Optimalizace obezity pro celkovou náhradu kolena za agonista receptoru podobného peptidu-1 (NPO-OOPS-TKR)

Kontrolní skupina: TKR sám:

Pokud jsou pacienti randomizováni do kontrolní skupiny, obdrží rutinní sledování s obecnou radou ohledně stravy a fyzické aktivity, ale nebudou dostávat semaglutid a nebude nabídnut specifický program řízení pro jejich váhu. To je v souladu s současnou praxí.

Intervenční skupina: GLP-1RA +TKR:

Pacienti v intervenční skupině budou mít GLP-1RA semaglutid po dobu 48 týdnů a poté se zastaví po dobu jednoho měsíce před a po TKR po posledním pokynu pro anestezii pro GLP-1RA. Následují TKR, budou pokračovat v semaglutidu po dobu 48 týdnů během pooperačního sledování. O tom se rozhodne na základě vyvážení účinku léčby semaglutidu, čekací doby na TKR a požadavku na sledování TKR. V Hongkongu by byla čekací doba na TKR ~ 4 roky, a proto je přiměřená období 12 měsíců léčba semaglutidu. A v kroku 6 pokusů je úbytek hmotnosti v 52. týdnu (-12%) podobný tomu, že ve studii na konci 68 (-13,2%), a pokus o krok 5 ukázal, že udržování semaglutidu až 104 může udržovat úbytek hmotnosti podobného stupně jako v týdnu 52. A konsenzus hodnocení TKR pacienta hlášených výsledkových opatření (PROM) je jeden rok sledování.

Posoudit při zápisu, před a po TKR a při každém sledování až do 12 měsíců. Bolest je vybrána jako primární výsledek, protože až 14 pacientů ve skupinách na hubnutí (versus 2 pacienty v kontrolních skupinách) v předchozích studiích, které byly zvoleny k poklesu/zpoždění TKR v důsledku úlevy od bolesti, což naznačuje výrazný účinek optimalizace hmotnosti na úlevu od bolesti.

Bolest je hodnocena pomocí dvou přístupů. První metodou je vizuální analogová stupnice, která zahrnuje numerickou stupnici hodnocení, která se pohybuje od 0 do 10, přičemž 0 představuje žádnou bolest a 10 představující nejintenzivnější bolest. Druhá metoda zahrnuje monitorování analgetické spotřeby, přičemž vyšší spotřeba naznačuje závažnější bolest.

Pacient bude pravděpodobně mít složené skóre hlášené v numerickém měřítku, pokud zažije následující podmínky:

(i) Neúspěšná rehabilitace ve stejný den (do 24 hodin) (ii) mají jakékoli perioperační komplikace (lékařské nebo chirurgické) (iii) mají jakékoli pooperační komplikace (lékařské nebo chirurgické) vedoucí ke zpožděnému vypouštění, jako jsou zlomeniny, jako jsou zlomeniny, jako jsou zlomeniny, jako jsou zlomeniny, Neuropraxie, sepse, nozokomiální infekce, infarkt myokardu, obstrukce střev, žilní tromboembolismus, kardiovaskulární příhody nebo selhání ledvin (IV) mají jakékoli komplikace rány (porucha, infekce, hematomy, dehiscence) (V) mají kloubové infekce (V) infekce na muskuloskeletální společnost (společnost muskuloskeletální (v). MSIS) Kritéria (VI) mají žádné neplánované postupy a/nebo readmise během prvních 12 měsíců po celkové výměně kolena (TKR) (VII) Smrt z jakékoli příčiny

Vyšší složené skóre naznačuje, že pacienti jsou v horším stavu.

Western Ontario a McMaster University University Artritis Index (WOMAC) se skládá z 24 položek rozdělených na 3 podskupiny bolesti (5 položek), tuhost (2 položky) Fyzická funkce (17 položek). Testovací otázky jsou hodnoceny na stupnici 0-4, které odpovídají: žádné (0), mírné (1), střední (2), závažné (3) a extrémní (4).

Skóre pro každou dílčí stupni se shrnuje, s možným rozsahem skóre 0-20 pro bolest, 0-8 pro tuhost a 0-68 pro fyzickou funkci. Součet skóre pro všechny tři dílčí stupnice dává celkové skóre WOMAC.