Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af korrigerende øvelser på dynamisk knævalg

14. januar 2025 opdateret af: Imge NAS, Medipol University

Effekt af korrigerende øvelser på biomekanik og ydeevne i nedre ekstremiteter ved asymptomatisk dynamisk knævalg

Dynamisk knævalgus (DKV) er et bevægelsesmønster af underekstremiteterne, der potentielt består af en kombination af adduktion og intern rotation af lårbenet, knæabduktion, tibial anterior translation, tibial ekstern rotation og ankeleversion. Gennemsnitlig "normal" præstation under en faldespring landing mission knæ valgus vinkel bør være i området 7-13 grader hos kvinder og 3-8 grader hos mænd. Dette defekte bevægelsesmønster er en almindelig dysfunktion, der observeres i underekstremiteterne under dynamiske aktiviteter. På den anden side er dette rapporteret at være den underliggende mekanisme for knæskader. Ændringer i knævalgus øger unormale belastninger på tibiofemoralleddet og øger risikoen for skader såsom forreste korsbåndsskader, patellofemorale smerter, iliotibial båndsyndrom, kronisk ankelinstabilitet, akutte laterale ankelforstuvninger. Hovedårsagen til DKV er underskud i neuromuskulær kontrol, og derfor fokuserer skadesforebyggelse og rehabiliteringsstrategier på at forbedre neuromuskulær kontrol for at undgå disse skadesmekanismer. Der er modstridende resultater i litteraturen med hensyn til, hvilken af ​​træningstilgangene der er overlegne for DKV, og der mangler studier, der evaluerer 2D-bevægelsesanalyse, muskelmekanik og udførelse af korrigerende træningstræning. Det er vigtigt at identificere personer med unormale bevægelsesmønstre og dem, der er i fare, for at forhindre fremtidige skader. Formålet med undersøgelsen var at undersøge effekten af ​​korrigerende øvelser på underekstremiteternes biomekanik og ydeevne hos personer med asymptomatisk dynamisk knævalgus.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
33

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Istanbul Medipol University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 25 år
  • Har asymptomatisk dynamisk knævalgus
  • At være kvinde

Ekskluderingskriterier:

  • BMI≥ 30 kg/cm2
  • Muskuloskeletale smerter i underekstremiteterne
  • Underekstremitetsskade inden for det seneste 1 år
  • Historie om operation i underekstremiteterne
  • Neurologisk tilstand, der kan påvirke balance og koordination under testen
  • Mere end en halv times intens træning om ugen
  • Dem, der træner kraftigt i mere end en halv time om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Træningsgruppe
Intervention omfatter korrigerende øvelser for dynamisk knævalgus
Andet: Øvelse
Der vil blive givet undervisning i dagligdagens aktiviteter. Derudover vil der blive udført et program med muskelstyrkelse, neuromuskulær kontrol og fleksibilitetsøvelser for underekstremiteter og kropsmuskler. Træningsprogrammet vil blive udført i 8 uger, 2 sessioner om ugen.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil blive fulgt uden indblanding.
Andet: Kontrollere
Der vil blive givet undervisning til daglige aktiviteter. Personer med dynamisk knævalgus i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention. Træningsprogram vil blive implementeret efter endt studie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af frontal planprojektionsvinkel
Tidsramme: Før interventionen, op til 8 uger
Det vil blive evalueret med Single Leg Drop Jump-testen. Kinovea® 2D motion todimensionel videoanalysesoftware vil blive brugt til at måle knæ-valgus/varus anterior plane projektionsvinkel (FPPA).
Før interventionen, op til 8 uger
Enkeltbens squat test
Tidsramme: Før interventionen, op til 8 uger
Under testen vil de blive bedt om at udføre et enkeltbens squat fra en statisk position til mindst 60° knæbøjning og derefter vende tilbage til startpositionen. Kinovea® 2D motion todimensionel videoanalysesoftware vil blive brugt til målingen.
Før interventionen, op til 8 uger
Viskoelastiske egenskaber af muskler
Tidsramme: Før interventionen, op til 8 uger
De viskoelastiske egenskaber af deltagernes muskel vil blive målt ved hjælp af et myotonometer (MyotonPRO, Tallinn, Estland). Det vil blive udført på quadriceps, hamstring, gastrocnemius og hofte adduktor muskler. Individer vil blive bedt om at trække musklen sammen, og centrum af muskelmassen vil blive identificeret og markeret. Musklen vil derefter blive bedt om at slappe af. Til målingen placeres sonden over musklen, vinkelret på hudoverfladen, og der påføres mekanisk kraft på det subkutane væv i konstante 15 millisekunder. Intervallet mellem hver puls er 8 ms og 5 pulser.
Før interventionen, op til 8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statisk balancemåling
Tidsramme: Før interventionen, op til 8 uger
Deltagerne vil blive bedt om at stå på ét ben og stå på tæer med instruktionen "Rejs dig" og forbliv i denne stilling. Tiden vil blive registreret i sekunder.
Før interventionen, op til 8 uger
Dynamisk balancemåling
Tidsramme: Før interventionen, op til 8 uger
Det vil blive målt med "Y balance test". Deltagerne vil starte med at stå på en fod ved midtpunktet af den lineære linje med en 120-graders vinkel imellem dem. Med den anden fod vil de blive bedt om at røre den anteriore, possteromediale og posterolaterale retning med deres fingerspids. Testene vil blive gentaget tre gange. Afstandene beregnes som gennemsnit og registreres.
Før interventionen, op til 8 uger
Single Ben Forward Jump Test
Tidsramme: Før interventionen, op til 8 uger
De vil blive bedt om at hoppe så langt som muligt med et ben.
Før interventionen, op til 8 uger
Tre trin fremad spring test
Tidsramme: Før interventionen, op til 8 uger
De vil blive bedt om at udføre 3 på hinanden følgende maksimale spring fremad. Afstanden fra startlinjen til det punkt, hvor hælen rører jorden efter at have gennemført det tredje spring, vil blive registreret.
Før interventionen, op til 8 uger
Lodret springtest
Tidsramme: Før interventionen, op til 8 uger
Deltageren vil blive bedt om at hoppe så langt som muligt med begge fødder. Den lodrette springafstand vil blive registreret i cm ved at finde forskellen mellem springafstanden og armlængden.
Før interventionen, op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Medipol University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Istanbul Kültür University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • İK-2024-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger