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Wirksamkeit des internetbasierten Selbsthilfe-ACT mit Verhaltensaktivierung bei der Verbesserung der Alkoholabstinenz bei jungen Erwachsenen ethnischer Minderheiten mit Alkoholkonsumstörung

12. Januar 2025 aktualisiert von: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University

Wirksamkeit der internetbasierten Selbsthilfe-ACT mit Verhaltensaktivierung bei der Verbesserung der Alkoholabstinenz bei jungen Erwachsenen ethnischer Minderheiten mit Alkoholkonsumstörung in Hongkong, 2024: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die vorläufige Wirksamkeit und Durchführbarkeit einer internetbasierten Selbsthilfe-Akzeptanz- und Commitment-Therapie mit Verhaltensaktivierung für junge Erwachsene ethnischer Minderheiten mit Alkoholkonsumstörung zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Ist die internetbasierte Selbsthilfe-Akzeptanz- und Commitment-Therapie mit Verhaltensaktivierung (Selbsthilfe iACT-BA) für junge Erwachsene aus ethnischen Minderheiten mit AUD machbar und akzeptabel?
  • Fördert die Selbsthilfe iACT-BA im Vergleich zur Behandlung wie üblich (TAU) bei jungen Erwachsenen ethnischer Minderheiten, bei denen AUD diagnostiziert wurde, eine stärkere Abstinenz vom Alkoholkonsum? Die Forscher werden die Selbsthilfe-iACT-BA mit der Behandlung wie gewohnt (TAU) vergleichen, um herauszufinden, ob die Selbsthilfe-iACT-BA bei der Behandlung von Alkoholmissbrauchsstörungen bei jungen Erwachsenen ethnischer Minderheiten wirkt.

Die Teilnehmer werden:

  • Erhielt 6 Wochen lang jede Woche ein iACT-BA-Selbsthilfemodul. oder ein Placebo jeden Tag für 4 Monate
  • Greifen Sie jede Woche auf das Modul zu, lesen Sie das Material, üben Sie und erledigen Sie Hausaufgaben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Junge Erwachsene, die einer ethnischen Minderheit in Hongkong angehören
  • Sie müssen Englisch lesen, schreiben und sprechen
  • Ihr Alter liegt zwischen 18 und 25 Jahren
  • Die Teilnahme ist freiwillig
  • Die Teilnehmer sollten über Smartphones oder andere elektronische Geräte verfügen, um auf das Internet zugreifen zu können
  • Sie müssen AUD basierend auf den DSM-5-Kriterien haben.

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit unter psychischen Problemen oder anderen psychischen Problemen leiden, aktiv an Suizidversuchen beteiligt sein oder sofortige Hilfe benötigen
  • Ich habe den Plan, Hongkong während der Durchführung der Intervention zu verlassen
  • Kein Zugang zum Internet, Smartphone oder anderen elektronischen Geräten
  • An einer anderen psychosozialen oder pharmakologischen Intervention für AUD teilgenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsarm
Die Interventionsgruppe erhält eine onlinebasierte integrierte ACT mit BA-Therapie. Das Protokoll dieser Therapie basiert auf dem ACT-Handbuch, Selbsthilfeprotokollen bei psychischen Problemen und der Verhaltensaktivierungsbehandlung bei Substanzgebrauch und Depression.
Verhalten: Selbsthilfe-Akzeptanz- und Commitment-Therapie mit Verhaltensaktivierung
Internetbasierte Selbsthilfe-Akzeptanz- und Commitment-Therapie mit Verhaltensaktivierung
Kein Eingriff: Steuerarm
Der Kontrollgruppe wird eine Behandlung wie gewohnt (TAU) zugewiesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Screening-Rate
Zeitfenster: 3 Monate
berechnet als Anzahl der jungen Erwachsenen, die einer ethnischen Minderheit Hongkongs angehören, die vom Forschungsassistenten überprüft wurden, dividiert durch die Anzahl der jungen Erwachsenen, die einer ethnischen Minderheit Hongkongs angehören und während des Einstellungszeitraums für ein Screening zur Verfügung standen.
3 Monate
Förderquote
Zeitfenster: 3 Monate
Berechnet als Anzahl der anspruchsberechtigten jungen Erwachsenen, die ethnischen Minderheiten angehören, geteilt durch die Anzahl der überprüften jungen Erwachsenen, die ethnischen Minderheiten angehören.
3 Monate
Zustimmungsrate
Zeitfenster: 3 Monate
berechnet als Anzahl der teilnahmeberechtigten jungen Erwachsenen aus ethnischen Minderheiten, die an der Studie teilnehmen, dividiert durch die Zahl der teilnahmeberechtigten jungen Erwachsenen aus ethnischen Minderheiten.
3 Monate
Randomisierungsrate
Zeitfenster: 2 Wochen
berechnet als Anzahl der jungen Erwachsenen, die einer ethnischen Minderheit angehören, die randomisiert in die Versuchs- und Kontrollgruppe eingeteilt werden, geteilt durch die Anzahl der geeigneten jungen Erwachsenen, die einer ethnischen Minderheit angehören und der Teilnahme an der Studie zustimmen
2 Wochen
Anwesenheitsquote
Zeitfenster: 6 Wochen
berechnet als Anzahl der Probanden in der Versuchsgruppe, die die Intervention abschließen, dividiert durch die Anzahl der in die Versuchsgruppe randomisierten Probanden.
6 Wochen
Adhärenzrate
Zeitfenster: 6 Wochen
berechnet als Anzahl der Probanden in der Versuchsgruppe, die die in der Intervention erworbenen ACT-Fähigkeiten üben, geteilt durch die Anzahl der in die Versuchsgruppe randomisierten Probanden
6 Wochen
Retentionsrate
Zeitfenster: 6 Wochen
berechnete die Anzahl der Probanden, die in der Studie verbleiben, dividiert durch die Anzahl der Probanden, die randomisiert wurden
6 Wochen
Abschlussrate
Zeitfenster: 6 Wochen
berechnet als Anzahl der Probanden, die die Fragebögen beantworteten, dividiert durch die Anzahl der verteilten Fragebögen
6 Wochen
Fehlende Daten
Zeitfenster: 6 Wochen
Prozentsatz der im Datensatz fehlenden Werte. Unbekannte oder leere Werte werden berücksichtigt
6 Wochen
Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 6 Wochen
ungünstige und unbeabsichtigte Ereignisse, die im Vergleich zum Ausgangswert fehlen oder sich während des Studienzeitraums im Vergleich zum Ausgangswert zu verschlimmern scheinen
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abstinenzrate
Zeitfenster: 6 Wochen
Er wird berechnet, indem die Anzahl der während der Intervention erfassten Tage ohne Alkoholkonsum durch die Gesamtzahl der Interventionstage dividiert und das Ergebnis mit 100 multipliziert wird.
6 Wochen
Durchschnittliche Anzahl der pro Tag konsumierten Getränke
Zeitfenster: 6 Wochen
Berechnet als Gesamtzahl der Getränke während des Interventionszeitraums geteilt durch die Gesamtzahl der Interventionstage.
6 Wochen
Die Anzahl der Trinktage
Zeitfenster: 6 Wochen
Berechnet durch Zählen der Anzahl der Tage, an denen ein Teilnehmer während des Interventionszeitraums Alkohol konsumiert.
6 Wochen
Die Anzahl der Tage mit starkem Alkoholkonsum
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Anzahl der Tage mit starkem Alkoholkonsum während des Interventionszeitraums (3 oder mehr Getränke pro Tag für Männer und 4 oder mehr Getränke pro Tag für Frauen).
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ACT-BA_AUD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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