Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv heřmánku na hojení po extrakci zubů

25. srpna 2026 aktualizováno: reyhan saglam-dogu

Vliv heřmánku na hojení po extrakci zubu: retrospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Po impaktované extrakci zubu moudrosti si pacienti často stěžují na bolest, otoky a omezené otevírání úst. Po výkonu se pacientům běžně doporučuje používat chlorhexidin a ústní vody na bázi fyziologického séra. V literatuře byly popsány antibakteriální a protizánětlivé účinky teplého heřmánkového čaje. Kromě toho byly popsány neuroprotektivní, antialergické, antioxidační, antiseptické a spasmolytické vlastnosti heřmánku. Cílem bylo porovnat účinky těchto kloktadel z hlediska bolesti, otevírání úst, pocitu pálení v ústech, edému a změny barvy jazyka a zubů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie měla být aplikována na 120 pacientů, 40 v každé skupině. Ve skupině ASA 1 bylo zaznamenáno otevření úst pacientů před výkonem extrakce zubu. Poraněné zuby byly extrahovány pomocí Ultracain D-S Forte (Artikain HCl: 40 mg/ml, Epinefrin HCl: 0,012 mg/ml) jako lokální anestetikum. Zubní soupravy byly připraveny za sterilních podmínek. Pacienti byli zakryti sterilní rouškou. Spodní zub moudrosti byl extrahován otevřenou (chirurgickou) extrakcí. Mukoperizoteální lalok byl zvednut chirurgickým skalpelem číslo 15 a zub byl extrahován pomocí kulatých ocelových fréz s fisurou zakončenou rukojetí. Po extrakci zubu, pokud byla v extrakčním lůžku granulační tkáň, byla kyretována a propláchnuta fyziologickým sérem [chlorid sodný: 0,009 g/ml, sodík 154 (mEq/I), chlorid 154 (mEq/I)]. Po kontrole krvácení byly pacientům poskytnuty písemné a ústní pooperační rady. Pacientům byla předepsána antibiotika a analgetika, 30 pacientům bylo doporučeno kloktadlo chlorhexidin, 30 pacientům kloktadlo fyziologického roztoku a 30 pacientům kloktadlo heřmánkového čaje. Pacienti dostali skóre bolesti VAS, číslované 0-10, pro záznam po dobu 7 dnů po extrakci. Pacienti byli povoláni zpět na kliniku 2. a 7. den po extrakci zubu k posouzení bolesti, pocitu pálení a změny barvy jazyka, otevření úst a edému. Stehy byly odstraněny 7. pooperační den.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Unkapani
      • Istanbul, Unkapani, Turecko (Türkiye), 34083
        • Istanbul Medipol University Dental School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Fyzický stav pacientů Americké společnosti anesteziologů (ASA),
  2. neměl v anamnéze alergii na lokální anestezii
  3. neměl v anamnéze alergii na CHX,
  4. neměl akutní infekci v oblasti zubu
  5. nepřítomnost jakékoli patologie v oblasti.

Kritéria vyloučení:

  1. Účastníci s zdravotně ohroženým stavem,
  2. březí samice
  3. kuřáků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: skupina ústní vody s fyziologickým sérem (kontrolní skupina)
Po extrakci byla 40 pacientům podána ústní voda s fyziologickým roztokem k použití po dobu 7 dnů.
Jiný: Fyziologické sérum ústní vody
Fyziologické sérum obsahuje chlorid sodný : 0,009 g/ml, sodík 154 (mEq/I), chlorid 154 (mEq/I)].
Aktivní komparátor: skupina ústní vody chlorhexidin
Po extrakci byla 40 pacientům podávána ústní voda chlorhexidin k použití po dobu 7 dnů.
Jiný: Chlorhexidin ústní voda
Ústní voda chlorhexidin obsahuje 0,12 % chlorhexidin diglukonátu a 0,15 % benzydamin hydrochloridu.
Aktivní komparátor: skupina heřmánkových ústních vod
Po extrakci dostalo 40 pacientů heřmánkovou ústní vodu k použití po dobu 7 dnů.
Jiný: Ústní voda z heřmánku
Heřmánková ústní voda obsahuje 10% heřmánku ve fyziologickém séru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota bolesti pacientů
Časové okno: Pacient označoval hodnotu bolesti každý den po dobu jednoho týdne.
Pro hodnocení bolesti se používá vizuální analogová stupnice (VAS). Pacient označil hodnotu bolesti na vizuální analogové stupnici 0-10.
Pacient označoval hodnotu bolesti každý den po dobu jednoho týdne.
maximální otevření úst
Časové okno: maximální otevření úst bylo měřeno předoperačně, pooperačně 3. a 7. den.
maximální otevření úst bylo naměřeno s odkazem na 11 a 41 zubů. se používají pro interincizální vzdálenosti
maximální otevření úst bylo měřeno předoperačně, pooperačně 3. a 7. den.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
reyhan saglam-dogu

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: reyhan saglam, PhD, Istanbul Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 10840098-604.01.01-21824

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení