Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost digitální multimediální výchovy ke zdraví při zlepšování onkologické bolesti, přilnavosti k analgetikám a kontroly bolesti Spokojenost s onkologickým pacientem (EDICAP)

18. března 2025 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Podle Mezinárodní asociace pro studium bolesti (IASP) je bolest nepříjemným smyslovým a emocionálním zážitkem spojeným se skutečným nebo potenciálním poškozením tkáně nebo podobným zážitkům spojeným se skutečným nebo potenciálním poškozením tkáně. Navzdory pokrokům v přesné medicíně zůstává bolest běžnou stížností mezi pacienty s rakovinou, přičemž 44,5 % uvádí bolest a 30,6 % prevalenci středně silné až silné bolesti. Na Tchaj-wanu více než polovina pacientů s rakovinou pociťuje bolest v týdnu před návštěvou ambulantního pacienta, přičemž 54 % onkologických ambulantních pacientů uvádí problémy s bolestí. Z nich pouze 58 % dostává analgetika, přičemž více léků je podáváno osobám se zhoršujícím se stavem. Bolest významně ovlivňuje spánek a více než 50 % pacientů pociťuje bolest navzdory analgetické kontrole. Výzkum ukazuje, že asijští pacienti často vnímají rakovinu negativně, vyhýbají se diskusím o svém stavu, což normalizuje jejich bolest a potenciálně ji zhoršuje.

Zvýšení soběstačnosti pacienta může zvýšit spokojenost s léčbou bolesti a doporučuje se, aby zdravotničtí pracovníci vyvinuli zásahy ke zlepšení spokojenosti léčby bolesti. Intervence samosprávy prokázaly účinnost při zlepšování znalostí a kvality života souvisejících s bolestí. Tyto intervence mohou zahrnovat postoje a znalosti pacienta s vedením a konzultací od sester posilujících informace o léčbě bolesti a dodržování léků.

V klinickém prostředí mohou být sestry příliš zaneprázdněny na to, aby poskytovaly komplexní a konzistentní zdravotní výchovu, což vede k nedostatečnému porozumění pacientům léků. Digitální multimediální nástroje zdravotní výchovy, které využívají vizuální pomůcky, mohou lépe upoutat pozornost pacientů a usnadnit neomezené učení bez ohledu na čas nebo místo, což vede ke zlepšení výsledků učení.

Cílem této studie je prozkoumat účinnost „digitálních multimédií“ při snižování bolesti, zvýšení dodržování léků a zlepšení spokojenosti s kontrolou bolesti u pacientů. Cílem je překonat omezení rušných poskytovatelů zdravotní péče, umožnit pacientům se učit nezávisle, porozumět bolesti a analgetickému použití, rozptýlit mýty o lécích proti bolesti a zlepšit kontrolu bolesti, nakonec zlepšit schopnosti péče o sebe, spokojenost s kontrolou bolesti a kvalitu života a kvalitu života .

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
98

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 235
        • 13F., No. 119, Ln. 136, Sec. 3, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235 , Taiwan (R.O.C.)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • MIN CHIA WENG

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku více než 18 let.
  • Diagnostikována solidní nádor a hlášení skóre bolesti 4 nebo vyšší.
  • Pacienti používající předepsané silné opioidní léky pro léčbu bolesti.
  • Vědomé, schopné komunikace v mandarínu, porozumění mandarínům nebo -lze psát v textu.
  • Dokáže obsluhovat elektronická zařízení (např. chytré telefony, tablety nebo počítače) samostatně nebo s pomocí rodinných příslušníků nebo pečovatelů.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se zrakovým nebo sluchovým postižením.
  • Pacienti s kognitivními poruchami.
  • Diagnalizovaná lékařem, která má závislost na látce (návykové látky, zahrnují depresivy centrálního nervového systému: opioidy, heroin, ketamin; stimulanty centrálního nervového systému: amfetaminy, extáze, kokain a centrální nervový systém halucinogeny: konopí).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Léčena skupina
Digitální multimediální výchova ke zdraví
Jiný: Digitální multimediální výchova ke zdraví
Cílem této studie je prozkoumat účinnost „digitálních multimédií“ při snižování bolesti, zvýšení dodržování léků a zlepšení spokojenosti s kontrolou bolesti u pacientů. Cílem je překonat omezení rušných poskytovatelů zdravotní péče, umožnit pacientům se učit nezávisle, porozumět bolesti a analgetickému použití, rozptýlit mýty o lécích proti bolesti a zlepšit kontrolu bolesti, nakonec zlepšit schopnosti péče o sebe, spokojenost s kontrolou bolesti a kvalitu života a kvalitu života .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest rakoviny
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Tato studie definuje své provozní termíny pomocí tchajwanské verze inventarizace krátké bolesti (BPI-T). Bolest je hodnocena prostřednictvím numerické stupnice hodnocení (NRS), která hodnotí závažnost bolesti na stupnici v rozsahu od 0 do 10. vyšší skóre indic.
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Analgetická adherence
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
  1. Vypočítejte celkové množství léků proti bolesti spotřebované pacienty a celkové množství předepsané lékaři, abyste určili procento dodržování léku. Kromě toho převeďte předepsané opiáty na dávky ekvivalentní morfinu, abyste vypočítali procento adherence k léčbě.
  2. Pro hodnocení byla použita 4-položková Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-4). Tato strukturovaná měřící stupnice byla původně vyvinuta Morisky et al. (1986) a skládá se ze čtyř otázek. Skóre MMAS-4 indikují adherenci k medikaci, přičemž vyšší skóre představuje větší adherenci k předepsané medikaci.
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Spokojenost s kontrolou bolesti
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu
Měřítko spokojenosti s léčbou bolesti (PTSS) byla přijata pro psychometrické hodnocení a validaci u pacientů s akutní a chronickou bolestí. Měřítko vyhodnocuje různé aspekty, včetně závažnosti bolesti, informací o bolesti a její léčbě, léčbě léčby, účinky současných léků proti bolesti, trasy podávání, vedlejších účinků léků a spokojenost s současnými léky proti bolesti a celkové péče.
Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 202407158RINE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení