Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń korekcyjnych na dynamiczną koślawość stawu kolanowego

14 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Imge NAS, Medipol University

Wpływ ćwiczeń korekcyjnych na biomechanikę i wydajność kończyn dolnych w bezobjawowej dynamicznej koślawości stawu kolanowego

Dynamiczna koślawość stawu kolanowego (DKV) to wzorzec ruchu kończyny dolnej, który może obejmować kombinację przywiedzenia i rotacji wewnętrznej kości udowej, odwiedzenia stawu kolanowego, przedniego przesunięcia kości piszczelowej, rotacji zewnętrznej kości piszczelowej i wywinięcia kostki. Średnia „normalna” wydajność podczas lądowania podczas skoku z upadku. Kąt koślawości kolana powinien mieścić się w przedziale 7–13 stopni u kobiet i 3–8 stopni u mężczyzn. Ten nieprawidłowy wzorzec ruchu jest częstą dysfunkcją obserwowaną w kończynie dolnej podczas aktywności dynamicznych. Z drugiej strony uważa się, że jest to podstawowy mechanizm urazów kolana. Zmiany w koślawości stawu kolanowego zwiększają nieprawidłowe obciążenia stawu piszczelowo-udowego i zwiększają ryzyko urazów, takich jak urazy więzadła krzyżowego przedniego, bóle rzepkowo-udowe, zespół pasma biodrowo-piszczelowego, przewlekła niestabilność stawu skokowego, ostre boczne skręcenia stawu skokowego. Główną przyczyną DKV są deficyty kontroli nerwowo-mięśniowej, dlatego strategie zapobiegania urazom i rehabilitacji skupiają się na poprawie kontroli nerwowo-mięśniowej, aby uniknąć tych mechanizmów urazów. W literaturze istnieją sprzeczne wyniki dotyczące tego, które podejście do ćwiczeń jest lepsze w przypadku DKV, a także brakuje badań oceniających analizę ruchu 2D, mechanikę mięśni i skuteczność ćwiczeń korekcyjnych. Identyfikacja osób z nieprawidłowymi wzorcami ruchu oraz osób zagrożonych jest ważna, aby zapobiec przyszłym urazom. Celem pracy było zbadanie wpływu ćwiczeń korekcyjnych na biomechanikę i wydolność kończyn dolnych u osób z bezobjawową dynamiczną koślawością stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
33

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul Medipol University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Między 18 a 25 rokiem życia
  • Mają bezobjawową dynamiczną koślawość stawu kolanowego
  • Bycie kobietą

Kryteria wykluczenia:

  • BMI≥ 30 kg/cm2
  • Bóle mięśniowo-szkieletowe kończyn dolnych
  • Uraz kończyny dolnej w ciągu ostatniego roku
  • Historia chirurgii kończyny dolnej
  • Stan neurologiczny, który może wpływać na równowagę i koordynację podczas badania
  • Ponad pół godziny intensywnych ćwiczeń tygodniowo
  • Osoby, które intensywnie ćwiczą dłużej niż pół godziny tygodniowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Interwencja obejmuje ćwiczenia korygujące dynamiczną koślawość stawu kolanowego
Inny: Ćwiczenia
Zapewniona będzie edukacja w zakresie czynności życia codziennego. Dodatkowo przeprowadzony zostanie program obejmujący wzmocnienie mięśni, kontrolę nerwowo-mięśniową i ćwiczenia elastyczności mięśni kończyn dolnych i tułowia. Program ćwiczeń będzie realizowany przez 8 tygodni, 2 sesje tygodniowo.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie obserwowana bez interwencji.
Inny: Kontrola
Edukacja będzie realizowana w zakresie czynności życia codziennego. Osoby z dynamiczną koślawością stawu kolanowego w grupie kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji. Program ćwiczeń zostanie wdrożony po zakończeniu studiów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kąta projekcji w planie czołowym
Ramy czasowe: Przed interwencją do 8 tygodni
Zostanie on oceniony za pomocą testu skoku w dół na pojedynczej nodze. Oprogramowanie do dwuwymiarowej analizy wideo Kinovea® 2D motion zostanie użyte do pomiaru kąta projekcji przedniej płaszczyzny stawu kolanowego (FPPA) koślawości/szpotawości.
Przed interwencją do 8 tygodni
Test przysiadu na jednej nodze
Ramy czasowe: Przed interwencją do 8 tygodni
Podczas testu zostaną poproszeni o wykonanie przysiadu na jednej nodze z pozycji statycznej do zgięcia kolana pod kątem co najmniej 60°, a następnie powrót do pozycji wyjściowej. Do pomiaru zostanie wykorzystane oprogramowanie do dwuwymiarowej analizy wideo Kinovea® 2D motion.
Przed interwencją do 8 tygodni
Właściwości lepkosprężyste mięśni
Ramy czasowe: Przed interwencją do 8 tygodni
Właściwości lepkosprężyste mięśni uczestników będą mierzone za pomocą miotonometru (MyotonPRO, Tallinn, Estonia). Wykonywany będzie na mięśniu czworogłowym, ścięgnistym podkolanowym, mięśniu brzuchatym łydki i przywodzicielu biodra. Poszczególne osoby zostaną poproszone o skurczenie mięśnia, po czym zostanie zidentyfikowany i oznaczony środek masy mięśniowej. Następnie mięsień zostanie poproszony o rozluźnienie. W celu pomiaru sondę umieszcza się nad mięśniem, prostopadle do powierzchni skóry, a na tkankę podskórną przykłada się siłę mechaniczną przez stałe 15 milisekund. Odstęp pomiędzy każdym impulsem wynosi 8 ms i 5 impulsów.
Przed interwencją do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar równowagi statycznej
Ramy czasowe: Przed interwencją do 8 tygodni
Uczestnicy zostaną poproszeni o stanięcie na jednej nodze oraz o stanie na palcach z komendą „wstań” i pozostaniu w tej pozycji. Czas zostanie zarejestrowany w sekundach.
Przed interwencją do 8 tygodni
Pomiar równowagi dynamicznej
Ramy czasowe: Przed interwencją do 8 tygodni
Będzie to mierzone za pomocą „testu równowagi Y”. Uczestnicy rozpoczną od stania na jednej nodze w środku linii liniowej, tworząc między nimi kąt 120 stopni. Drugą stopą zostaną poproszeni o dotknięcie czubkiem palca kierunku przedniego, tylno-przyśrodkowego i tylno-bocznego. Testy zostaną powtórzone trzykrotnie. Odległości będą uśredniane i rejestrowane.
Przed interwencją do 8 tygodni
Test skoku do przodu na jednej nodze
Ramy czasowe: Przed interwencją do 8 tygodni
Zostaną poproszeni o skakanie jak najdalej jedną nogą.
Przed interwencją do 8 tygodni
Test skoku w przód w trzech krokach
Ramy czasowe: Przed interwencją do 8 tygodni
Zostaną poproszeni o wykonanie 3 kolejnych maksymalnych skoków do przodu. Rejestrowana będzie odległość od linii startu do punktu, w którym pięta dotknie podłoża po wykonaniu trzeciego skoku.
Przed interwencją do 8 tygodni
Test skoku pionowego
Ramy czasowe: Przed interwencją do 8 tygodni
Uczestnik zostanie poproszony o skakanie jak najdalej obiema stopami. Odległość skoku w pionie zostanie zarejestrowana w cm poprzez znalezienie różnicy między odległością skoku a długością ramienia.
Przed interwencją do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Medipol University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Istanbul Kültür University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • İK-2024-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami