Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet-pohjaisen itseaputoiminnan tehokkuus käyttäytymisaktivoinnin kanssa alkoholinkäytön raittiuden parantamisessa etnisiin vähemmistöihin kuuluvien nuorten aikuisten alkoholinkäyttöhäiriöiden keskuudessa

sunnuntai 12. tammikuuta 2025 päivittänyt: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University

Internet-pohjaisen itseaputoiminnan tehokkuus käyttäytymisaktivoinnin kanssa etnisten vähemmistöjen alkoholinkäyttöhäiriöstä kärsivien nuorten aikuisten alkoholinkäytöstä pidättymisen parantamisessa Hongkongissa, 2024: Pilotti, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia etnisiin vähemmistöihin kuuluville nuorille alkoholinkäyttöhäiriöistä kärsiville aikuisille suunnatun internet-pohjaisen itseavun hyväksymis- ja sitoutumisterapian alustavaa tehokkuutta ja toteutettavuutta käyttäytymisaktivointiin. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Onko Internet-pohjainen itseavun hyväksymis- ja sitoutumisterapia Behavioral-aktivaatiolla (self-help iACT-BA) toteutettavissa ja hyväksyttävää etnisiin vähemmistöihin kuuluville nuorille aikuisille, joilla on AUD?
  • Edistääkö oma-apu iACT-BA suurempaa pidättymistä alkoholin käytöstä verrattuna tavanomaiseen hoitoon (TAU) etnisiin vähemmistöihin kuuluvilla nuorilla aikuisilla, joilla on diagnosoitu AUD? Tutkijat vertaavat oma-apua iACT-BA:ta tavalliseen hoitoon (TAU) nähdäkseen, toimiiko oma-apu iACT-BA hoitaa alkoholinkäyttöhäiriöitä etnisiin vähemmistöihin kuuluvilla nuorilla aikuisilla.

Osallistujat:

  • Sai omatoimisen iACT-BA-moduulin joka viikko 6 viikon ajan. tai lumelääke joka päivä 4 kuukauden ajan
  • Käy moduulissa joka viikko, lue materiaali, harjoittele ja suorita kotitehtävät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Hongkongin etniseen vähemmistöön kuuluvia nuoria aikuisia
  • Heidän täytyy lukea, kirjoittaa ja puhua englantia
  • Heidän ikänsä on 18-25 vuotta
  • He ovat vapaaehtoisia osallistumaan
  • Osallistujilla tulee olla älypuhelimet tai muut elektroniset laitteet päästäkseen Internetiin
  • Niillä on oltava DSM-5-kriteerien mukainen AUD.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on tällä hetkellä psykiatrisia ongelmia, muita mielenterveysongelmia, olet aktiivisesti mukana itsemurhayrityksissä tai sinulla on välitöntä hoitoa
  • Suunnitelma lähteä Hongkongista intervention toteuttamisen aikana
  • Ei pääsyä Internetiin, älypuhelimeen tai muihin elektronisiin laitteisiin
  • Olet osallistunut toiseen psykososiaaliseen tai farmakologiseen interventioon AUD:n vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Intervention Arm
Interventioryhmä saa verkkopohjaisen integroidun ACT:n BA-terapian kanssa. Tämän terapian protokolla on mukautettu ACT-käsikirjasta, mielenterveysongelmien itseapuprotokollasta sekä päihteiden käytön ja masennuksen käyttäytymisaktivaatiohoidosta.
Käyttäytyminen: Itseavun hyväksymis- ja sitoutumisterapia käyttäytymisen aktivointiin
Internet-pohjainen itseavun hyväksymis- ja sitoutumisterapia käyttäytymisaktivointiin
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmä määrätään saamaan hoitoa tavallisesti (TAU).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seulontanopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
lasketaan jakamalla tutkimusavustajan seulomien Hongkongin etnisiin vähemmistöihin kuuluvien nuorten aikuisten lukumäärä rekrytointijakson aikana seulonnassa olevien Hongkongin etnisten vähemmistöjen nuorten aikuisten määrällä.
3 kuukautta
Kelpoisuusaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Laskettu jaettuna tukikelpoisten etnisiin vähemmistöihin kuuluvien nuorten aikuisten määrällä tarkastettujen etnisten vähemmistöjen nuorten aikuisten määrällä.
3 kuukautta
Suostumusprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
lasketaan jaettuna tutkimukseen osallistuvien etnisten vähemmistöjen nuorten aikuisten määrällä kelvollisten etnisten vähemmistöjen nuorten aikuisten määrällä.
3 kuukautta
Satunnaistusaste
Aikaikkuna: 2 viikkoa
lasketaan koe- ja kontrolliryhmiin satunnaistettujen etnisiin vähemmistöihin kuuluvien nuorten aikuisten lukumääränä jaettuna kelvollisten etnisten vähemmistöjen nuorten aikuisten lukumäärällä, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
2 viikkoa
Läsnäoloprosentti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
lasketaan intervention suorittaneiden koeryhmän koehenkilöiden lukumäärällä jaettuna koeryhmään satunnaistettujen koehenkilöiden lukumäärällä.
6 viikkoa
Sitoutumisaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa
lasketaan koeryhmän koehenkilöiden lukumäärällä, jotka harjoittavat interventiossa saatuja ACT-taitoja jaettuna koeryhmään satunnaistettujen koehenkilöiden lukumäärällä
6 viikkoa
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
laskettiin tutkimukseen jääneiden koehenkilöiden lukumäärä jaettuna satunnaistettujen koehenkilöiden lukumäärällä
6 viikkoa
Valmistumisaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa
lasketaan kyselyihin vastanneiden koehenkilöiden lukumääränä jaettuna jaettujen kyselylomakkeiden määrällä
6 viikkoa
Puuttuvat tiedot
Aikaikkuna: 6 viikkoa
prosenttiosuus puuttuvista tiedoista. Tuntemattomat tai tyhjät arvot huomioidaan
6 viikkoa
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: 6 viikkoa
epäsuotuisat ja tahattomat tapahtumat, jotka puuttuvat lähtötasosta tai näyttävät pahenevan lähtötasosta tutkimusjakson aikana
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raittiusaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Se lasketaan jakamalla intervention aikana kirjattujen juomatta jääneiden päivien lukumäärä interventiopäivien kokonaismäärällä ja kertomalla tulos 100:lla.
6 viikkoa
Keskimääräinen juomien määrä päivässä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Laskettu interventiojakson aikana juomien kokonaismääränä jaettuna interventiopäivien kokonaismäärällä.
6 viikkoa
Juomapäivien määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Laskettu laskemalla päivien lukumäärä, joina osallistuja nauttii alkoholia interventiojakson aikana.
6 viikkoa
Raskaiden juomapäivien määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Raskaiden juomapäivien lukumäärä interventiojakson aikana (miehillä vähintään 3 juomaa päivässä ja naisilla vähintään 4 juomaa päivässä.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The Hong Kong Polytechnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 28. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 12. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 12. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ACT-BA_AUD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia