Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie o přínosech doby injekce uhlíkových nanočástic u pacientů s rakovinou štítné žlázy.

18. ledna 2025 aktualizováno: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Srovnávací studie předoperační a intraoperační injekce nanočástic uhlíku u pacientů podstupujících chirurgii rakoviny štítné žlázy

Míra detekce rakoviny štítné žlázy (PTC) v posledních letech rapidně vzrostla. S výjimkou nediferencované rakoviny je chirurgie stále jednou z nejdůležitějších léčebných metod pro všechny typy rakoviny štítné žlázy a existuje shoda na použití laloků žlázy jako minimálního rozsahu resekce. Mezitím bylo dosaženo základního konsenzu, že disekce centrální zóny lymfatických uzlin (VI) je minimální rozsah disekce lymfatických uzlin. V klinické praxi se většinou provádí operace krku a lumpektomie. Hypoparatyreóza a rekurentní poranění laryngeálního nervu jsou nejčastějšími komplikacemi radikální operace karcinomu štítné žlázy, a to jak při otevřené operaci, tak při luminálním přístupu. Jakmile se tyto komplikace objeví, mají závažný dopad na kvalitu života pacientů v pooperačním období. Nyní se používá řada kontrastních látek, které pomáhají minimalizovat komplikace. Uhlíkové nanočástice jsou účinnou a neškodlivou negativní vývojkou a mnoho studií potvrdilo, že uhlíkové nanočástice lze použít k identifikaci příštítných tělísek při operacích štítné žlázy. Intraoperační injekce nanokarbonu je účinná ve zvýšení kvality peroperační detekce příštítných tělísek a clearance lymfatických uzlin a snížení nežádoucích účinků, jako je pooperační hypokalémie. Neexistuje však úplný klinický návod pro předoperační intraglandulární injekci uhlíkových nanočástic a neexistuje žádné standardizované dávkování pro vhodnou dobu injekce, injekční dávku a způsob injekce. Zároveň stále existuje problém s únikem uhlíkových nanočástic. V našem lékařském centru jsme zjistili, že předoperační injekce uhlíkových nanočástic pomocí ultrazvukově řízené punkce jemnou jehlou může přinést lepší výsledky snížením exsudace CNS v chirurgické oblasti. V této studii shromáždíme více než 400 pacientů, kteří podstoupili tyreoidektomii v roce 2025 a podstoupili injekce uhlíkových nanočástic v různých časových bodech, a analyzujeme jejich intraoperační a pooperační stavy jako základ pro analýzu rozdílu v přínosech pro pacienty mezi předoperačními a intraoperačními injekcemi uhlíkových nanočástic a poskytnout údaje na podporu klinického použití uhlíkových nanočástic.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

1. Použití léků: uhlíkové nanočástice, Chongqing LeMay Pharmaceutical Co. Ltd., výrobní licence, licence na výrobu potravin a léčiv č. (Čína) 2007204, registrace č.: Státní předpis H20041829. Produkt je stabilní suspenze uhlíkových částic o průměru 150 nm.2. Metoda předoperační injekce: Předoperační podskupina byla injikována uhlíkovými nanočásticemi 2-6 hodin před chirurgickým zákrokem, s pacientem v poloze polstrovaného ramene a dezinfekce kolem bodu propíchnutí byla připravena před injekcí uhlíkových nanočástic. Pod ultrazvukovým vedením byla k propíchnutí dolního 1/3 ventrálního povrchu použita jemná jehla a při aspiraci nebyla detekována žádná krev, tj. 0,1 ml uhlíkových nanočástic byla injikována do každé 2 míst každé žlázy a Celkový objem injektovaných nanočástic uhlíku byl 0,4 ml a hloubka injekce byla přibližně v horní třetině žlázy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
400

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710000
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předoperační patologické hodnocení naznačilo přítomnost rakoviny štítné žlázy s maximálním průměrem menším než 4 cm.
  • Pooperační patologické hodnocení potvrdilo bilaterální rakovinu štítné žlázy nebo metastázy laterální lymfatické uzliny.
  • Vyšetření hlasivek provedené týden před operací neodhalilo žádné abnormality.
  • Pacient neměl v anamnéze předchozí chirurgii štítné žlázy a vyžadoval celkovou tyreoidektomii.
  • Krevní tlak byl stabilně kontrolován.
  • Pacient znovu získal vědomí a byl schopen normálně komunikovat.

Kritéria pro vyloučení:

  • Před zařazením pacient podstoupil radioterapii, chemoterapii nebo izotopovou terapii.
  • Dokumentovaná historie operace štítné žlázy.
  • Věk do 16 let.
  • Známé alergie na zkoumané léky nebo neschopnost tolerovat chirurgický zákrok.
  • Přítomnost retrosternálního nádoru štítné žlázy.
  • Nádorová invaze příštítných tělísek a/nebo recidivujícího laryngeálního nervu během chirurgických zákroků.
  • Pooperační patologie naznačující medulární karcinom nebo nediferencovaný karcinom.
  • Vývoj pooperační tracheální píštěle.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina předoperační injekce před částečnou tyreoidektomií
Pacienti v této skupině podstoupí částečnou tyreoidektomii a předoperační injekci uhlíkových nanočástic.
Lék: Předoperační injekce nanočástic uhlíku
1.Léčivo: Uhlíkové nanočástice, Chongqing Lemay Pharmaceutical Co. Ltd., výrobní licence, Food and Drug Administration výrobní licence č. (Čína) 2007204, registrační číslo: státní předpis H20041829. Produktem je stabilní suspenze uhlíkových částic o průměru 150 nm.2. 2. Metoda předoperační injekce: Předoperační podskupině byly 2-6 hodin před operací injikovány uhlíkové nanočástice, pacient byl v poloze polstrovaného ramene a před injekcí uhlíkových nanočástic byla připravena dezinfekce v okolí místa vpichu. Pod ultrazvukovou kontrolou byla použita tenká jehla k propíchnutí spodní 1/3 ventrálního povrchu a při aspiraci nebyla detekována žádná krev, tj. do každého ze 2 míst každé žlázy bylo vstříknuto 0,1 ml uhlíkových nanočástic. celkový objem injektovaných uhlíkových nanočástic byl 0,4 ml a hloubka injekce byla přibližně v horní třetině žlázy.
Aktivní komparátor: Intraoperační injekce během částečné skupiny tyreoidektomie
Pacienti v této skupině podstoupí částečnou tyreoidektomii a intraoperační injekci uhlíkových nanočástic.
Lék: Intraoperační injekce uhlíkových nanočástic
Intraoperační injekce uhlíkových nanočástic: Po obnažení pobřišnice štítné žlázy bylo injekční stříkačkou (1 ml) injikováno 0,1 ml uhlíkových nanočástic do obou stran normální tkáně štítné žlázy. Pro každou klapku byly potřeba dvě místa a celkový objem injikovaných uhlíkových nanočástic byl 0,4 ml. Nakonec byla jehla jemně zasunuta pod podtlakem, aby se zabránilo úniku uhlíkových nanočástic.
Experimentální: Předoperační injekce před celkovou skupinou tyreoidektomie
Pacienti v této skupině podstoupí celkovou tyreoidektomii a předoperační injekci uhlíkových nanočástic.
Lék: Předoperační injekce nanočástic uhlíku
1.Léčivo: Uhlíkové nanočástice, Chongqing Lemay Pharmaceutical Co. Ltd., výrobní licence, Food and Drug Administration výrobní licence č. (Čína) 2007204, registrační číslo: státní předpis H20041829. Produktem je stabilní suspenze uhlíkových částic o průměru 150 nm.2. 2. Metoda předoperační injekce: Předoperační podskupině byly 2-6 hodin před operací injikovány uhlíkové nanočástice, pacient byl v poloze polstrovaného ramene a před injekcí uhlíkových nanočástic byla připravena dezinfekce v okolí místa vpichu. Pod ultrazvukovou kontrolou byla použita tenká jehla k propíchnutí spodní 1/3 ventrálního povrchu a při aspiraci nebyla detekována žádná krev, tj. do každého ze 2 míst každé žlázy bylo vstříknuto 0,1 ml uhlíkových nanočástic. celkový objem injektovaných uhlíkových nanočástic byl 0,4 ml a hloubka injekce byla přibližně v horní třetině žlázy.
Aktivní komparátor: Intraoperační injekce během skupiny Total tyreoidektomie
Pacienti v této skupině podstoupí totální tyreoidektomii a intraoperační injekci uhlíkových nanočástic.
Lék: Intraoperační injekce uhlíkových nanočástic
Intraoperační injekce uhlíkových nanočástic: Po obnažení pobřišnice štítné žlázy bylo injekční stříkačkou (1 ml) injikováno 0,1 ml uhlíkových nanočástic do obou stran normální tkáně štítné žlázy. Pro každou klapku byly potřeba dvě místa a celkový objem injikovaných uhlíkových nanočástic byl 0,4 ml. Nakonec byla jehla jemně zasunuta pod podtlakem, aby se zabránilo úniku uhlíkových nanočástic.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška
Časové okno: do tří let
Ukazatel výšky bude sumarizovat údaje v "metrech".
do tří let
Hmotnost
Časové okno: do tří let
Ukazatel hmotnosti bude sumarizovat údaje v "kilogramech".
do tří let
Pohlaví
Časové okno: do tří let
Data budou shrnuta v termínech „muž“ a „žena“ jako jednotky měření.
do tří let
BMI
Časové okno: do tří let
BMI bude shrnuto v "kg/m^2".
do tří let
Velikost průměru nádoru
Časové okno: do tří let
Velikost průměru nádoru bude shrnuta v "milimetrech".
do tří let
stáří
Časové okno: Až tři roky
Věk bude agregován pomocí „let“ jako měření.
Až tři roky
Lokalizace nádoru
Časové okno: do tří let
Data budou shrnuty z hlediska „horního pólu levého laloku“, „středního pólu levého laloku“, „spodní pól levého laloku“, „horní pól pravého laloku“, „střední pól pravého laloku“, „spodní pól“, „spodní pól“, „Dolní pól“, „Dolní pól“, „Dolní pól“, „Dolní pól“, „Dolní pól“, „Dolní pól“, „Dolní pól“, „Dolní pól“, „Dolní pól“, „Dolní pól“, „Dolní pól“, „Dolní pól“, „Dolní pól“, „Dolní pól“, „Dolní pól“, „Dolní pól“, „Dolní pól“, „Dolní pól pravého laloku "," isthmus "a" multifokální "jako jednotky měření.
do tří let
Patologické výsledky
Časové okno: do tří let
Data budou shrnuta z hlediska podrobných patologických výsledků a „žádné“.
do tří let
Předoperační sérum vápníku
Časové okno: Až tři roky
Indikátor vápníku bude sumarizovat údaje v "mmol/l".
Až tři roky
Předoperační sérum hormonu štítné žlázy
Časové okno: do tří let
Indikátor hormonu štítné žlázy shrne data v „PMOL/L“.
do tří let
Předoperační sérový tělísek
Časové okno: Až tři roky
Parathormon bude sumarizovat data v "pmol/L".
Až tři roky
Předoperační sérum TSH
Časové okno: do tří let
Indikátor TSH shrne data v „MLU/L“.
do tří let
Předoperační problémy s pohybem hlasivek nebo výsledek laryngoskopie
Časové okno: Až tři roky
Data budou shrnuty z hlediska „normální“, „symptomatické“ a „laryngoskopie abnormální“ jako jednotky měření.
Až tři roky
Místo injekce nanočástic uhlíkových nanočástic
Časové okno: Až tři roky
Data budou shrnuty z hlediska „horního pólu levého laloku“, „středního pólu levého laloku“, „spodní pól levého laloku“, „horní pól pravého laloku“, „střední pól pravého laloku“, „spodní pól“, „spodní pól“, „Dolní pól“, „Dolní pól“, „Dolní pól“, „Dolní pól“, „Dolní pól“, „Dolní pól“, „Dolní pól“, „Dolní pól“, „Dolní pól“, „Dolní pól“, „Dolní pól“, „Dolní pól“, „Dolní pól“, „Dolní pól“, „Dolní pól“, „Dolní pól“, „Dolní pól“, „Dolní pól pravého laloku "," isthmus "a" injekce více míst "jako jednotky měření.
Až tři roky
Počet injekcí nanočástic nanočástic
Časové okno: do tří let
Počet injekcí nanočástic nanočástic
do tří let
Dávka nanočástic uhlíkových nanočástic
Časové okno: do tří let
Dávka injekce bude shrnutá v „Milliliter“.
do tří let
Doba trvání operace
Časové okno: do tří let
Doba trvání operace bude sumarizovat data v "h". Jako délka operace byl zvolen časový interval od navození anestezie do konce operace podle záznamů chirurgické péče
do tří let
Počet pitvy lymfatických uzlin
Časové okno: Až tři roky
Zaznamenejte celkový počet vypreparovaných lymfatických uzlin, počet lymfatických uzlin vypreparovaných v centrální oblasti, počet lymfatických uzlin vypreparovaných v laterální cervikální oblasti a počet detekovaných metastatických lymfatických uzlin.
Až tři roky
Intraoperační krvácení
Časové okno: Až tři roky
Peroperační krvácení shrnuje údaje v "mililitrech".
Až tři roky
Barvení štítné žlázy
Časové okno: do tří let
Data budou shrnuty z hlediska „A“, „B“ a „C“ jako měření jednotek. A. Brearní štítná žláza je dobrá ve středu a na okraji s čistým zbarvením na okrajích; B. Obarvená štítná žláza má dobré centrální zbarvení a okraje jsou hrubě obarvené, takže mezní vzorec lze zhruba pozorovat; C. Breávané skvrny na štítné žlázy dobře, se špatně obarvenými okraji;
do tří let
Barvení lymfatických uzlin
Časové okno: do tří let
Data budou shrnuta v termínech "A", "B" a "C" jako jednotky měření. A. Střed a okraje obarvených lymfatických uzlin jsou dobře obarvené a okraje jsou jasně obarvené; B. Zbarvené lymfatické uzliny mají dobré centrální zabarvení a silně zabarvené okraje; okrajový obrazec lze zhruba pozorovat a lymfatické uzliny jsou jasné při palpaci; C. Dobré centrální barvení obarvených lymfatických uzlin, nejasné barvení okrajů a přesná palpace lymfatických uzlin.
do tří let
Barvení příštítných tělísek
Časové okno: Až tři roky
Data budou shrnuta v termínech "A", "B" a "C" jako jednotky měření. A. Dobrá centrální infiltrace, jednotné a jasné zbarvení v celé žláze; B. Centrální infiltrace je dobrá, barvení celé žlázy je stále jednotné, ale jsou vidět vločkovitá obarvená místa a žláza je přesná na palpaci; C. Centrální infiltrace je spravedlivá, zbarvení celé žlázy je hvězdicovité bez zjevného tvaru a žláza je přesná na palpaci.
Až tři roky
Únik nanokarbonu
Časové okno: Až tři roky
Data budou shrnuty z hlediska „A“, „B“ a „C“ jako měření jednotek. A.No viditelný únik, pouze mírný únik v místě injekce, neovlivňující parathoreové žlázy nebo opakující se hrtanovou nerv; B.Leakage je přítomen a viditelný pouhým okem, ale méně než 1/2 celého operativního pole, s barvením průdušnice, pobřišnic štítné žlázy a přední děložní muskulaturou; C.Leakage je přítomen a dosahuje 1/2 z celého operačního pole nebo nanočástic uhlíku vede k barvení tělesným tělesným žlázám nebo opakujícím se hrtanovým nervem, což ovlivňuje identifikaci.
Až tři roky
Doba trvání pooperační bolesti
Časové okno: do tří let
Doba trvání pooperační bolesti shrnuje údaje ve „dnech“.
do tří let
Pooperační drenáž
Časové okno: do tří let
Pooperační drenáž shrne data v „Milliliter“.
do tří let
Délka pooperační hospitalizace
Časové okno: Až tři roky
Délka pooperační hospitalizace shrne data v „dnech“
Až tři roky
Pooperační sérový tělísek
Časové okno: do tří let
Hormonem paratyroidů shrne data v „PMOL/L“.
do tří let
Necitlivost rukou a nohou
Časové okno: do tří let
Necitlivost rukou a nohou bude shrnuta „ano“ nebo „ne“ datům.
do tří let
Pooperační laryngeální recidivující podráždění a poranění nervů
Časové okno: do tří let
Pooperační podráždění a poranění podráždění hrtanu se shrne s „ano“ nebo „ne“ datům.
do tří let
Pooperační hematom
Časové okno: do tří let
Pooperační hematom bude shrnut s údaji „ano“ nebo „ne“.
do tří let
Pooperační tracheokutánní píštěle
Časové okno: Až tři roky
Pooperační tracheokutánní píštěle bude shrnuty „ano“ nebo „ne“ dat.
Až tři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • nanoc

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení