Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace obezity pro celkovou náhradu kolena za agonista receptoru podobného peptidu-1 (NPO-OOPS-TKR)

17. srpna 2026 aktualizováno: Prof Lawrence Lau, The University of Hong Kong

Nová perioperační optimalizace obézních osteoartritických pacientů čeká na celkovou náhradu kolena za agonista receptoru peptidu-1 podobného glukagonu (NPO-OOPS-TKR)

Studie ukázaly, že obézní pacienti podstupující chirurgický zákrok na úplné náhradě kolena (TKR) čelí vyššímu riziku perioperačních problémů, jako je zvýšené užívání léků proti bolesti, infekce chirurgického místa a potřeba revizních operací ve srovnání s pacienty mimo oblé, pacienty. Obezita je také spojena s významnější předoperační bolest a přetrvávající příznaky po operaci. V důsledku toho roste zájem o intervence na hubnutí před TKR, aby se zvýšila perioperační péče a výsledky. Nedávné retrospektivní studie naznačily, že takové intervence mohou zlepšit fyzickou funkci po TKR.

Výzkum zaměřený na intervence na hubnutí před operací nahrazení kloubů je omezený.

V současné době existuje mezera ve výzkumu týkající se RCT na intervence na hubnutí s využitím léků proti obrobě před TKR, zejména v asijských populacích.

Jedna slibná cesta při průzkumu zahrnuje použití glukagonu podobného peptidu 1 receptorového agonistů (GLP-1RA) jako léků proti obenitě před úplnou chirurgií pro náhradu kolena (TKR). V současné době však neexistují žádné randomizované kontrolované studie (RCT) zkoumající účinky GLP-1RA na výsledky artroplastiky kolen. Velké databázové studie naznačily, že GLP-1RA mohou snížit pravděpodobnost určitých komplikací po chirurgii, ale zvyšovat riziko ostatních.

Stručně řečeno, řešení obezity prostřednictvím intervencí na hubnutí, zejména u GLP-1RA, má slibné zlepšení výsledků u pacientů s TKR. Je však nezbytný další výzkum, včetně randomizovaných kontrolovaných studií, k plnému porozumění účinkům GLP-1RA na perioperační výsledky a zdraví pacienta.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

2.1 Hypotéza Hypotézy pro tuto pilotní pokus provádí studie GLP-1RA pro perioperační optimalizaci pro proveditelné TKR. Nulová hypotéza pro úplnou studii spočívá v tom, že klinické, funkční a kvalitní výsledky (QOL) u obézních pacientů podstupujících TKR se nezlepší, pokud tomu předchází úbytek hmotnosti indukované GLP-1.

3. cíl studie Primární cíle této pilotní studie jsou 1) odhad dodržování, snášenlivosti a míry sledování, 2) výzvy v oblasti náboru a řízení.

Sekundárním cílem je posoudit účinek semaglutidu pro perioperační optimalizaci v TKR a shromažďovat data, která odhaduje proveditelnost, jako je snášenlivost a velikost vzorku pro budoucí pokus.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
54

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Lawrence Lau, FRCS, PhD
  • Telefonní číslo: +852 92646862
  • E-mail: laucml@hku.hk

Studijní místa

  • Hongkong
    • Pokfulam
      • Hong Kong, Pokfulam, Hongkong, 999077
        • Queen Mary Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 40 a 80 lety
  • BMI ≥ 27 kg/m2
  • Na listině chirurgického čekání na primární TKR
  • Ochotný a schopný spolupracovat v programu řízení hmotnosti.
  • Splnění indikací pro semaglutid

Kritéria pro vyloučení:

  • Revizní chirurgie nebo chirurgie pro neoplastické onemocnění
  • Zdravotní stav, který podle názoru vyšetřovatelů činí pacienta nevhodným pro účast na studii
  • Kontraindikace na GLP-1RA, jako je anamnéza pankreatitidy, těžká gastrointestinální onemocnění, jako je gastroparéza, rakovina štítné žlázy a zánětlivé onemocnění střev
  • Nedostatek přijetí procesu randomizace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Kontrola (standardní ošetření)

Kontrolní skupina: TKR sám:

Pokud jsou pacienti randomizováni do kontrolní skupiny, obdrží rutinní sledování s obecnou radou ohledně stravy a fyzické aktivity, ale nebudou dostávat semaglutid a nebude nabídnut specifický program řízení pro jejich váhu. To je v souladu s současnou praxí.
Jiný: Kontrola (standardní ošetření)
Pokud jsou pacienti randomizováni do kontrolní skupiny, obdrží rutinní sledování s obecnou radou týkající se stravy a fyzické aktivity, ale nebudou dostávat semaglutid a nebude jim nabídnuto specifický program řízení pro jejich váhu. To je v souladu s současnou praxí.
Experimentální: GLP-1RA

Intervenční skupina: GLP-1RA +TKR:

Pacienti v intervenční skupině budou mít GLP-1RA semaglutid po dobu 48 týdnů a poté se zastaví po dobu jednoho měsíce před a po TKR po posledním pokynu pro anestezii pro GLP-1RA. Následují TKR, budou pokračovat v semaglutidu po dobu 48 týdnů během pooperačního sledování. O tom se rozhodne na základě vyvážení účinku léčby semaglutidu, čekací doby na TKR a požadavku na sledování TKR. V Hongkongu by byla čekací doba na TKR ~ 4 roky, a proto je přiměřená období 12 měsíců léčba semaglutidu. A v kroku 6 pokusů je úbytek hmotnosti v 52. týdnu (-12%) podobný tomu, že ve studii na konci 68 (-13,2%), a pokus o krok 5 ukázal, že udržování semaglutidu až 104 může udržovat úbytek hmotnosti podobného stupně jako v týdnu 52. A konsenzus hodnocení TKR pacienta hlášených výsledkových opatření (PROM) je jeden rok sledování.
Lék: Agonisté receptoru peptidu-1 podobného glukagonu (GLP 1 RA)
Pacienti v intervenční skupině budou mít GLP-1RA semaglutid po dobu 48 týdnů a poté se zastaví po dobu jednoho měsíce před a po TKR po posledním pokynu pro anestezii pro GLP-1RA. Následují TKR, budou pokračovat v semaglutidu po dobu 48 týdnů během pooperačního sledování. O tom se rozhodne na základě vyvážení účinku léčby semaglutidu, čekací doby na TKR a požadavku na sledování TKR. V Hongkongu by byla čekací doba na TKR ~ 4 roky, a proto je přiměřená období 12 měsíců léčba semaglutidu. A v kroku 6 pokusů je úbytek hmotnosti v 52. týdnu (-12%) podobný tomu, že ve studii na konci 68 (-13,2%), a pokus o krok 5 ukázal, že udržování semaglutidu až 104 může udržovat úbytek hmotnosti podobného stupně jako v týdnu 52. A konsenzus hodnocení TKR pacienta hlášených výsledkových opatření (PROM) je jeden rok sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Visual analogue scale and analgesic consumption
Časové okno: As part of the standard of care when undergoing TKR, patients are routinely assessed at enrolment, 1 month and same day before surgery, and at 6 weeks,3 months, 6 months and 12 months post-surgery.

Assess at enrolment, prior to and after TKR, and at each follow-up till 12 months. Pain is chosen as the primary outcome because up to 14 patients in weight loss groups (versus 2 patients in control groups) in previous studies chosen to decline/delay TKR due to pain relief, suggesting a prominent effect of weight optimization on pain relief.

Pain is evaluated using two approaches. The first method is visual analog scale which involves the numeric rating scale, which ranges from 0 to 10, with 0 representing no pain and 10 representing the most intense pain. The second method involves monitoring analgesic consumption, with higher consumption indicating more severe pain.
As part of the standard of care when undergoing TKR, patients are routinely assessed at enrolment, 1 month and same day before surgery, and at 6 weeks,3 months, 6 months and 12 months post-surgery.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složené skóre klinické situace
Časové okno: V rámci standardu péče při podstupu TKR jsou pacienti běžně hodnoceni při zápisu, 1 měsíc a ve stejný den před operací a po 6 týdnech, 3 měsících, 6 měsících a 12 měsíců po operaci.

Pacient bude pravděpodobně mít složené skóre hlášené v numerickém měřítku, pokud zažije následující podmínky:

(i) Neúspěšná rehabilitace ve stejný den (do 24 hodin) (ii) mají jakékoli perioperační komplikace (lékařské nebo chirurgické) (iii) mají jakékoli pooperační komplikace (lékařské nebo chirurgické) vedoucí ke zpožděnému vypouštění, jako jsou zlomeniny, jako jsou zlomeniny, jako jsou zlomeniny, jako jsou zlomeniny, Neuropraxie, sepse, nozokomiální infekce, infarkt myokardu, obstrukce střev, žilní tromboembolismus, kardiovaskulární příhody nebo selhání ledvin (IV) mají jakékoli komplikace rány (porucha, infekce, hematomy, dehiscence) (V) mají kloubové infekce (V) infekce na muskuloskeletální společnost (společnost muskuloskeletální (v). MSIS) Kritéria (VI) mají žádné neplánované postupy a/nebo readmise během prvních 12 měsíců po celkové výměně kolena (TKR) (VII) Smrt z jakékoli příčiny

Vyšší složené skóre naznačuje, že pacienti jsou v horším stavu.
V rámci standardu péče při podstupu TKR jsou pacienti běžně hodnoceni při zápisu, 1 měsíc a ve stejný den před operací a po 6 týdnech, 3 měsících, 6 měsících a 12 měsíců po operaci.
Délka pobytu
Časové okno: V rámci standardu péče při podstupu TKR jsou pacienti běžně hodnoceni při zápisu, 1 měsíc a ve stejný den před operací a po 6 týdnech, 3 měsících, 6 měsících a 12 měsíců po operaci.
Podmínky pacientů se zhoršují jako délka pobytu (jednotka v den) v akutních a rehabilitačních nemocnicích pro celkovou náhradu kolena (TKR), jakož i následné související přiznání.
V rámci standardu péče při podstupu TKR jsou pacienti běžně hodnoceni při zápisu, 1 měsíc a ve stejný den před operací a po 6 týdnech, 3 měsících, 6 měsících a 12 měsíců po operaci.
Tělesná hmotnost
Časové okno: V rámci standardu péče při podstupu TKR jsou pacienti běžně hodnoceni při zápisu, 1 měsíc a ve stejný den před operací a po 6 týdnech, 3 měsících, 6 měsících a 12 měsíců po operaci.
Při každé návštěvě se měří tělesná hmotnost (kg - kilogram).
V rámci standardu péče při podstupu TKR jsou pacienti běžně hodnoceni při zápisu, 1 měsíc a ve stejný den před operací a po 6 týdnech, 3 měsících, 6 měsících a 12 měsíců po operaci.
Radiologické parametry
Časové okno: V rámci standardu péče při podstupu TKR jsou pacienti běžně hodnoceni při zápisu, 1 měsíc a ve stejný den před operací a po 6 týdnech, 3 měsících, 6 měsících a 12 měsíců po operaci.
Zarovnání dolních končetin bude měřeno v míře pro posouzení změn před a po operaci.
V rámci standardu péče při podstupu TKR jsou pacienti běžně hodnoceni při zápisu, 1 měsíc a ve stejný den před operací a po 6 týdnech, 3 měsících, 6 měsících a 12 měsíců po operaci.
výška
Časové okno: V rámci standardu péče při podstupu TKR jsou pacienti běžně hodnoceni při zápisu, 1 měsíc a ve stejný den před operací a po 6 týdnech, 3 měsících, 6 měsících a 12 měsíců po operaci.
Výška (CM-Centimètre) bude měřena při každé návštěvě.
V rámci standardu péče při podstupu TKR jsou pacienti běžně hodnoceni při zápisu, 1 měsíc a ve stejný den před operací a po 6 týdnech, 3 měsících, 6 měsících a 12 měsíců po operaci.
obvod pasu
Časové okno: V rámci standardu péče při podstupu TKR jsou pacienti běžně hodnoceni při zápisu, 1 měsíc a ve stejný den před operací a po 6 týdnech, 3 měsících, 6 měsících a 12 měsíců po operaci.
Při každé návštěvě se měří obvod pasu (cm - centimètre).
V rámci standardu péče při podstupu TKR jsou pacienti běžně hodnoceni při zápisu, 1 měsíc a ve stejný den před operací a po 6 týdnech, 3 měsících, 6 měsících a 12 měsíců po operaci.
Western Ontario a McMaster University Artritis Index (WOMAC)
Časové okno: V rámci standardu péče při podstupu TKR jsou pacienti běžně hodnoceni při zápisu, 1 měsíc a ve stejný den před operací a po 6 týdnech, 3 měsících, 6 měsících a 12 měsíců po operaci.

Western Ontario a McMaster University University Artritis Index (WOMAC) se skládá z 24 položek rozdělených na 3 podskupiny bolesti (5 položek), tuhost (2 položky) Fyzická funkce (17 položek). Testovací otázky jsou hodnoceny na stupnici 0-4, které odpovídají: žádné (0), mírné (1), střední (2), závažné (3) a extrémní (4).

Skóre pro každou dílčí stupni se shrnuje, s možným rozsahem skóre 0-20 pro bolest, 0-8 pro tuhost a 0-68 pro fyzickou funkci. Součet skóre pro všechny tři dílčí stupnice dává celkové skóre WOMAC.
V rámci standardu péče při podstupu TKR jsou pacienti běžně hodnoceni při zápisu, 1 měsíc a ve stejný den před operací a po 6 týdnech, 3 měsících, 6 měsících a 12 měsíců po operaci.
Skóre kolenní společnosti
Časové okno: V rámci standardu péče při podstupu TKR jsou pacienti běžně hodnoceni při zápisu, 1 měsíc a ve stejný den před operací a po 6 týdnech, 3 měsících, 6 měsících a 12 měsíců po operaci.
Skóre kolenní společnosti je podléhající klinice sestávající ze skóre kolena a funkce. Skóre kolena hodnotí samotný kolenní kloub a přiděluje maximálně 100 bodů pro vyhodnocení rozsahu pohybu (1 bod na 5 °, maximálně 125 °), stabilita (střední/boční (15 bodů) a přední/zadní (10 bodů (10 bodů (10 bodů (10 bodů (10 bodů (10 bodů (10 bodů (10 bodů (10 bodů (10 bodů (10 bodů (10 bodů (10 bodů (10 bodů (10 bodů (10 bodů (10 bodů (10 bodů (10 bodů (10 bodů (10 bodů ) a bolest (50 bodů) s odpočty za prodloužení zpoždění, kontrakturu flexe a malignignment (pokud osa lega <5 nebo> 10 ° při radiologickém vyšetření) [1]. Maximální skóre 100 bodů představuje dobře zarovnané koleno s 125 ° pohybu, téměř žádný anteroposterior nebo střední nestabilita a žádná bolest. Skóre funkcí zvažuje pěší vzdálenost (50 bodů) a schodiště (50 bodů) s odpočtem za použití pomůcky pro chůzi. Pacient, který může chodit neomezeně a nemá žádné potíže s horolezeckými schody, získá maximální skóre funkce 100 bodů.
V rámci standardu péče při podstupu TKR jsou pacienti běžně hodnoceni při zápisu, 1 měsíc a ve stejný den před operací a po 6 týdnech, 3 měsících, 6 měsících a 12 měsíců po operaci.
krevní tlak
Časové okno: V rámci standardu péče při podstupu TKR jsou pacienti běžně hodnoceni při zápisu, 1 měsíc a ve stejný den před operací a po 6 týdnech, 3 měsících, 6 měsících a 12 měsíců po operaci.
Při každé návštěvě se měří jak systolický, tak diastolický krevní tlak (mmhg - milimetr rtuti).
V rámci standardu péče při podstupu TKR jsou pacienti běžně hodnoceni při zápisu, 1 měsíc a ve stejný den před operací a po 6 týdnech, 3 měsících, 6 měsících a 12 měsíců po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lawrence Lau, FRCS, PhD, The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UW24-423

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pro další ochranu před ochranou osobních údajů pacientů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení