Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost internetové svépomocné činnosti s aktivací chování při zlepšování abstinence mezi etnickými menšinami u mladých dospělých s poruchou užívání alkoholu

12. ledna 2025 aktualizováno: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University

Účinnost internetové svépomocné činnosti s aktivací chování při zlepšování abstinence mezi mladými dospělými etnickými menšinami s poruchou užívání alkoholu v Hong Kongu, 2024: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je prověřit předběžnou účinnost a proveditelnost internetové svépomocné terapie akceptace a závazku s behaviorální aktivací pro mladé dospělé z etnických menšin s poruchou užívání alkoholu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Je internetová terapie svépomocného přijetí a závazku s behaviorální aktivací (svépomocný iACT-BA) proveditelná a přijatelná pro mladé dospělé z etnických menšin s AUD?
  • Podporuje svépomocný iACT-BA větší abstinenci od užívání alkoholu ve srovnání s běžnou léčbou (TAU) u mladých dospělých etnických menšin s diagnózou AUD? Vědci budou porovnávat svépomocný iACT-BA s běžnou léčbou (TAU), aby zjistili, zda svépomocný iACT-BA funguje při léčbě poruch spojených s užíváním alkoholu u mladých dospělých z etnických menšin.

Účastníci budou:

  • Svépomocný modul iACT-BA dostával každý týden po dobu 6 týdnů. nebo placebo každý den po dobu 4 měsíců
  • Přistupujte k modulu každý týden, přečtěte si materiál, procvičte si a dokončete domácí úkoly.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Mladí dospělí etnické menšiny v Hongkongu
  • Musí číst, psát a mluvit anglicky
  • Jejich věk se bude pohybovat od 18 do 25 let
  • Jejich účast bude dobrovolná
  • Účastníci by měli mít chytré telefony nebo jiná elektronická zařízení pro přístup k internetu
  • Musí mít AUD na základě kritérií DSM-5.

Kritéria vyloučení:

  • V současné době má psychiatrické problémy, jiné problémy s duševním zdravím, aktivně se účastní pokusů o sebevraždu nebo okamžité péče
  • Mít plán vyjet z Hongkongu během provádění intervence
  • Bez přístupu k internetu, chytrému telefonu nebo jiným elektronickým zařízením
  • Účastnil se jiné psychosociální nebo farmakologické intervence pro AUD.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahové rameno
Intervenční skupina obdrží online integrovaný ACT s BA terapií. Protokol této terapie je převzat z příručky ACT, svépomocných protokolů pro problémy duševního zdraví a behaviorální aktivační léčby při užívání návykových látek a depresi.
Behaviorální: Svépomocné přijetí a terapie závazku s behaviorální aktivací
Internetová svépomocná terapie přijetí a závazku s behaviorální aktivací
Žádný zásah: Ovládací rameno
Kontrolní skupině bude přidělena léčba jako obvykle (TAU).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra promítání
Časové okno: 3 měsíce
vypočítaný jako počet mladých dospělých z Hongkongské etnické menšiny vyšetřených výzkumným asistentem dělený počtem mladých dospělých z Hongkongské etnické menšiny, kteří byli k dispozici pro screening během období náboru.
3 měsíce
Míra způsobilosti
Časové okno: 3 měsíce
Vypočítá se jako počet způsobilých mladých dospělých etnických menšin dělený počtem prověřených mladých dospělých etnických menšin.
3 měsíce
Míra souhlasu
Časové okno: 3 měsíce
vypočítaný jako počet způsobilých mladých dospělých z etnických menšin, kteří se zapojí do studie, dělený počtem způsobilých mladých dospělých z etnických menšin.
3 měsíce
Míra náhodnosti
Časové okno: 2 týdny
vypočítaný jako počet mladých dospělých etnických menšin, kteří jsou randomizováni do experimentální a kontrolní skupiny, vydělený počtem způsobilých mladých dospělých etnických menšin, kteří souhlasí se zapojením do studie
2 týdny
Míra návštěvnosti
Časové okno: 6 týdnů
vypočítaný jako počet subjektů v experimentální skupině, kteří dokončili intervenci, dělený počtem subjektů randomizovaných do experimentální skupiny.
6 týdnů
Míra dodržování
Časové okno: 6 týdnů
vypočítaný jako počet subjektů v experimentální skupině, kteří procvičují dovednosti ACT získané v intervenci, dělený počtem subjektů randomizovaných do experimentální skupiny
6 týdnů
Míra retence
Časové okno: 6 týdnů
vypočítal počet subjektů, které zůstávají ve studii, dělený počtem subjektů, které jsou randomizovány
6 týdnů
Míra dokončení
Časové okno: 6 týdnů
vypočítaný jako počet subjektů, které odpověděly na dotazníky, dělený počtem rozdaných dotazníků
6 týdnů
Chybějící data
Časové okno: 6 týdnů
procento chybějících v datové sadě. Neznámé nebo prázdné hodnoty budou brány v úvahu
6 týdnů
Nežádoucí události
Časové okno: 6 týdnů
nepříznivé a nezamýšlené příhody, které chybí ve výchozím stavu nebo se zdá, že se oproti výchozímu stavu během období studie zhoršují
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra abstinence
Časové okno: 6 týdnů
Vypočítá se tak, že se počet dní bez pití zaznamenaných během zásahu vydělí celkovým počtem dní zásahu a výsledek se vynásobí 100.
6 týdnů
Průměrný počet vypitých nápojů za den
Časové okno: 6 týdnů
Vypočítá se jako celkový počet nápojů během intervenčního období dělený celkovým počtem intervenčních dnů.
6 týdnů
Počet dnů pití
Časové okno: 6 týdnů
Vypočítá se spočtením počtu dní, kdy účastník požívá alkohol během období intervence.
6 týdnů
Počet dnů těžkého pití
Časové okno: 6 týdnů
Počet dnů silného pití během období intervence (vypití 3 nebo více nápojů denně u mužů a 4 nebo více nápojů denně u žen.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ACT-BA_AUD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení