Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af fedme til total knæudskiftning med glukagonlignende peptid-1-receptoragonist (NPO-OOPS-TKR)

17. august 2026 opdateret af: Prof Lawrence Lau, The University of Hong Kong

Nye perioperativ optimering af overvægtige osteoarthritiske patienter i afventning af total knæudskiftning med glucagon-lignende peptid-1-receptoragonist (NPO-OOPS-TKR)

Undersøgelser har vist, at overvægtige patienter, der gennemgår total knæudskiftning (TKR) -kirurgi, står over for en højere risiko for perioperative problemer, såsom øget brug af smertemedicin, kirurgiske stedinfektioner og behovet for revisionsoperationer sammenlignet med ikke-overvægtige patienter. Fedme er også knyttet til mere signifikant præoperativ smerte og dvælende symptomer efter operationen. Derfor er der en voksende interesse for vægttabsinterventioner inden TKR for at forbedre perioperativ pleje og resultater. Nylige retrospektive undersøgelser har indikeret, at sådanne interventioner kan forbedre den fysiske funktion efter TKR.

Forskning, der fokuserer på vægttabsinterventioner inden fællesudskiftningskirurgi er begrænset.

Der er i øjeblikket et hul i forskning vedrørende RCT'er på vægttabsinterventioner ved hjælp af lægemidler mod besiddelse før TKR, især i asiatiske populationer.

En lovende avenue under efterforskning involverer anvendelse af glukagonlignende peptid 1-receptoragonister (GLP-1RAS) som anti-besidelsesmedicin inden total knæudskiftning (TKR) kirurgi. Der er dog i øjeblikket ingen randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er), der undersøger virkningerne af GLP-1RA'er på knæarthroplastikresultater. Store databaseundersøgelser har indikeret, at GLP-1RA'er kan mindske sandsynligheden for visse komplikationer efter kirurgi, men øger risikoen for andre.

Sammenfattende giver adressering af fedme gennem vægttabsinterventioner, især med GLP-1RA'er, løfte om at forbedre resultaterne hos TKR-patienter. Imidlertid er yderligere forskning, inklusive randomiserede kontrollerede forsøg, nødvendig for fuldt ud at forstå virkningerne af GLP-1RA'er på perioperative resultater og patientsundhed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

2.1 Hypotesehypotese til denne pilotforsøg foretager forsøg med GLP-1RA til perioperativ optimering for TKR gennemførlig. Nulhypotesen for den fulde forsøg er, at klinisk, funktionel og livskvalitet (QOL) resultater hos overvægtige patienter, der gennemgår TKR, ikke vil blive forbedret, hvis dette går forud for GLP-1 RA-induceret vægttab.

3. undersøgelsesmål De primære mål for denne pilotundersøgelse er 1) estimering af overholdelse, tolerabilitet og opfølgningsrater, 2) rekrutterings- og ledelsesudfordringer.

De sekundære mål er at vurdere virkningen af ​​semaglutid for perioperativ optimering i TKR og indsamle data for at estimere gennemførligheden som tolerabilitet og prøvestørrelse for en fremtidig undersøgelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
54

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Lawrence Lau, FRCS, PhD
  • Telefonnummer: +852 92646862
  • E-mail: laucml@hku.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Pokfulam
      • Hong Kong, Pokfulam, Hong Kong, 999077
        • Queen Mary Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellem 40 og 80 år gammel
  • BMI ≥27 kg/m2
  • På den kirurgiske venteliste for primær TKR
  • Villig og i stand til at samarbejde i et vægtstyringsprogram.
  • Mødeindikation for semaglutid

Ekskluderingskriterier:

  • Revisionskirurgi eller kirurgi for neoplastisk sygdom
  • En medicinsk tilstand, der efter efterforskernes mening gør patienten uegnet til deltagelse i retssagen
  • Kontraindikation til GLP-1RA, som historie med pancreatitis, alvorlige gastrointestinale sygdomme, såsom gastroparese, kræft i skjoldbruskkirtlen og inflammatorisk tarmsygdom
  • Manglende accept af randomiseringsprocessen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Kontrol (standardbehandling)

Kontrolgruppe: TKR alene:

Hvis patienter randomiseres til kontrolgruppen, modtager de rutinemæssig opfølgning med generel rådgivning om diæt og fysisk aktivitet, men modtager ikke semaglutid og vil ikke blive tilbudt et specifikt styringsprogram for deres vægt. Dette er i tråd med den aktuelle praksis.
Andet: Kontrol (standardbehandling)
Hvis patienter randomiseres til kontrolgruppen, modtager de rutinemæssig opfølgning med generel rådgivning om diæt og fysisk aktivitet, men modtager ikke semaglutid og vil ikke blive tilbudt et specifikt styringsprogram for deres vægt. Dette er i tråd med den aktuelle praksis.
Eksperimentel: Glp-1ra

Interventionsgruppe: GLP-1RA +TKR:

Patienter i interventionsgruppe har GLP-1RA-semaglutid i 48 uger og stopper derefter i en måned før og efter TKR efter den seneste anæstesi-retningslinje for GLP-1RA. Efterfulgt af TKR fortsætter de med at semaglutid i 48 uger i løbet af den postoperative opfølgningsperiode. Dette afgøres baseret på afbalancering af behandlingseffekten af ​​semaglutid, ventetid på TKR og TKR-opfølgningskrav. I Hong Kong ville ventetid på TKR være ~ 4 år, og en periode på 12 måneders behandling af semaglutid er rimelig. Og i trin 6-forsøget svarer vægttab i uge 52 (-12%) til det i studiets ende i uge 68 (-13 · 2%), og STEP5-forsøget viste at opretholde semaglutid til uge 104 kunne opretholde vægttab af lignende grad som i uge 52. Og konsensus om vurdering af TKR-patientrapporterede resultatmål (PROMS) er et år opfølgning.
Medicin: Glucagon-lignende peptid-1 receptoragonister (GLP 1 RA)
Patienter i interventionsgruppe har GLP-1RA-semaglutid i 48 uger og stopper derefter i en måned før og efter TKR efter den seneste anæstesi-retningslinje for GLP-1RA. Efterfulgt af TKR fortsætter de med at semaglutid i 48 uger i løbet af den postoperative opfølgningsperiode. Dette afgøres baseret på afbalancering af behandlingseffekten af ​​semaglutid, ventetid på TKR og TKR-opfølgningskrav. I Hong Kong ville ventetid på TKR være ~ 4 år, og en periode på 12 måneders behandling af semaglutid er rimelig. Og i trin 6-forsøget svarer vægttab i uge 52 (-12%) til det i studiets ende i uge 68 (-13 · 2%), og STEP5-forsøget viste at opretholde semaglutid til uge 104 kunne opretholde vægttab af lignende grad som i uge 52. Og konsensus om vurdering af TKR-patientrapporterede resultatmål (PROMS) er et år opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual analogue scale and analgesic consumption
Tidsramme: As part of the standard of care when undergoing TKR, patients are routinely assessed at enrolment, 1 month and same day before surgery, and at 6 weeks,3 months, 6 months and 12 months post-surgery.

Assess at enrolment, prior to and after TKR, and at each follow-up till 12 months. Pain is chosen as the primary outcome because up to 14 patients in weight loss groups (versus 2 patients in control groups) in previous studies chosen to decline/delay TKR due to pain relief, suggesting a prominent effect of weight optimization on pain relief.

Pain is evaluated using two approaches. The first method is visual analog scale which involves the numeric rating scale, which ranges from 0 to 10, with 0 representing no pain and 10 representing the most intense pain. The second method involves monitoring analgesic consumption, with higher consumption indicating more severe pain.
As part of the standard of care when undergoing TKR, patients are routinely assessed at enrolment, 1 month and same day before surgery, and at 6 weeks,3 months, 6 months and 12 months post-surgery.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En sammensat score af klinisk situation
Tidsramme: Som en del af plejestandarden, når de gennemgår TKR, vurderes patienter rutinemæssigt ved tilmelding, 1 måned og samme dag før operationen, og efter 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen.

En patient vil sandsynligvis have en sammensat score rapporteret i numerisk skala, hvis de oplever følgende betingelser:

(i) Mislykket rehabilitering samme dag (inden for 24 timer) (ii) har nogen peri-operative komplikationer (medicinsk eller kirurgisk) (III) har nogen postoperative komplikationer (medicinsk eller kirurgisk), der fører til forsinket udledning, såsom brud, Neuropraxia, sepsis, nosokomiale infektioner, myokardieinfarkt, tarmobstruktion, venøs tromboembolisme, kardiovaskulære begivenheder eller nyresvigt (IV) har nogen sårkomplikationer (sammenbrud, infektioner, hæmatomer, dehiscens) (V) har ledinfektioner som per musculoskeletale infektionssamfund ( MSIS) Kriterier (vi) har nogen uplanlagte procedurer og/eller tilbagetagelser inden for de første 12 måneder efter total knæudskiftning (TKR) (VII) død af enhver årsag

En højere sammensat score antyder, at patienterne er i en dårligere tilstand.
Som en del af plejestandarden, når de gennemgår TKR, vurderes patienter rutinemæssigt ved tilmelding, 1 måned og samme dag før operationen, og efter 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen.
Opholdets længde
Tidsramme: Som en del af plejestandarden, når de gennemgår TKR, vurderes patienter rutinemæssigt ved tilmelding, 1 måned og samme dag før operationen, og efter 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen.
Patientenes forhold forværres, når opholdets længde (enhed i dag) på akutte hospitaler og rehabiliteringshospitaler til total knæudskiftning (TKR) såvel som eventuelle efterfølgende relaterede optagelser øges.
Som en del af plejestandarden, når de gennemgår TKR, vurderes patienter rutinemæssigt ved tilmelding, 1 måned og samme dag før operationen, og efter 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen.
Kropsvægt
Tidsramme: Som en del af plejestandarden, når de gennemgår TKR, vurderes patienter rutinemæssigt ved tilmelding, 1 måned og samme dag før operationen, og efter 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen.
Kropsvægt (kg - kilogram) måles ved hvert besøg.
Som en del af plejestandarden, når de gennemgår TKR, vurderes patienter rutinemæssigt ved tilmelding, 1 måned og samme dag før operationen, og efter 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen.
Radiologiske parametre
Tidsramme: Som en del af plejestandarden, når de gennemgår TKR, vurderes patienter rutinemæssigt ved tilmelding, 1 måned og samme dag før operationen, og efter 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen.
Tilpasning af underekstremiteten måles i grad til at vurdere ændringer før og efter operationen.
Som en del af plejestandarden, når de gennemgår TKR, vurderes patienter rutinemæssigt ved tilmelding, 1 måned og samme dag før operationen, og efter 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen.
højde
Tidsramme: Som en del af plejestandarden, når de gennemgår TKR, vurderes patienter rutinemæssigt ved tilmelding, 1 måned og samme dag før operationen, og efter 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen.
Højde (cm-centimètre) måles ved hvert besøg.
Som en del af plejestandarden, når de gennemgår TKR, vurderes patienter rutinemæssigt ved tilmelding, 1 måned og samme dag før operationen, og efter 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen.
Taljeomkrets
Tidsramme: Som en del af plejestandarden, når de gennemgår TKR, vurderes patienter rutinemæssigt ved tilmelding, 1 måned og samme dag før operationen, og efter 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen.
Taljeomkrets (cm - centimètre) måles ved hvert besøg.
Som en del af plejestandarden, når de gennemgår TKR, vurderes patienter rutinemæssigt ved tilmelding, 1 måned og samme dag før operationen, og efter 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen.
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Som en del af plejestandarden, når de gennemgår TKR, vurderes patienter rutinemæssigt ved tilmelding, 1 måned og samme dag før operationen, og efter 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen.

Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) består af 24 genstande opdelt i 3 underskalaer smerter (5 genstande), stivhed (2 poster) fysisk funktion (17 poster). Testspørgsmålene scores i en skala fra 0-4, som svarer til: ingen (0), mild (1), moderat (2), alvorlig (3) og ekstrem (4).

Resultaterne for hver underskala opsummeres med et muligt score-interval på 0-20 for smerter, 0-8 for stivhed og 0-68 for fysisk funktion. En sum af scoringerne for alle tre underskalaer giver en total WOMAC -score.
Som en del af plejestandarden, når de gennemgår TKR, vurderes patienter rutinemæssigt ved tilmelding, 1 måned og samme dag før operationen, og efter 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen.
Knee Society Score
Tidsramme: Som en del af plejestandarden, når de gennemgår TKR, vurderes patienter rutinemæssigt ved tilmelding, 1 måned og samme dag før operationen, og efter 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen.
Knee Society-score er kliniker-administreret bestående af en knæ- og funktionsscore. Knæ -score satser selve knæleddet og tildeler maksimalt 100 point til evaluering af bevægelsesområdet (1 punkt pr. 5 °, maksimalt 125 °), stabilitet (medial/lateral (15 point) og anterior/posterior (10 point )) og smerter (50 point) med fradrag for forlængelsesforsinkelse, flexionskontraktur og malalignment (hvis benakse <5 eller> 10 ° ved radiologisk undersøgelse) [1]. En maksimal score på 100 point repræsenterer et godt tilpasset knæ med 125 ° bevægelse, næsten ingen anteroposterior eller mediolateral ustabilitet og ingen smerter. Funktionsresultatet overvejer gåafstand (50 point) og trappeklatring (50 point) med fradrag for brugen af ​​et gåstøtte. En patient, der kan gå ubegrænset og ikke har nogen problemer med at klatre trapper, får den maksimale funktionsscore på 100 point.
Som en del af plejestandarden, når de gennemgår TKR, vurderes patienter rutinemæssigt ved tilmelding, 1 måned og samme dag før operationen, og efter 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen.
blodtryk
Tidsramme: Som en del af plejestandarden, når de gennemgår TKR, vurderes patienter rutinemæssigt ved tilmelding, 1 måned og samme dag før operationen og efter 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen.
Både systolisk og diastolisk blodtryk (MMHG - millimeter kviksølv) måles ved hvert besøg.
Som en del af plejestandarden, når de gennemgår TKR, vurderes patienter rutinemæssigt ved tilmelding, 1 måned og samme dag før operationen og efter 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Hong Kong

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Lawrence Lau, FRCS, PhD, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UW24-423

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

For yderligere beskyttelse af patientens privatliv

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger