Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost internetové svépomocné činnosti s aktivací chování při zlepšování abstinence mezi etnickými menšinami u mladých dospělých s poruchou užívání alkoholu

12. ledna 2025 aktualizováno: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University

Účinnost internetové svépomocné činnosti s aktivací chování při zlepšování abstinence mezi mladými dospělými etnickými menšinami s poruchou užívání alkoholu v Hong Kongu, 2024: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je prověřit předběžnou účinnost a proveditelnost internetové svépomocné terapie akceptace a závazku s behaviorální aktivací pro mladé dospělé z etnických menšin s poruchou užívání alkoholu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Je internetová terapie svépomocného přijetí a závazku s behaviorální aktivací (svépomocný iACT-BA) proveditelná a přijatelná pro mladé dospělé z etnických menšin s AUD?
  • Podporuje svépomocný iACT-BA větší abstinenci od užívání alkoholu ve srovnání s běžnou léčbou (TAU) u mladých dospělých etnických menšin s diagnózou AUD? Vědci budou porovnávat svépomocný iACT-BA s běžnou léčbou (TAU), aby zjistili, zda svépomocný iACT-BA funguje při léčbě poruch spojených s užíváním alkoholu u mladých dospělých z etnických menšin.

Účastníci budou:

  • Svépomocný modul iACT-BA dostával každý týden po dobu 6 týdnů. nebo placebo každý den po dobu 4 měsíců
  • Přistupujte k modulu každý týden, přečtěte si materiál, procvičte si a dokončete domácí úkoly.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Mladí dospělí etnické menšiny v Hongkongu
  • Musí číst, psát a mluvit anglicky
  • Jejich věk se bude pohybovat od 18 do 25 let
  • Jejich účast bude dobrovolná
  • Účastníci by měli mít chytré telefony nebo jiná elektronická zařízení pro přístup k internetu
  • Musí mít AUD na základě kritérií DSM-5.

Kritéria vyloučení:

  • V současné době má psychiatrické problémy, jiné problémy s duševním zdravím, aktivně se účastní pokusů o sebevraždu nebo okamžité péče
  • Mít plán vyjet z Hongkongu během provádění intervence
  • Bez přístupu k internetu, chytrému telefonu nebo jiným elektronickým zařízením
  • Účastnil se jiné psychosociální nebo farmakologické intervence pro AUD.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Intervenční skupina obdrží online integrovaný ACT s BA terapií. Protokol této terapie je převzat z příručky ACT, svépomocných protokolů pro problémy duševního zdraví a behaviorální aktivační léčby při užívání návykových látek a depresi.
Behaviorální: Svépomocné přijetí a terapie závazku s behaviorální aktivací
Internetová svépomocná terapie přijetí a závazku s behaviorální aktivací
Žádný zásah: Ovládací rameno
Kontrolní skupině bude přidělena léčba jako obvykle (TAU).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra promítání
Časové okno: 3 měsíce
vypočítaný jako počet mladých dospělých z Hongkongské etnické menšiny vyšetřených výzkumným asistentem dělený počtem mladých dospělých z Hongkongské etnické menšiny, kteří byli k dispozici pro screening během období náboru.
3 měsíce
Míra způsobilosti
Časové okno: 3 měsíce
Vypočítá se jako počet způsobilých mladých dospělých etnických menšin dělený počtem prověřených mladých dospělých etnických menšin.
3 měsíce
Míra souhlasu
Časové okno: 3 měsíce
vypočítaný jako počet způsobilých mladých dospělých z etnických menšin, kteří se zapojí do studie, dělený počtem způsobilých mladých dospělých z etnických menšin.
3 měsíce
Míra náhodnosti
Časové okno: 2 týdny
vypočítaný jako počet mladých dospělých etnických menšin, kteří jsou randomizováni do experimentální a kontrolní skupiny, vydělený počtem způsobilých mladých dospělých etnických menšin, kteří souhlasí se zapojením do studie
2 týdny
Míra návštěvnosti
Časové okno: 6 týdnů
vypočítaný jako počet subjektů v experimentální skupině, kteří dokončili intervenci, dělený počtem subjektů randomizovaných do experimentální skupiny.
6 týdnů
Míra dodržování
Časové okno: 6 týdnů
vypočítaný jako počet subjektů v experimentální skupině, kteří procvičují dovednosti ACT získané v intervenci, dělený počtem subjektů randomizovaných do experimentální skupiny
6 týdnů
Míra retence
Časové okno: 6 týdnů
vypočítal počet subjektů, které zůstávají ve studii, dělený počtem subjektů, které jsou randomizovány
6 týdnů
Míra dokončení
Časové okno: 6 týdnů
vypočítaný jako počet subjektů, které odpověděly na dotazníky, dělený počtem rozdaných dotazníků
6 týdnů
Chybějící data
Časové okno: 6 týdnů
procento chybějících v datové sadě. Neznámé nebo prázdné hodnoty budou brány v úvahu
6 týdnů
Nežádoucí události
Časové okno: 6 týdnů
nepříznivé a nezamýšlené příhody, které chybí ve výchozím stavu nebo se zdá, že se oproti výchozímu stavu během období studie zhoršují
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra abstinence
Časové okno: 6 týdnů
Vypočítá se tak, že se počet dní bez pití zaznamenaných během zásahu vydělí celkovým počtem dní zásahu a výsledek se vynásobí 100.
6 týdnů
Průměrný počet vypitých nápojů za den
Časové okno: 6 týdnů
Vypočítá se jako celkový počet nápojů během intervenčního období dělený celkovým počtem intervenčních dnů.
6 týdnů
Počet dnů pití
Časové okno: 6 týdnů
Vypočítá se spočtením počtu dní, kdy účastník požívá alkohol během období intervence.
6 týdnů
Počet dnů těžkého pití
Časové okno: 6 týdnů
Počet dnů silného pití během období intervence (vypití 3 nebo více nápojů denně u mužů a 4 nebo více nápojů denně u žen.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACT-BA_AUD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit