Tidsramme: 3 uger
Balance Evaluation Systems Test (BESTest) er en balancevurdering, der skelner mellem 6 aspekter af balanceevne. Biomekaniske begrænsninger, grænser for stabilitet, foregribende justeringer, posturale reaktioner, sensorisk orientering og stabilitet i gang. BEDSTE samlede score (ICC=0,98) og de BESTEste sektioner (ICC mellem 0,85 og 0,96) har fremragende intra-rater pålidelighed. Interbedømmer-pålidelighed for den samlede score var fremragende (ICC=0,93) og for sektionerne varierede det mellem 0,71 og 0,94.
3 uger
Femogtyve fods gangtest (25FWT)
Tidsramme: 3 uger
T25-FW er en kvantitativ mobilitets- og benfunktionstest baseret på en tidsbestemt 25-gang. Patienten ledes til den ene ende af et tydeligt markeret 25 fods forløb og instrueres i at gå 25 fod så hurtigt som muligt, men sikkert. Tiden regnes fra påbegyndelse af instruktionen til start og slutter, når patienten har nået 25 fods mærket. Opgaven administreres straks igen ved, at patienten går samme strækning tilbage. Patienter kan bruge hjælpemidler, når de udfører denne opgave. Administrationstiden vil variere afhængigt af patientens evne. Samlet administrationstid bør være cirka 1-5 minutter. T25-FW har høj inter-rater og test-gentest reliabilitet og viser tegn på god samtidig validitet.
3 uger
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 3 uger
6-minutters gangtesten (6MWT) er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed. Det er en simpel, ikke-invasiv, billig og reproducerbar træningstest, der bruges til at evaluere udholdenhed under selv-tempo, submaksimal gåtur ved at måle afstanden gået inden for 6 minutter (6MWD) langs en flad, lige bane med en hård overflade. Den 6-minutters gåtur havde god test-gentest-pålidelighed (88 < R < 94), især når et øveforsøg gik forud for testforsøget.
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Arshad Nawaz Malik, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Summaiya Ishtiaq/01899

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger