Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace poměru počtu neutrofilů a lymfocytů a mikrobiální infekce u hospitalizovaných pacientů

30. prosince 2024 aktualizováno: Asmaa Hamed Abdelwahed Mohamed, Assiut University

Mikrobiální infekce je jednou z hlavních příčin nemocnosti a úmrtnosti na světě. Bakterémie, která je výsledkem mikrobiální infekce, má úmrtnost až 30 %. Systémové infekce, které jsou důsledkem mikrobiální infekce, jsou generalizované onemocnění, které rychle postupuje a může vést k vysoké úmrtnosti. Tato infekce vzniká z progrese různých patogenních mikroorganismů, které vstupují do krevního řečiště, rozmnožují se a poté uvolňují toxiny a metabolity. Pro léčbu je zásadní včasná diagnostika mikrobiální infekce. Kultivace mikroorganismů je nejdefinitivnějším způsobem potvrzení bakteriálních infekcí. Bohužel je tento zlatý standard časově náročný a může trvat 24 až 48 hodin a někdy až týden. Byla navržena řada rychlých počátečních indikátorů mikrobiální infekce, včetně C-reaktivního proteinu, počtu neutrofilů a počtu bílých krvinek. Tato kritéria však ne vždy spolehlivě rozlišují mezi závažnými bakteriálními, plísňovými a virovými infekcemi. Proto byl navržen poměr neutrofilů k lymfocytům (NLCR), jednoduchý poměr mezi počtem neutrofilů a lymfocytů měřených v periferní krvi, jako biomarker, který kombinuje dva aspekty imunitního systému: vrozenou imunitní odpověď, která je řízená hlavně neutrofily a adaptivní imunita podporovaná lymfocyty. Tato studie si klade za cíl stanovit diagnostickou hodnotu poměru neutrofilů a lymfocytů (NLCR) jako indikátoru mikrobiální infekce, přičemž ke stanovení poměru se kromě kultivace a citlivosti podle místa infekce použije kompletní krevní obraz.

Cílem této studie je zjistit souvislost mezi počtem neutrofilů a lymfocytů a přítomností mikrobiální infekce u hospitalizovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Mikrobiální infekce je jednou z hlavních příčin nemocnosti a úmrtnosti na světě. Bakterémie, která je výsledkem mikrobiální infekce, má úmrtnost až 30 %. Systémové infekce, které jsou důsledkem mikrobiální infekce, jsou generalizované onemocnění, které rychle postupuje a může vést k vysoké úmrtnosti. Tato infekce vzniká z progrese různých patogenních mikroorganismů, které vstupují do krevního řečiště, rozmnožují se a poté uvolňují toxiny a metabolity. Pro léčbu je zásadní včasná diagnostika mikrobiální infekce. Kultivace mikroorganismů je nejdefinitivnějším způsobem potvrzení bakteriálních infekcí. Bohužel je tento zlatý standard časově náročný a může trvat 24 až 48 hodin a někdy až týden. Byla navržena řada rychlých počátečních indikátorů mikrobiální infekce, včetně C-reaktivního proteinu, počtu neutrofilů a počtu bílých krvinek. Tato kritéria však ne vždy spolehlivě rozlišují mezi závažnými bakteriálními, plísňovými a virovými infekcemi. Proto byl navržen poměr neutrofilů k lymfocytům (NLCR), jednoduchý poměr mezi počtem neutrofilů a lymfocytů měřených v periferní krvi, jako biomarker, který kombinuje dva aspekty imunitního systému: vrozenou imunitní odpověď, která je řízená hlavně neutrofily a adaptivní imunita podporovaná lymfocyty. Tato studie si klade za cíl stanovit diagnostickou hodnotu poměru neutrofilů a lymfocytů (NLCR) jako indikátoru mikrobiální infekce, přičemž ke stanovení poměru se kromě kultivace a citlivosti podle místa infekce použije kompletní krevní obraz.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Asmaa Hamed Abdelwahed Mohamed, residant doctor
  • Telefonní číslo: +201019844307
  • E-mail: asmaa26hamed@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny případy s diagnózou mikrobiálních infekcí v univerzitních nemocnicích v Assiutu.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • věk více než 18 let
  • oba pohlaví
  • konformní diagnóza s mikrobiální infekcí

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s imunodeficiencí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
případy mikrobiálních infekcí
Všechny případy s diagnózou mikrobiálních infekcí v univerzitních nemocnicích v Assiutu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
poměr počtu neutrofilů a lymfocytů
Časové okno: základní linie
poměr počtu neutrofilů a lymfocytů u hospitalizovaných pacientů s mikrobiální infekcí
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. prosince 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • N-L count ratio microbial inf

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení