Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse af fordelene ved carbonnanopartiklers injektionstid hos patienter med skjoldbruskkirtelkræft.

18. januar 2025 opdateret af: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

En sammenlignende undersøgelse af præoperativ og intraoperativ injektion af kulstofnanopartikler hos patienter, der gennemgår kræft i skjoldbruskkirtlen

Detektionshastigheden for kræft i skjoldbruskkirtlen (PTC) er steget hurtigt i de senere år. Bortset fra udifferentieret kræft er kirurgi stadig en af ​​de vigtigste behandlinger for alle typer af kræft i skjoldbruskkirtlen, og der er en konsensus om at bruge loberne i kirtlen som minimumsomfanget af resektionen. I mellemtiden er der nået en grundlæggende konsensus om, at Central Zone Lymphen Node (VI) -dissektion er det mindste omfang af lymfeknude -dissektion. I klinisk praksis udføres halskirurgi og lumpektomi for det meste. Hypoparathyreoidisme og tilbagevendende laryngeal nerveskade er de mest almindelige komplikationer ved radikal kirurgi for kræft i skjoldbruskkirtlen, både i åben kirurgi og den luminale tilgang. Når disse komplikationer forekommer, har de en alvorlig indflydelse på livskvaliteten for patienter i den postoperative periode. En række kontrastmidler bruges nu til at hjælpe med at minimere komplikationer. Carbon-nanopartikler er en effektiv og ikke-skadelig negativ udvikler, og mange undersøgelser har bekræftet, at carbon-nanopartikler kan bruges til at identificere parathyroidea-kirtler i skjoldbruskkirtlen. Intraoperativ injektion af nanocarbon er effektiv til at øge kvaliteten af ​​intraoperativ parathyroid -detektion og lymfeknude -clearance og reducere bivirkninger, såsom postoperativ hypokalæmi. Dog er der ingen komplet klinisk retningslinje for præoperativ intraglandulær injektion af carbon -nanopartikler, og der er ingen standardiseret dosering Til passende injektionstid, injektionsdosis og injektionsmetode. På samme tid er der stadig problemet med carbon nanopartikel lækage. I vores medicinske center har vi fundet, at præoperativ injektion af carbon-nanopartikler via ultralydstyret fin nålepunktering kan give bedre resultater ved at reducere CNS-udstråling i det kirurgiske område. I denne undersøgelse indsamler vi mere end 400 patienter, der gennemgik thyroidektomi i 2025 og gennemgik carbon -nanopartikelinjektioner på forskellige tidspunkter og analyserede deres intraoperative og postoperative tilstande som grundlag for at analysere forskellen i patientfordele mellem præoperative og intraoperative carbonnanopartikelindsprøjtninger og injektioner og At tilvejebringe data til understøttelse af den kliniske anvendelse af carbon -nanopartikler.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

1. Anvendelse af lægemidler: Carbon Nanoparticles, Chongqing Lemay Pharmaceutical Co. Ltd., produktionslicens, fødevare- og lægemiddeladministrationsproduktionslicens nr. (Kina) 2007204, registreringsnr.: Statsrecept H20041829. Produktet er en stabil suspension af kulstofpartikler med en diameter på 150 nm.2. Preoperativ injektionsmetode: Den præoperative undergruppe blev injiceret med carbon-nanopartikler 2-6 timer før operationen, med patienten i positionen af ​​polstret skulder, og desinfektion omkring punkteringspunktet blev fremstillet inden injektionen af ​​carbon-nanopartikler. Under ultralydsvejledning blev der anvendt en fin nål til at punktere den nedre 1/3 af den ventrale overflade, og der blev ikke påvist noget blod på aspiration, dvs. 0,1 ml carbon -nanopartikler blev injiceret i hvert af de 2 steder i hver kirtel, og Det samlede volumen af ​​carbonnanopartikler, der blev injiceret, var 0,4 ml, og dybde af injektion var omtrent inden for den øverste tredjedel af kirtlen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
400

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Præoperativ patologisk vurdering indikerede tilstedeværelsen af ​​skjoldbruskkirtelkræft med en maksimal diameter på mindre end 4 cm.
  • Postoperativ patologisk evaluering bekræftede bilateral skjoldbruskkirtelkræft eller lateral lymfeknude -metastase.
  • Vocal Cord -undersøgelse gennemført en uge før operationen afslørede ingen abnormiteter.
  • Patienten havde ingen historie med tidligere thyroidea -kirurgi og krævede en total thyroidektomi.
  • Blodtrykket blev stabilt kontrolleret.
  • Patienten genvandt bevidsthed og var i stand til at kommunikere normalt.

Ekskluderingskriterier:

  • Inden indskrivningen havde patienten modtaget strålebehandling, kemoterapi eller isotopbehandling.
  • En dokumenteret historie med skjoldbruskkirtelkirurgi.
  • Alder under 16 år.
  • Kendte allergier over for de lægemidler, der undersøges, eller manglende evne til at tolerere kirurgisk indgreb.
  • Tilstedeværelse af en retrostern thyroidea tumor.
  • Tumorinvasion af biskjoldbruskkirtlerne og/eller den tilbagevendende larynxnerve under kirurgiske indgreb.
  • Postoperativ patologi antyder medullært karcinom eller udifferentieret karcinom.
  • Udvikling af en postoperativ trakeal fistel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Præoperativ injektion før partiel thyreoidektomigruppe
Patienter i denne gruppe vil gennemgå delvis thyroidektomi og præoperativ injektion af carbon -nanopartikler.
Medicin: Preoperativ injektion af carbon nanopartikler
1. Medicin: Kulstofnanopartikler, Chongqing Lemay Pharmaceutical Co. Ltd., produktionslicens, Food and Drug Administration Produktionslicensnummer (Kina) 2007204, registreringsnr.: Statsrecept H20041829. Produktet er en stabil suspension af kulstofpartikler med en diameter på 150 nm.2. 2. Præoperativ injektionsmetode: Den præoperative undergruppe blev injiceret med kulstofnanopartikler 2-6 timer før operationen, med patienten i en polstret skulderposition, og desinfektion omkring punkteringspunktet blev forberedt forud for injektionen af ​​kulstofnanopartikler. Under ultralydsvejledning blev en fin nål brugt til at punktere den nederste 1/3 af den ventrale overflade, og der blev ikke detekteret noget blod ved aspiration, dvs. 0,1 ml kulstofnanopartikler blev sprøjtet ind i hver af de 2 steder i hver kirtel, og det samlede volumen af ​​injiceret kulstofnanopartikler var 0,4 ml, og injektionsdybden var ca. inden for den øverste tredjedel af kirtel.
Aktiv komparator: Intraoperativ injektion under partiel thyreoidektomigruppe
Patienter i denne gruppe vil gennemgå delvis thyroidektomi og intraoperativ injektion af carbon -nanopartikler.
Medicin: Intraoperativ injektion af carbon nanopartikler
Intraoperativ injektion af kulstofnanopartikler: Efter blotlæggelse af skjoldbruskkirtlens peritoneum blev 0,1 ml kulstofnanopartikler injiceret i begge sider af normalt skjoldbruskkirtelvæv ved hjælp af en sprøjte (1 ml). To pletter var nødvendige for hver klap, og det samlede volumen af ​​injicerede carbonnanopartikler var 0,4 ml. Til sidst blev nålen forsigtigt bakket op under negativt tryk for at forhindre lækage af kulstofnanopartikler.
Eksperimentel: Preoperativ injektion før total thyroidektomi -gruppe
Patienter i denne gruppe vil gennemgå total thyroidektomi og præoperativ injektion af carbon -nanopartikler.
Medicin: Preoperativ injektion af carbon nanopartikler
1. Medicin: Kulstofnanopartikler, Chongqing Lemay Pharmaceutical Co. Ltd., produktionslicens, Food and Drug Administration Produktionslicensnummer (Kina) 2007204, registreringsnr.: Statsrecept H20041829. Produktet er en stabil suspension af kulstofpartikler med en diameter på 150 nm.2. 2. Præoperativ injektionsmetode: Den præoperative undergruppe blev injiceret med kulstofnanopartikler 2-6 timer før operationen, med patienten i en polstret skulderposition, og desinfektion omkring punkteringspunktet blev forberedt forud for injektionen af ​​kulstofnanopartikler. Under ultralydsvejledning blev en fin nål brugt til at punktere den nederste 1/3 af den ventrale overflade, og der blev ikke detekteret noget blod ved aspiration, dvs. 0,1 ml kulstofnanopartikler blev sprøjtet ind i hver af de 2 steder i hver kirtel, og det samlede volumen af ​​injiceret kulstofnanopartikler var 0,4 ml, og injektionsdybden var ca. inden for den øverste tredjedel af kirtel.
Aktiv komparator: Intraoperativ injektion under total thyroidektomi -gruppe
Patienter i denne gruppe vil gennemgå total thyroidektomi og intraoperativ injektion af carbon -nanopartikler.
Medicin: Intraoperativ injektion af carbon nanopartikler
Intraoperativ injektion af kulstofnanopartikler: Efter blotlæggelse af skjoldbruskkirtlens peritoneum blev 0,1 ml kulstofnanopartikler injiceret i begge sider af normalt skjoldbruskkirtelvæv ved hjælp af en sprøjte (1 ml). To pletter var nødvendige for hver klap, og det samlede volumen af ​​injicerede carbonnanopartikler var 0,4 ml. Til sidst blev nålen forsigtigt bakket op under negativt tryk for at forhindre lækage af kulstofnanopartikler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højde
Tidsramme: op til tre år
Højdeindikatoren vil opsummere dataene i "meter".
op til tre år
Vægt
Tidsramme: op til tre år
Vægtindikatoren vil opsummere data i "kilogram".
op til tre år
Køn
Tidsramme: op til tre år
Data vil blive opsummeret i form af "mand" og "kvinde" som måleenheder.
op til tre år
BMI
Tidsramme: op til tre år
BMI vil blive opsummeret i "kg/m^2".
op til tre år
Tumordiameter størrelse
Tidsramme: op til tre år
Tumordiameterstørrelse vil blive opsummeret i "millimeter".
op til tre år
alder
Tidsramme: Op til tre år
Alder vil blive samlet ved hjælp af "år" som måleenhed.
Op til tre år
Tumorplacering
Tidsramme: Op til tre år
Data opsummeres med hensyn til "øvre pol af venstre lob", "Middle Pole of Left Lobe", "Nedre pol af venstre lob", "Øvre pol af højre lob", "Middle Pole of Right Lobe", "Nedre pol af højre lob "," Isthmus "og" Multifokal "som måleenheder.
Op til tre år
Patologiske resultater
Tidsramme: Op til tre år
Data opsummeres med hensyn til detaljerede patologiske resultater og "ingen".
Op til tre år
Præoperativ serumkalcium
Tidsramme: op til tre år
Calcium-indikatoren vil opsummere data i "mmol/L".
op til tre år
Preoperativt serum skjoldbruskkirtelhormon
Tidsramme: Op til tre år
Skjoldbruskkirtelhormonindikatoren opsummerer data i "PMOL/L".
Op til tre år
Præoperativt serum parathyroid hormon
Tidsramme: Op til tre år
Parathyroidhormonet opsummerer data i "PMOL/L".
Op til tre år
Præoperativ serum TSH
Tidsramme: Op til tre år
TSH -indikatoren opsummerer data i "MLU/L".
Op til tre år
Preoperative Vocal Cord -bevægelsesproblemer eller laryngoskopi -resultat
Tidsramme: op til tre år
Data opsummeres med hensyn til "normal", "symptomatisk" og "laryngoskopi unormal" som måleenheder.
op til tre år
Injektionssted for kulstofnanopartikler
Tidsramme: op til tre år
Data opsummeres med hensyn til "øvre pol af venstre lob", "Middle Pole of Left Lobe", "Nedre pol af venstre lob", "Øvre pol af højre lob", "Middle Pole of Right Lobe", "Nedre pol af højre lob "," Isthmus "og" multi-site injektion "som måleenheder.
op til tre år
Antal injektioner af kulstofnanopartikler
Tidsramme: Op til tre år
Antal injektioner af kulstofnanopartikler
Op til tre år
Injektionsdosis for kulstofnanopartikler
Tidsramme: op til tre år
Injektionsdosis vil blive opsummeret i "milliliter".
op til tre år
Operationens varighed
Tidsramme: Op til tre år
Varigheden af ​​operationen opsummerer data i "H". Tidsintervallet fra induktion af anæstesi til slutningen af ​​operationen blev valgt som operationens længde, ifølge kirurgiske plejeposter
Op til tre år
Antal lymfeknude dissektion
Tidsramme: op til tre år
Registrer det samlede antal lymfeknuder, der er dissekeret, antallet af lymfeknuder, der er dissekeret i den centrale region, antallet af lymfeknuder, der er dissekeret i den laterale cervikale region og antallet af metastatiske lymfeknuder detekteret.
op til tre år
Intraoperativ blødning
Tidsramme: op til tre år
Den intraoperative blødning vil opsummere data i "Mliliter".
op til tre år
Farvning af skjoldbruskkirtlen
Tidsramme: Op til tre år
Data opsummeres med hensyn til "A", "B" og "C" som måleenheder. A. Den farvede skjoldbruskkirtel er god i midten og ved marginalerne med klar farvning ved kanterne; B. Den farvede skjoldbruskkirtel har god centralfarvning, og marginalerne er grovt farvet, så det marginale mønster kan observeres groft; C. De farvede skjoldbruskkirtelpletter godt med dårligt farvede marginer;
Op til tre år
Lymfeknudefarvning
Tidsramme: Op til tre år
Data vil blive opsummeret i form af "A", "B" og "C" som måleenheder. A. De farvede lymfeknuders midte og marginer er godt farvede, og marginerne er tydeligt farvede; B. De farvede lymfeknuder har god central farvning og kraftigt farvede marginer; det marginale mønster kan groft observeres, og lymfeknuderne er bestemte ved palpation; C. God central farvning af de farvede lymfeknuder, uklar farvning af marginerne og præcis palpation af lymfeknuderne.
Op til tre år
Farvning af parathyroidkirtler
Tidsramme: Op til tre år
Data vil blive opsummeret i form af "A", "B" og "C" som måleenheder. A. God central infiltration, ensartet og klar farvning i hele kirtlen; B.Central infiltration er god, farvning af hele kirtlen er stadig ensartet, men der ses flagende farvede områder, og kirtlen er nøjagtig ved palpation; C.Central infiltration er rimelig, farvning af hele kirtlen er stjerneformet uden nogen tydelig form, og kirtlen er nøjagtig ved palpation.
Op til tre år
Nanocarbon lækage
Tidsramme: op til tre år
Data opsummeres med hensyn til "A", "B" og "C" som måleenheder. A.no synlig lækage, kun let lækage på injektionsstedet, der ikke påvirker parathyroidea -kirtlerne eller de tilbagevendende laryngeal nerve; B.Leakage er til stede og synlig for det blotte øje, men mindre end 1/2 af hele det operative felt med farvning af luftrøret, skjoldbruskkirtlen og anterior cervikal muskulatur; C.Leakage er til stede og når 1/2 af hele det operative felt eller carbon -nanopartikler resulterer i farvning af parathyroidea -kirtlerne eller den tilbagevendende laryngeale nerve, der påvirker identifikationen.
op til tre år
Varighed af postoperativ smerte
Tidsramme: op til tre år
Varigheden af ​​postoperativ smerte opsummerer data i "dage".
op til tre år
Postoperativ dræning
Tidsramme: op til tre år
Den postoperative dræning opsummerer data i "milliliter".
op til tre år
Længde på postoperativ indlæggelse
Tidsramme: Op til tre år
Længden af ​​postoperativ indlæggelse opsummerer data i "dage"
Op til tre år
Postoperativt serumparathyroidehormon
Tidsramme: Op til tre år
Parathyreoideahormonet vil opsummere data i "pmol/L".
Op til tre år
Følelsesløshed i hænderne og fødderne
Tidsramme: Op til tre år
Følelsesløsheden i hænder og fødder vil blive opsummeret med et "ja" eller "nej" til dataene.
Op til tre år
Postoperativ laryngeal tilbagevendende nerveirritation og skade
Tidsramme: op til tre år
Postoperativ larynx tilbagevendende nerveirritation og skade vil blive opsummeret med et "ja" eller "nej" til dataene.
op til tre år
Postoperativt hæmatom
Tidsramme: Op til tre år
Det postoperative hæmatom vil blive opsummeret med et "ja" eller "nej" til dataene.
Op til tre år
Postoperativ tracheocutan fistel
Tidsramme: op til tre år
Den postoperative tracheocutane fistel opsummeres med et "ja" eller "nej" til dataene.
op til tre år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • nanoc

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger