Vliv heřmánku na hojení po extrakci zubů
25. srpna 2026 aktualizováno: reyhan saglam-dogu
Vliv heřmánku na hojení po extrakci zubu: retrospektivní randomizovaná kontrolovaná studie
Po impaktované extrakci zubu moudrosti si pacienti často stěžují na bolest, otoky a omezené otevírání úst.
Po výkonu se pacientům běžně doporučuje používat chlorhexidin a ústní vody na bázi fyziologického séra.
V literatuře byly popsány antibakteriální a protizánětlivé účinky teplého heřmánkového čaje.
Kromě toho byly popsány neuroprotektivní, antialergické, antioxidační, antiseptické a spasmolytické vlastnosti heřmánku.
Cílem bylo porovnat účinky těchto kloktadel z hlediska bolesti, otevírání úst, pocitu pálení v ústech, edému a změny barvy jazyka a zubů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie měla být aplikována na 120 pacientů, 40 v každé skupině.
Ve skupině ASA 1 bylo zaznamenáno otevření úst pacientů před výkonem extrakce zubu.
Poraněné zuby byly extrahovány pomocí Ultracain D-S Forte (Artikain HCl: 40 mg/ml, Epinefrin HCl: 0,012 mg/ml) jako lokální anestetikum.
Zubní soupravy byly připraveny za sterilních podmínek.
Pacienti byli zakryti sterilní rouškou.
Spodní zub moudrosti byl extrahován otevřenou (chirurgickou) extrakcí.
Mukoperizoteální lalok byl zvednut chirurgickým skalpelem číslo 15 a zub byl extrahován pomocí kulatých ocelových fréz s fisurou zakončenou rukojetí.
Po extrakci zubu, pokud byla v extrakčním lůžku granulační tkáň, byla kyretována a propláchnuta fyziologickým sérem [chlorid sodný: 0,009 g/ml, sodík 154 (mEq/I), chlorid 154 (mEq/I)].
Po kontrole krvácení byly pacientům poskytnuty písemné a ústní pooperační rady.
Pacientům byla předepsána antibiotika a analgetika, 30 pacientům bylo doporučeno kloktadlo chlorhexidin, 30 pacientům kloktadlo fyziologického roztoku a 30 pacientům kloktadlo heřmánkového čaje.
Pacienti dostali skóre bolesti VAS, číslované 0-10, pro záznam po dobu 7 dnů po extrakci.
Pacienti byli povoláni zpět na kliniku 2. a 7. den po extrakci zubu k posouzení bolesti, pocitu pálení a změny barvy jazyka, otevření úst a edému.
Stehy byly odstraněny 7. pooperační den.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Unkapani
-
Istanbul, Unkapani, Turecko (Türkiye), 34083
- Istanbul Medipol University Dental School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Fyzický stav pacientů Americké společnosti anesteziologů (ASA),
- neměl v anamnéze alergii na lokální anestezii
- neměl v anamnéze alergii na CHX,
- neměl akutní infekci v oblasti zubu
- nepřítomnost jakékoli patologie v oblasti.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s zdravotně ohroženým stavem,
- březí samice
- kuřáků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina ústní vody s fyziologickým sérem (kontrolní skupina)
Po extrakci byla 40 pacientům podána ústní voda s fyziologickým roztokem k použití po dobu 7 dnů.
|
Fyziologické sérum obsahuje chlorid sodný : 0,009 g/ml, sodík 154 (mEq/I), chlorid 154 (mEq/I)].
|
|
Aktivní komparátor: skupina ústní vody chlorhexidin
Po extrakci byla 40 pacientům podávána ústní voda chlorhexidin k použití po dobu 7 dnů.
|
Ústní voda chlorhexidin obsahuje 0,12 % chlorhexidin diglukonátu a 0,15 % benzydamin hydrochloridu.
|
|
Aktivní komparátor: skupina heřmánkových ústních vod
Po extrakci dostalo 40 pacientů heřmánkovou ústní vodu k použití po dobu 7 dnů.
|
Heřmánková ústní voda obsahuje 10% heřmánku ve fyziologickém séru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnota bolesti pacientů
Časové okno: Pacient označoval hodnotu bolesti každý den po dobu jednoho týdne.
|
Pro hodnocení bolesti se používá vizuální analogová stupnice (VAS).
Pacient označil hodnotu bolesti na vizuální analogové stupnici 0-10.
|
Pacient označoval hodnotu bolesti každý den po dobu jednoho týdne.
|
|
maximální otevření úst
Časové okno: maximální otevření úst bylo měřeno předoperačně, pooperačně 3. a 7. den.
|
maximální otevření úst bylo naměřeno s odkazem na 11 a 41 zubů.
se používají pro interincizální vzdálenosti
|
maximální otevření úst bylo měřeno předoperačně, pooperačně 3. a 7. den.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: reyhan saglam, PhD, Istanbul Medipol University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
13. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10840098-604.01.01-21824
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .