Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rumianku na gojenie po ekstrakcji zęba

25 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: reyhan saglam-dogu

Wpływ rumianku na gojenie po ekstrakcji zęba: retrospektywna, randomizowana, kontrolowana próba

Po ekstrakcji zatrzymanego zęba mądrości pacjenci często skarżą się na ból, obrzęk i ograniczone otwarcie jamy ustnej. Po zabiegu pacjentom rutynowo zaleca się stosowanie chlorheksydyny i płynów do płukania jamy ustnej na bazie serum fizjologicznego. W literaturze opisano antybakteryjne i przeciwzapalne działanie ciepłej herbaty rumiankowej. Ponadto donoszono o właściwościach neuroprotekcyjnych, przeciwalergicznych, przeciwutleniających, antyseptycznych i spazmolitycznych rumianku. Celem było porównanie działania tych płukanek pod względem bólu, otwierania ust, uczucia pieczenia w jamie ustnej, obrzęku oraz przebarwienia języka i zębów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie zaplanowano na 120 chorych, po 40 w każdej grupie. W grupie ASA 1 rejestrowano otwarcie ust pacjentów przed zabiegiem ekstrakcji zęba. Zęby zatrzymane usunięto przy użyciu preparatu Ultracain D-S Forte (Articaine HCl: 40 mg/ml, Epinefryna HCl: 0,012 mg/ml) jako środka znieczulającego miejscowo. Unity stomatologiczne przygotowywano w sterylnych warunkach. Pacjentów przykryto sterylną serwetą. Dolny ząb mądrości został usunięty metodą otwartą (chirurgiczną). Uniesiono płat śluzówkowo-okostnowy skalpelem chirurgicznym nr 15 i usunięto ząb za pomocą stalowych wierteł okrągłych i szczelinowych z końcówką. Po ekstrakcji zęba, jeśli w zębodole znajdowała się ziarnina, łyżeczkowano go i płukano surowicą fizjologiczną [chlorek sodu: 0,009 g/ml, sód 154 (mEq/I), chlorek 154 (mEq/I)]. Po opanowaniu krwawienia pacjenci otrzymywali pisemne i ustne porady pooperacyjne. Pacjentom przepisano antybiotyki i leki przeciwbólowe, 30 pacjentom zalecono płukanie chlorheksydyną, 30 pacjentom płukanie solą fizjologiczną, a 30 pacjentom płukanie herbatą rumiankową. Pacjentom przydzielono punktację bólu VAS, ponumerowaną od 0 do 10, do rejestracji przez 7 dni po ekstrakcji. Pacjenci byli wzywani ponownie do kliniki w 2. i 7. dniu po ekstrakcji zęba w celu oceny bólu, uczucia pieczenia, zmiany zabarwienia języka, rozwarcia ust i obrzęku. Szwy zdjęto w 7. dobie pooperacyjnej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Unkapani
      • Istanbul, Unkapani, Turcja (Türkiye), 34083
        • Istanbul Medipol University Dental School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Stan fizyczny I pacjentów Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA),
  2. nie miał w wywiadzie uczulenia na znieczulenie miejscowe
  3. nie miał w wywiadzie alergii na CHX,
  4. nie miał ostrej infekcji w okolicy zęba
  5. brak jakiejkolwiek patologii w okolicy.

Kryteria wykluczenia:

  1. Uczestnicy ze złym stanem zdrowia,
  2. kobiety w ciąży
  3. palacze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: grupa do płukania jamy ustnej w postaci surowicy fizjologicznej (grupa kontrolna)
Po ekstrakcji 40 pacjentów otrzymywało płyn do płukania jamy ustnej solą fizjologiczną do stosowania przez 7 dni.
Inny: Fizjologiczne serum do płukania jamy ustnej
Surowica fizjologiczna zawiera chlorek sodu: 0,009 g/ml, sód 154 (mEq/I), chlorek 154 (mEq/I)].
Aktywny komparator: grupa płynów do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną
Po ekstrakcji 40 pacjentów otrzymywało płyn do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną przez 7 dni.
Inny: Chlorheksydyna do płukania jamy ustnej
Płyn do płukania jamy ustnej zawierający chlorheksydynę zawiera 0,12% diglukonianu chlorheksydyny i 0,15% chlorowodorku benzydaminy.
Aktywny komparator: grupa rumiankowych płynów do płukania ust
Po ekstrakcji 40 pacjentów otrzymywało płyn do płukania jamy ustnej rumiankiem przez 7 dni.
Inny: Rumiankowy płyn do płukania ust
Płyn do płukania jamy ustnej Rumianek zawiera 10% rumianku w surowicy fizjologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość bólu pacjenta
Ramy czasowe: Pacjentka codziennie przez tydzień zaznaczała wartość bólu.
Do oceny bólu wykorzystywana jest wizualna skala analogowa (VAS). Pacjent zaznaczał wartość bólu w wizualnej skali analogowej 0-10.
Pacjentka codziennie przez tydzień zaznaczała wartość bólu.
maksymalne otwarcie ust
Ramy czasowe: Maksymalne otwarcie ust mierzono przed operacją, w 3. i 7. dniu pooperacyjnym.
Maksymalne otwarcie jamy ustnej mierzono w odniesieniu do 11 i 41 zębów. służą do pomiaru odległości międzysiecznych
Maksymalne otwarcie ust mierzono przed operacją, w 3. i 7. dniu pooperacyjnym.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
reyhan saglam-dogu

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: reyhan saglam, PhD, Istanbul Medipol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 10840098-604.01.01-21824

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami