- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06776562
Vliv korekčních cvičení na dynamický valgus kolena
14. ledna 2025 aktualizováno: Imge NAS, Medipol University
Vliv korekčních cvičení na biomechaniku dolních končetin a výkon u asymptomatického dynamického valgusu kolenního kloubu
Dynamická valgozita kolena (DKV) je pohybový vzorec dolní končetiny potenciálně sestávající z kombinace addukce a vnitřní rotace femuru, abdukce kolena, přední translace tibie, zevní rotace tibie a everze kotníku.
Průměrný "normální" výkon při pádu seskoku a přistání úhel valgózního kolena by měl být v rozmezí 7-13 stupňů u žen a 3-8 stupňů u mužů.
Tento chybný pohybový vzorec je běžnou dysfunkcí pozorovanou na dolní končetině při dynamických činnostech.
Na druhé straně se uvádí, že toto je základní mechanismus poranění kolene.
Změny valgozity kolena zvyšují abnormální namáhání tibiofemorálního kloubu a zvyšují riziko zranění, jako je poranění předního zkříženého vazu, patelofemorální bolest, syndrom iliotibiálního pruhu, chronická nestabilita kotníku, akutní laterální vyvrtnutí kotníku.
Hlavní příčinou DKV jsou deficity v nervosvalové kontrole, a proto se strategie prevence zranění a rehabilitace zaměřují na zlepšení nervosvalové kontroly, aby se předešlo těmto mechanismům zranění.
V literatuře existují protichůdné výsledky ohledně toho, který z cvičebních přístupů je lepší pro DKV, a chybí studie hodnotící 2D analýzu pohybu, svalovou mechaniku a provádění korektivního cvičení.
Identifikace jedinců s abnormálními pohybovými vzory a osob ohrožených je důležitá pro prevenci budoucích zranění.
Cílem studie bylo prozkoumat vliv korekčních cvičení na biomechaniku a výkonnost dolních končetin u jedinců s asymptomatickou dynamickou valgozitou kolene.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Nábor
- Istanbul Medipol University
-
Kontakt:
- İmge Nas
- Telefonní číslo: +90444 85 44
- E-mail: i.nas@iku.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Mezi 18 a 25 lety
- Mít asymptomatickou dynamickou valgozitu kolena
- Být ženou
Kritéria vyloučení:
- BMI≥ 30 kg/cm2
- Bolesti pohybového aparátu dolních končetin
- Zranění dolní končetiny za poslední 1 rok
- Operace dolních končetin v anamnéze
- Neurologický stav, který může ovlivnit rovnováhu a koordinaci během testu
- Více než půl hodiny intenzivního cvičení týdně
- Ti, kteří intenzivně cvičí více než půl hodiny týdně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina
Intervence zahrnuje nápravná cvičení pro dynamickou valgozitu kolena
|
Bude zajištěno vzdělávání o činnostech každodenního života.
Kromě toho bude proveden program zahrnující posilování svalů, cvičení nervosvalové kontroly a flexibility svalů dolních končetin a trupu.
Cvičební program bude probíhat 8 týdnů, 2 sezení týdně.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude sledována bez zásahu.
|
Vzdělání bude zajištěno pro činnosti každodenního života.
Jedinci s dynamickou valgozitou kolene v kontrolní skupině nebudou podléhat žádné intervenci.
Cvičební program bude realizován po ukončení studia.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení úhlu projekce čelního plánu
Časové okno: Před zásahem až 8 týdnů
|
Bude hodnocen testem Single Leg Drop Jump.
Software pro dvourozměrnou videoanalýzu pohybu Kinovea® 2D bude použit k měření úhlu projekce kolínko-valgózní/varózní anteriorní roviny (FPPA).
|
Před zásahem až 8 týdnů
|
|
Test dřepu na jedné noze
Časové okno: Před zásahem až 8 týdnů
|
Během testu budou požádáni, aby provedli dřep na jedné noze ze statické polohy do alespoň 60° flexe v koleni a poté se vrátili do výchozí polohy.
K měření bude použit dvourozměrný software pro analýzu pohybu Kinovea® 2D.
|
Před zásahem až 8 týdnů
|
|
Viskoelastické vlastnosti svalů
Časové okno: Před zásahem až 8 týdnů
|
Viskoelastické vlastnosti svalů účastníků budou měřeny pomocí myotonometru (MyotonPRO, Tallinn, Estonsko).
Bude se provádět na m. quadriceps, hamstring, gastrocnemius a adduktory kyčle.
Jedinci budou požádáni, aby stáhli sval a centrum svalové hmoty bude identifikováno a označeno.
Sval bude poté požádán, aby se uvolnil.
Pro měření se sonda umístí nad sval kolmo k povrchu kůže a na podkoží působí mechanická síla po dobu konstantních 15 milisekund.
Interval mezi jednotlivými impulsy je 8 ms a 5 impulsů.
|
Před zásahem až 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření statické rovnováhy
Časové okno: Před zásahem až 8 týdnů
|
Účastníci budou vyzváni, aby se postavili na jednu nohu a postavili se na špičky s pokynem „vstaň“ a v této poloze setrvali.
Čas bude zaznamenán v sekundách.
|
Před zásahem až 8 týdnů
|
|
Dynamické měření rovnováhy
Časové okno: Před zásahem až 8 týdnů
|
Bude měřeno „testem Y balance“.
Účastníci začnou tím, že se postaví na jednu nohu ve středu lineární čáry se 120stupňovým úhlem mezi nimi.
Druhou nohou budou požádáni, aby se špičkou prstu dotkli předního, posteromediálního a posterolaterálního směru.
Testy se budou opakovat třikrát.
Vzdálenosti budou zprůměrovány a zaznamenány.
|
Před zásahem až 8 týdnů
|
|
Test skoku vpřed jednou nohou
Časové okno: Před zásahem až 8 týdnů
|
Budou požádáni, aby jednou nohou skočili co nejdále.
|
Před zásahem až 8 týdnů
|
|
Tříkrokový test skoku vpřed
Časové okno: Před zásahem až 8 týdnů
|
Budou požádáni, aby provedli 3 po sobě jdoucí maximální skoky vpřed.
Zaznamená se vzdálenost od startovní čáry k bodu, kde se pata dotkne země po dokončení třetího skoku.
|
Před zásahem až 8 týdnů
|
|
Test vertikálního skoku
Časové okno: Před zásahem až 8 týdnů
|
Účastník bude požádán, aby skočil oběma nohama co nejdále.
Vertikální vzdálenost skoku bude zaznamenána v cm zjištěním rozdílu mezi vzdáleností skoku a délkou paže.
|
Před zásahem až 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
22. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- İK-2024-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .