Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinované účinky transkraniální stimulace stejnosměrného proudu na posturální kontrolu u starších osob

9. března 2025 aktualizováno: Riphah International University

Účinky kombinované transkraniální stimulace stejnosměrného proudu pro mozkovou kůru a mozeček na posturální kontrolu u starší populace

Současná studie si klade za cíl zjistit účinky kombinované stimulace (M1 Cortex+ Cerebellum) spolu s tréninkem rovnováhy (X-box s Kinectem) na posturální kontrolu u starší populace a porovnat kombinovanou stimulaci (M1+CbS) s individuální motorickou kůrou, mozečkovým nebo předstíraná stimulace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná studie byla navržena tak, aby prozkoumala potenciální účinky krátkodobé transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na motorickou kůru a mozeček současně a aby zdokumentovala jakékoli další výhody oproti každé jednotlivé stimulaci (stimulace kůry M1, stimulace mozečku nebo simulovaná stimulace). Pacienti budou dostávat transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem v kombinaci s nepohlcující virtuální realitou pomocí Xbox 360 s Kinectem v každé skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46060
        • Railway General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Obě pohlaví
  • Zdraví starší pacienti
  • Věková skupina ≥ 60 let
  • Plynule číst a mluvit Urdu jazykem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají jakékoli vrozené/získané potíže s chůzí nebo stáním za určitých okolností, nebudou zařazeni do skupiny zdravých dospělých.
  • Pacienti s osteoartritidou (OA)
  • Pacienti s cerebelárními problémy nebo problémy, jako je vertigo se stáním a chůzí atd.
  • Jedinci, kteří měli výraznou dysartrii nebo afázii, která by mohla zhoršit porozumění řeči nebo verbální výuce
  • Kognitivní/komunikační poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: M1 stimulační skupina (MSG)
Pro M1 bude anodická elektroda umístěna přes oblast M1, zatímco katodová elektroda bude umístěna přes pravou kontralaterální supraorbitální oblast.
Přístroj: Stimulační skupina M1
Pro M1 bude anodická elektroda umístěna přes oblast M1, zatímco katodová elektroda bude umístěna přes pravou kontralaterální supraorbitální oblast.
Experimentální: M1 + skupina cerebelární stimulace
V M1 bude anodická elektroda umístěna přes oblast M1, zatímco katodová elektroda bude umístěna přes pravou kontralaterální supraorbitální oblast, zatímco současně pro CbSG bude aktivní anodická elektroda umístěna přes mozeček bilaterálně asi 1-2 cm pod okcipitálním iontem protuberance, zatímco vratná katodová elektroda bude umístěna na pravý buccinator sval
Kombinovaný produkt: M1 + cerebelární stimulační skupina
V M1 bude anodická elektroda umístěna přes oblast M1, zatímco katodová elektroda bude umístěna přes pravou kontralaterální supraorbitální oblast, zatímco současně pro CbSG bude aktivní anodická elektroda umístěna přes mozeček bilaterálně asi 1-2 cm pod okcipitálním iontem protuberance, zatímco vratná katodová elektroda bude umístěna na pravý buccinator sval.
Falešný srovnávač: Sham Stimulation Group (SSG)
Při simulované stimulaci budou elektrody umístěny podle stimulace M1, tj. anodická elektroda bude umístěna nad oblast M1, zatímco katodová elektroda bude umístěna nad pravou kontralaterální supraorbitální oblast.
Přístroj: Falešná stimulační skupina
Při simulované stimulaci budou elektrody umístěny podle stimulace M1, tj. anodická elektroda bude umístěna nad oblast M1, zatímco katodová elektroda bude umístěna nad pravou kontralaterální supraorbitální oblast.
Jiný: Cerebelární stimulační skupina (CBSG)
Pro CBSG bude aktivní anodální elektroda umístěna přes mozeček bilaterálně asi 1-2 cm pod inion týlní výčnělek, zatímco vracející se katodální elektroda bude umístěna na pravém svalu buccinátoru
Přístroj: Cerebelární stimulační skupina (CbSG)
Pro skupinu cerebelární stimulace bude aktivní anodická elektroda umístěna přes mozeček oboustranně asi 1-2 cm pod okcipitálním výběžkem iontu, zatímco vratná katodická elektroda bude umístěna na pravý buccinatorový sval.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg balanční váha (BBS)
Časové okno: 3 týdny
Berg Balance Scale je považován za zlatý standard pro hodnocení rovnováhy. Pacienti mají splnit 14 úkolů a každý úkol hodnotí zkoušející na 5bodové škále od 0 (nedokáže provést) do 4 (normální výkon). Prvky testu by měly být reprezentativní pro každodenní činnosti, které vyžadují rovnováhu, včetně úkolů, jako je sezení, stání, naklánění a krokování. Některé úkoly jsou hodnoceny podle kvality provedení úkolu, zatímco u jiných se měří čas potřebný k dokončení úkolu. Celkové skóre se může pohybovat od 0 (těžce narušená rovnováha) do 56 (výborná rovnováha).
3 týdny
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: 3 týdny
Test Timed Up and Go (TUG) je spolehlivý, nákladově efektivní, bezpečný a časově efektivní způsob hodnocení celkové funkční mobility. TUG má vysokou korelaci s dalšími ověřenými testy, které měří čistou rychlost chůze na delší vzdálenosti, jako je 10m chůze.
3 týdny
Nejlepší test systému pro vyhodnocení rovnováhy (nejlepší)
Časové okno: 3 týdny
Balance Evaluation Systems Test (BESTest) je hodnocení rovnováhy, které rozlišuje 6 aspektů schopnosti rovnováhy. Biomechanická omezení, limity stability, anticipační úpravy, posturální reakce, smyslová orientace a stabilita v chůzi. NEJLEPŠÍ celkové skóre (ICC=0,98) a sekce BESTest (ICC mezi 0,85 a 0,96) mají vynikající spolehlivost uvnitř hodnotitele. Spolehlivost mezi hodnocenými pro celkové skóre byla vynikající (ICC=0,93) au sekcí se pohybovala mezi 0,71 a 0,94.
3 týdny
Test chůze na dvacet pět stop (25FWT)
Časové okno: 3 týdny
T25-FW je kvantitativní výkonnostní test mobility a funkce nohou založený na 25 chůzi na čas. Pacient je nasměrován na jeden konec jasně vyznačené 25stopé dráhy a je instruován, aby šel 25 stop co nejrychleji, ale bezpečně. Čas se počítá od zahájení pokynu do začátku a končí, když pacient dosáhne značky 25 stop. Úkol je okamžitě proveden znovu tím, že pacient ujde stejnou vzdálenost. Pacienti mohou při provádění tohoto úkolu používat pomocná zařízení. Doba podávání se bude lišit v závislosti na schopnostech pacienta. Celková doba podávání by měla být přibližně 1-5 minut. T25-FW má vysokou spolehlivost mezi hodnocením a opakovaným testem a vykazuje dobrou souběžnou validitu.
3 týdny
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: 3 týdny
6minutový test chůze (6MWT) je submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti. Jedná se o jednoduchý, neinvazivní, levný a reprodukovatelný cvičební test, který se používá k hodnocení vytrvalosti během submaximální chůze s vlastním tempem měřením vzdálenosti ušlé do 6 minut (6MWD) po rovné, rovné trati s tvrdým povrchem. Šestiminutová procházka měla dobrou spolehlivost testu a opakovaného testu (88 < R < 94), zvláště když testovacímu testu předcházela cvičná zkouška.
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arshad Nawaz Malik, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Summaiya Ishtiaq/01899

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posturální; Přeběhnout

Klinické studie na Stimulační skupina M1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit