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Zusammenhang zwischen Neutrophilen-Lymphozyten-Zahlenverhältnis und mikrobieller Infektion bei Krankenhauspatienten

30. Dezember 2024 aktualisiert von: Asmaa Hamed Abdelwahed Mohamed, Assiut University

Mikrobielle Infektionen sind weltweit eine der häufigsten Ursachen für Morbidität und Mortalität. Bakteriämie, die aus einer mikrobiellen Infektion resultiert, weist eine Sterblichkeitsrate von bis zu 30 % auf. Systemische Infektionen, die aus einer mikrobiellen Infektion resultieren, sind eine generalisierte Erkrankung, die schnell fortschreitet und zu einer hohen Mortalität führen kann. Diese Infektion entsteht durch das Fortschreiten verschiedener pathogener Mikroorganismen, die in den Blutkreislauf gelangen, sich vermehren und dann Toxine und Metaboliten freisetzen. Eine frühzeitige Diagnose einer mikrobiellen Infektion ist für die Behandlung unerlässlich. Die Kultivierung von Mikroorganismen ist der sicherste Weg, bakterielle Infektionen zu bestätigen. Leider ist dieser Goldstandard zeitaufwändig und kann 24 bis 48 Stunden und manchmal bis zu einer Woche dauern. Es wurde eine Reihe schneller Erstindikatoren für eine mikrobielle Infektion vorgeschlagen, darunter C-reaktives Protein, Neutrophilenzahl und Zahl weißer Blutkörperchen. Allerdings unterscheiden diese Kriterien nicht immer zuverlässig zwischen schweren bakteriellen, Pilz- und Virusinfektionen. Daher wurde das Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältnis (NLCR), ein einfaches Verhältnis zwischen der im peripheren Blut gemessenen Anzahl von Neutrophilen und Lymphozyten, als Biomarker vorgeschlagen, der zwei Aspekte des Immunsystems kombiniert: die angeborene Immunantwort hauptsächlich angetrieben durch Neutrophile und adaptive Immunität, unterstützt durch Lymphozyten. Ziel dieser Studie ist es, den diagnostischen Wert des Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnisses (NLCR) als Indikator einer mikrobiellen Infektion zu bestimmen. Zur Bestimmung des Verhältnisses wird neben Kultur und Sensitivität je nach Infektionsort auch ein großes Blutbild verwendet.

Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der Neutrophilen-Lymphozyten-Anzahl und dem Vorliegen einer mikrobiellen Infektion bei hospitalisierten Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Mikrobielle Infektionen sind weltweit eine der häufigsten Ursachen für Morbidität und Mortalität. Bakteriämie, die aus einer mikrobiellen Infektion resultiert, weist eine Sterblichkeitsrate von bis zu 30 % auf. Systemische Infektionen, die aus einer mikrobiellen Infektion resultieren, sind eine generalisierte Erkrankung, die schnell fortschreitet und zu einer hohen Mortalität führen kann. Diese Infektion entsteht durch das Fortschreiten verschiedener pathogener Mikroorganismen, die in den Blutkreislauf gelangen, sich vermehren und dann Toxine und Metaboliten freisetzen. Eine frühzeitige Diagnose einer mikrobiellen Infektion ist für die Behandlung unerlässlich. Die Kultivierung von Mikroorganismen ist der sicherste Weg, bakterielle Infektionen zu bestätigen. Leider ist dieser Goldstandard zeitaufwändig und kann 24 bis 48 Stunden und manchmal bis zu einer Woche dauern. Es wurde eine Reihe schneller Erstindikatoren für eine mikrobielle Infektion vorgeschlagen, darunter C-reaktives Protein, Neutrophilenzahl und Zahl weißer Blutkörperchen. Allerdings unterscheiden diese Kriterien nicht immer zuverlässig zwischen schweren bakteriellen, Pilz- und Virusinfektionen. Daher wurde das Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältnis (NLCR), ein einfaches Verhältnis zwischen der im peripheren Blut gemessenen Anzahl von Neutrophilen und Lymphozyten, als Biomarker vorgeschlagen, der zwei Aspekte des Immunsystems kombiniert: die angeborene Immunantwort hauptsächlich angetrieben durch Neutrophile und adaptive Immunität, unterstützt durch Lymphozyten. Ziel dieser Studie ist es, den diagnostischen Wert des Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnisses (NLCR) als Indikator einer mikrobiellen Infektion zu bestimmen. Zur Bestimmung des Verhältnisses wird neben Kultur und Sensitivität je nach Infektionsort auch ein großes Blutbild verwendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Asmaa Hamed Abdelwahed Mohamed, residant doctor
  • Telefonnummer: +201019844307
  • E-Mail: asmaa26hamed@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Fälle, bei denen in den Universitätskliniken von Assiut mikrobielle Infektionen diagnostiziert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre alt
  • beide Geschlechter
  • konforme Diagnose mit mikrobieller Infektion

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Immunschwäche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Fälle mikrobieller Infektionen
Alle Fälle, bei denen in den Universitätskliniken von Assiut mikrobielle Infektionen diagnostiziert wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neutrophilen-Lymphozyten-Zahlenverhältnis
Zeitfenster: Grundlinie
Neutrophilen-Lymphozyten-Zahlenverhältnis bei hospitalisierten Patienten mit mikrobieller Infektion
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • N-L count ratio microbial inf

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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