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Kombinierte Wirkungen der transkraniellen Gleichstromstimulation auf die Haltungskontrolle bei älteren Menschen

9. März 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der kombinierten transkraniellen Gleichstromstimulation auf die Großhirnrinde und das Kleinhirn auf die Haltungskontrolle bei älteren Menschen

Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer Kombinationsstimulation (M1-Kortex + Kleinhirn) zusammen mit einem Gleichgewichtstraining (X-Box mit Kinect) auf die Haltungskontrolle bei älteren Menschen zu bestimmen und die kombinierte Stimulation (M1 + CbS) mit dem individuellen motorischen Kortex, Kleinhirn, zu vergleichen oder Scheinstimulation.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Studie wurde entwickelt, um die möglichen Auswirkungen einer kurzfristigen transkraniellen Gleichstromstimulation auf den motorischen Kortex und das Kleinhirn gleichzeitig zu untersuchen und alle zusätzlichen Vorteile gegenüber jeder einzelnen Stimulation (M1-Kortexstimulation, Kleinhirnstimulation oder Scheinstimulation) zu dokumentieren. Die Patienten erhalten in jeder Gruppe die transkranielle Gleichstromstimulation in Kombination mit nicht-immersiver virtueller Realität unter Verwendung von Xbox 360 mit Kinect.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
52

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46060
        • Railway General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter
  • Gesunde ältere Patienten
  • Altersgruppe ≥ 60 Jahre
  • Fließendes Lesen und Sprechen der Urdu-Sprache

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die aufgrund bestimmter Umstände angeborene/erworbene Geh- oder Stehschwierigkeiten haben, werden nicht in die Gruppe der gesunden Erwachsenen aufgenommen.
  • Patienten mit Osteoarthritis (OA)
  • Patienten mit Kleinhirnproblemen oder Problemen wie Schwindel beim Stehen und Gehen usw.
  • Personen mit erheblicher Dysarthrie oder Aphasie, die das Sprachverständnis oder verbale Anweisungen beeinträchtigen könnten
  • Kognitive/kommunikative Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: M1-Stimulationsgruppe (MSG)
Für M1 wird die anodische Elektrode über der M1-Region platziert, während die kathodische Elektrode über der rechten kontralateralen supraorbitalen Region platziert wird.
Gerät: M1-Stimulationsgruppe
Für M1 wird die anodische Elektrode über der M1-Region platziert, während die kathodische Elektrode über der rechten kontralateralen supraorbitalen Region platziert wird.
Experimental: M1 + Kleinhirnstimulationsgruppe
In M1 wird die anodische Elektrode über der M1-Region platziert, während die kathodische Elektrode über der rechten kontralateralen supraorbitalen Region platziert wird, während gleichzeitig für die CbSG die aktive anodische Elektrode über dem Kleinhirn beidseitig etwa 1–2 cm unterhalb des Inion-Occipitals platziert wird Protuberanz, während die zurückkehrende kathodische Elektrode am rechten Buccinator-Muskel platziert wird
Kombinationsprodukt: M1 + Kleinhirnstimulationsgruppe
In M1 wird die anodische Elektrode über der M1-Region platziert, während die kathodische Elektrode über der rechten kontralateralen supraorbitalen Region platziert wird, während gleichzeitig für die CbSG die aktive anodische Elektrode über dem Kleinhirn beidseitig etwa 1–2 cm unterhalb des Inion-Occipitals platziert wird Protuberanz, während die zurückkehrende kathodische Elektrode am rechten Buccinator-Muskel platziert wird.
Schein-Komparator: Scheinstimulationsgruppe (SSG)
Bei der Scheinstimulation werden die Elektroden entsprechend der M1-Stimulation platziert, d. h. die anodische Elektrode wird über der M1-Region platziert, während die kathodische Elektrode über der rechten kontralateralen supraorbitalen Region platziert wird.
Gerät: Scheinstimulationsgruppe
Bei der Scheinstimulation werden die Elektroden entsprechend der M1-Stimulation platziert, d. h. die anodische Elektrode wird über der M1-Region platziert, während die kathodische Elektrode über der rechten kontralateralen supraorbitalen Region platziert wird.
Sonstiges: Kleinhirnstimulationsgruppe (CBSG)
Für die CBSG wird die aktive anodale Elektrode über das Kleinhirn bilateral etwa 1-2 cm unterhalb von Inion Occipital-Progrier
Gerät: Kleinhirnstimulationsgruppe (CbSG)
Für die Kleinhirnstimulationsgruppe wird die aktive Anodenelektrode beidseitig über dem Kleinhirn etwa 1–2 cm unterhalb des Hinterhauptsvorsprungs platziert, während die zurückkehrende Kathodenelektrode am rechten Buccinatormuskel platziert wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: 3 Wochen
Die Berg-Balance-Skala gilt als Goldstandard für die Beurteilung des Gleichgewichts. Die Patienten werden gebeten, 14 Aufgaben zu erledigen, und jede Aufgabe wird von einem Prüfer auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (kann nicht durchgeführt werden) bis 4 (normale Leistung) bewertet. Elemente des Tests sollen repräsentativ für alltägliche Aktivitäten sein, die Gleichgewicht erfordern, einschließlich Aufgaben wie Sitzen, Stehen, Vorbeugen und Treten. Einige Aufgaben werden nach der Qualität der Aufgabenerfüllung bewertet, während bei anderen Aufgaben die für die Erledigung der Aufgabe benötigte Zeit gemessen wird. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 (schwere Gleichgewichtsstörung) und 56 (ausgezeichnetes Gleichgewicht) liegen.
3 Wochen
Timed Up and Go-Test (TUG)
Zeitfenster: 3 Wochen
Der Timed Up and Go (TUG)-Test ist eine zuverlässige, kostengünstige, sichere und zeiteffiziente Methode zur Bewertung der gesamten funktionellen Mobilität. Der TUG weist eine hohe Korrelation mit anderen bewährten Tests auf, die die reine Ganggeschwindigkeit für längere Strecken messen, beispielsweise einen 10-m-Gehweg.
3 Wochen
Bester Balance Evaluation-Systems Test (Bestest)
Zeitfenster: 3 Wochen
Der Balance Evaluation Systems Test (BESTest) ist eine Gleichgewichtsbewertung, die sechs Aspekte der Gleichgewichtsfähigkeit unterscheidet. Biomechanische Einschränkungen, Stabilitätsgrenzen, vorausschauende Anpassungen, Haltungsreaktionen, sensorische Orientierung und Gangstabilität. BESTBeste Gesamtpunktzahl (ICC=0,98) und die BESTest-Abschnitte (ICC zwischen 0,85 und 0,96) weisen eine ausgezeichnete Intra-Rater-Zuverlässigkeit auf. Die Interbewerter-Zuverlässigkeit für die Gesamtpunktzahl war ausgezeichnet (ICC=0,93). und für die Abschnitte lag sie zwischen 0,71 und 0,94.
3 Wochen
25-Fuß-Gehtest (25FWT)
Zeitfenster: 3 Wochen
Der T25-FW ist ein quantitativer Leistungstest für Mobilität und Beinfunktion, der auf einem zeitgesteuerten 25-Geh-Spaziergang basiert. Der Patient wird zu einem Ende eines deutlich markierten 25-Fuß-Kurses geleitet und angewiesen, so schnell wie möglich, aber sicher 25 Fuß zu gehen. Die Zeit wird ab Beginn der Anweisung berechnet und endet, wenn der Patient die 25-Fuß-Marke erreicht hat. Die Aufgabe wird sofort erneut ausgeführt, indem der Patient die gleiche Strecke zurücklaufen lässt. Patienten können bei dieser Aufgabe Hilfsmittel verwenden. Die Verabreichungszeit hängt von den Fähigkeiten des Patienten ab. Die gesamte Verabreichungszeit sollte etwa 1–5 Minuten betragen. Der T25-FW verfügt über eine hohe Interrater- und Test-Retest-Zuverlässigkeit und weist Hinweise auf eine gute gleichzeitige Validität auf.
3 Wochen
Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: 3 Wochen
Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) ist ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer. Es handelt sich um einen einfachen, nicht-invasiven, kostengünstigen und reproduzierbaren Belastungstest zur Beurteilung der Ausdauer beim selbstgesteuerten, submaximalen Gehen, indem die Distanz gemessen wird, die innerhalb von 6 Minuten (6 MWD) auf einer flachen, geraden Strecke mit harter Oberfläche zurückgelegt wird. Der 6-minütige Spaziergang wies eine gute Test-Retest-Zuverlässigkeit auf (88 < R < 94), insbesondere wenn dem Testversuch ein Übungsversuch vorausging.
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Arshad Nawaz Malik, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Summaiya Ishtiaq/01899

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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