Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv korekčních cvičení na dynamický valgus kolena

14. ledna 2025 aktualizováno: Imge NAS, Medipol University

Vliv korekčních cvičení na biomechaniku dolních končetin a výkon u asymptomatického dynamického valgusu kolenního kloubu

Dynamická valgozita kolena (DKV) je pohybový vzorec dolní končetiny potenciálně sestávající z kombinace addukce a vnitřní rotace femuru, abdukce kolena, přední translace tibie, zevní rotace tibie a everze kotníku. Průměrný "normální" výkon při pádu seskoku a přistání úhel valgózního kolena by měl být v rozmezí 7-13 stupňů u žen a 3-8 stupňů u mužů. Tento chybný pohybový vzorec je běžnou dysfunkcí pozorovanou na dolní končetině při dynamických činnostech. Na druhé straně se uvádí, že toto je základní mechanismus poranění kolene. Změny valgozity kolena zvyšují abnormální namáhání tibiofemorálního kloubu a zvyšují riziko zranění, jako je poranění předního zkříženého vazu, patelofemorální bolest, syndrom iliotibiálního pruhu, chronická nestabilita kotníku, akutní laterální vyvrtnutí kotníku. Hlavní příčinou DKV jsou deficity v nervosvalové kontrole, a proto se strategie prevence zranění a rehabilitace zaměřují na zlepšení nervosvalové kontroly, aby se předešlo těmto mechanismům zranění. V literatuře existují protichůdné výsledky ohledně toho, který z cvičebních přístupů je lepší pro DKV, a chybí studie hodnotící 2D analýzu pohybu, svalovou mechaniku a provádění korektivního cvičení. Identifikace jedinců s abnormálními pohybovými vzory a osob ohrožených je důležitá pro prevenci budoucích zranění. Cílem studie bylo prozkoumat vliv korekčních cvičení na biomechaniku a výkonnost dolních končetin u jedinců s asymptomatickou dynamickou valgozitou kolene.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
33

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Nábor
        • Istanbul Medipol University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Mezi 18 a 25 lety
  • Mít asymptomatickou dynamickou valgozitu kolena
  • Být ženou

Kritéria vyloučení:

  • BMI≥ 30 kg/cm2
  • Bolesti pohybového aparátu dolních končetin
  • Zranění dolní končetiny za poslední 1 rok
  • Operace dolních končetin v anamnéze
  • Neurologický stav, který může ovlivnit rovnováhu a koordinaci během testu
  • Více než půl hodiny intenzivního cvičení týdně
  • Ti, kteří intenzivně cvičí více než půl hodiny týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cvičební skupina
Intervence zahrnuje nápravná cvičení pro dynamickou valgozitu kolena
Jiný: Cvičení
Bude zajištěno vzdělávání o činnostech každodenního života. Kromě toho bude proveden program zahrnující posilování svalů, cvičení nervosvalové kontroly a flexibility svalů dolních končetin a trupu. Cvičební program bude probíhat 8 týdnů, 2 sezení týdně.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude sledována bez zásahu.
Jiný: Řízení
Vzdělání bude zajištěno pro činnosti každodenního života. Jedinci s dynamickou valgozitou kolene v kontrolní skupině nebudou podléhat žádné intervenci. Cvičební program bude realizován po ukončení studia.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení úhlu projekce čelního plánu
Časové okno: Před zásahem až 8 týdnů
Bude hodnocen testem Single Leg Drop Jump. Software pro dvourozměrnou videoanalýzu pohybu Kinovea® 2D bude použit k měření úhlu projekce kolínko-valgózní/varózní anteriorní roviny (FPPA).
Před zásahem až 8 týdnů
Test dřepu na jedné noze
Časové okno: Před zásahem až 8 týdnů
Během testu budou požádáni, aby provedli dřep na jedné noze ze statické polohy do alespoň 60° flexe v koleni a poté se vrátili do výchozí polohy. K měření bude použit dvourozměrný software pro analýzu pohybu Kinovea® 2D.
Před zásahem až 8 týdnů
Viskoelastické vlastnosti svalů
Časové okno: Před zásahem až 8 týdnů
Viskoelastické vlastnosti svalů účastníků budou měřeny pomocí myotonometru (MyotonPRO, Tallinn, Estonsko). Bude se provádět na m. quadriceps, hamstring, gastrocnemius a adduktory kyčle. Jedinci budou požádáni, aby stáhli sval a centrum svalové hmoty bude identifikováno a označeno. Sval bude poté požádán, aby se uvolnil. Pro měření se sonda umístí nad sval kolmo k povrchu kůže a na podkoží působí mechanická síla po dobu konstantních 15 milisekund. Interval mezi jednotlivými impulsy je 8 ms a 5 impulsů.
Před zásahem až 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření statické rovnováhy
Časové okno: Před zásahem až 8 týdnů
Účastníci budou vyzváni, aby se postavili na jednu nohu a postavili se na špičky s pokynem „vstaň“ a v této poloze setrvali. Čas bude zaznamenán v sekundách.
Před zásahem až 8 týdnů
Dynamické měření rovnováhy
Časové okno: Před zásahem až 8 týdnů
Bude měřeno „testem Y balance“. Účastníci začnou tím, že se postaví na jednu nohu ve středu lineární čáry se 120stupňovým úhlem mezi nimi. Druhou nohou budou požádáni, aby se špičkou prstu dotkli předního, posteromediálního a posterolaterálního směru. Testy se budou opakovat třikrát. Vzdálenosti budou zprůměrovány a zaznamenány.
Před zásahem až 8 týdnů
Test skoku vpřed jednou nohou
Časové okno: Před zásahem až 8 týdnů
Budou požádáni, aby jednou nohou skočili co nejdále.
Před zásahem až 8 týdnů
Tříkrokový test skoku vpřed
Časové okno: Před zásahem až 8 týdnů
Budou požádáni, aby provedli 3 po sobě jdoucí maximální skoky vpřed. Zaznamená se vzdálenost od startovní čáry k bodu, kde se pata dotkne země po dokončení třetího skoku.
Před zásahem až 8 týdnů
Test vertikálního skoku
Časové okno: Před zásahem až 8 týdnů
Účastník bude požádán, aby skočil oběma nohama co nejdále. Vertikální vzdálenost skoku bude zaznamenána v cm zjištěním rozdílu mezi vzdáleností skoku a délkou paže.
Před zásahem až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Medipol University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Istanbul Kültür University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • İK-2024-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení