Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Resq132ex-nmibc: rozšířený přístup použití rekombinantního bacillus calmette-guérinu v invazivním rakovině močového měchýře močového měchýře

13. května 2026 aktualizováno: ImmunityBio, Inc.
Tento protokol s rozšířeným přístupem je navržen tak, aby poskytoval rekombinantní mykobacterium BCG (RMBCG) pacientům s invazivním rakovinou močového měchýře (NMIBC), kteří jsou způsobilí k přijímání Tice® BCG, mohou z jeho použití těžit a kteří jsou nezpůsobilí k účasti na klinickém stavu Zkouška používající RMBCG nebo z jiných důvodů se nemůže zúčastnit (např. Geograficky neschopný získat přístup ke studijním webu).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dostupný

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

Rozšířený typ přístupu

Popisuje kategorii rozšířeného přístupu podle předpisů amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Existují tři typy rozšířeného přístupu:
  • Individual pacienti: Umožňuje jedinému pacientovi se závažným onemocněním nebo stavem, který se nemůže zúčastnit klinické studie, přístup k léku nebo biologickému produktu. která nebyla schválena FDA. Tato kategorie také zahrnuje přístup v nouzové situaci.
  • Populace střední velikosti: Umožňuje více než jednomu pacientovi (ale obecně méně pacientům než prostřednictvím léčebného IND/protokolu) přístup k lék nebo biologický produkt, který nebyl schválen FDA. Tento typ rozšířeného přístupu se používá, když více pacientů se stejným onemocněním nebo stavem hledá přístup ke konkrétnímu léku nebo biologickému produktu, který nebyl schválen FDA.
  • Léčba IND/Protokol
  • Léčba IND/Protokol
    • strong>: Umožňuje velké, rozšířené populaci přístup k léku nebo biologickému produktu, který nebyl schválen FDA. Tento typ rozšířeného přístupu lze poskytnout pouze v případě, že je produkt již vyvíjen pro marketing pro stejné použití jako použití s ​​rozšířeným přístupem.
  • Léčba IND/Protokol

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Spojené státy, 35209
        • Dostupný
        • Urology Centers of Alabama
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36607
        • Dostupný
        • Urology Associates
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36606
        • Dostupný
        • University Urology
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Dostupný
        • Mayo Clinic
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85718
        • Dostupný
        • Center For Neurosciences
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • Dostupný
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Dostupný
        • USC/ Norris Comprehensive Cancer Center
      • Murrieta, California, Spojené státy, 92563
        • Dostupný
        • Urology Center of Southern California
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Dostupný
        • Saint John's Cancer Institute (Providence)
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
        • Dostupný
        • Advent Health Porter
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Dostupný
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
        • Dostupný
        • Broward Urology Center
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33908
        • Dostupný
        • Genesis Care
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Dostupný
        • Mayo Clinic
      • Lake Worth, Florida, Spojené státy, 33449
        • Dostupný
        • Cohen Urology
      • Sebring, Florida, Spojené státy, 33870
        • Dostupný
        • Sebring Urology Center
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33615
        • Dostupný
        • Florida Urology Partners
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Spojené státy, 31707
        • Dostupný
        • Albany Urology Clinic and Surgery Center
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Dostupný
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30328
        • Dostupný
        • Georgia Urology
      • Evans, Georgia, Spojené státy, 30809
        • Dostupný
        • Augusta Urology Associates, LLC
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Dostupný
        • Hawaii Cancer Care
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Dostupný
        • Island Urology Oahu
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
        • Dostupný
        • North Idaho Urology, PLLC
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Dostupný
        • The Urology Clinic
    • Illinois
      • Lake Barrington, Illinois, Spojené státy, 60010
        • Dostupný
        • Comprehensive Urologic Care
      • Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
        • Dostupný
        • Advanced Urology Skokie
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Spojené státy, 46032
        • Dostupný
        • Urology of Indiana
      • Greenwood, Indiana, Spojené státy, 46143
        • Dostupný
        • US Urology Partners - Carmel
      • Jeffersonville, Indiana, Spojené státy, 47130
        • Dostupný
        • First Urology, P.S.C
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Spojené státy, 66214
        • Dostupný
        • Kansas City Urology Care, PA
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67226
        • Dostupný
        • Wichita Urology
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
        • Dostupný
        • Louisiana Healthcare Associates
      • Natchitoches, Louisiana, Spojené státy, 71457
        • Dostupný
        • NRMC Urology Associates
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71115
        • Dostupný
        • Willis Knighton Urologic Oncology at Pierremont
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01107
        • Dostupný
        • Pioneer Valley Urology, P.C.
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Dostupný
        • Karmanos Cancer Institute
      • Waterford, Michigan, Spojené státy, 48328
        • Dostupný
        • Comprehensive Urology
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Dostupný
        • Essentia Health - Duluth Clinic
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Dostupný
        • Allina Health Cancer Institute- Abbott Northwestern Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
        • Dostupný
        • Minnesota Urology
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68156
        • Dostupný
        • Cancer Partners of Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Dostupný
        • The Urology Center, P. C. D/B/A/ UroHealth Partners
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Spojené státy, 08690
        • Dostupný
        • University Urology of NJ
      • Manasquan, New Jersey, Spojené státy, 08736
        • Dostupný
        • Advance Urology Associates Enterprises/ HLP Urology Associates
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Dostupný
        • Garden State Urology
      • Pennington, New Jersey, Spojené státy, 08534
        • Dostupný
        • Capital Health Urology
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Dostupný
        • Albany Medical College
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Dostupný
        • NYU Langone Health
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Dostupný
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Leland, North Carolina, Spojené státy, 28451
        • Dostupný
        • Advanced Urology, Center for Robotic Surgery
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Dostupný
        • Cleveland Clinic
      • Garfield Heights, Ohio, Spojené státy, 44125
        • Dostupný
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19141
        • Dostupný
        • Department of Urology, Jefferson Einstein Hospital
      • Wyomissing, Pennsylvania, Spojené státy, 19610
        • Dostupný
        • Center for Urologic Care of Berks County
    • South Carolina
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Spojené státy, 29464
        • Dostupný
        • Urology Associates of Charleston
      • Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29572
        • Dostupný
        • AUC Urologists, LLC
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
        • Dostupný
        • Erlanger Health, Inc.
      • Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
        • Dostupný
        • The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
        • Dostupný
        • The University of Tennessee Medical Center
    • Texas
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79912
        • Dostupný
        • Rio Grande Urology
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
        • Dostupný
        • The Urology Place
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Spojené státy, 24541
        • Dostupný
        • Danville Urologic Clinic
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22033
        • Dostupný
        • Potomac Urology
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23235
        • Dostupný
        • Virginia Urology
      • Winchester, Virginia, Spojené státy, 22601
        • Dostupný
        • Valley Health Urology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci musí splňovat všechna následující kritéria pro zařazení do studie:

  1. Věk ≥ 18 let.
  2. Histologické potvrzení invazivního rakoviny močového měchýře ne-muscle invazivního močového měchýře přechodného karcinomu buněčného karcinomu vysoce kvalitního podtypu (smíšené histologické nádory povoleny, pokud přechodná histologie buněk převládá dominantní histologie).
  3. Nezpůsobilé k účasti na klinickém hodnocení pomocí RMBCG nebo geograficky neschopné získat přístup k místu klinického hodnocení RMBCG.
  4. Dobrovolný písemný informovaný souhlas a dohoda o dodržování všech postupů specifikovaných protokolu a následná hodnocení.

Kritéria pro vyloučení:

Účastníci s některými z následujících kritérií jsou vyloučeni z účasti na studii:

  1. Jiné nemoci nebo stav, včetně laboratorních abnormalit, které by podle názoru vyšetřovatele vyloučily účastníka z účasti na této studii. To zahrnuje, ale není omezeno na vážné zdravotní stavy nebo psychiatrická nemoc, která pravděpodobně zasahuje do účasti na studii.
  2. Ženy, které jsou těhotné nebo ošetřovatelství. Účastníky s plodným potenciálem musí mít negativní těhotenský test a musí dodržovat používání lékařsky přijatelné metody antikoncepce před screeningem a souhlasit s pokračováním v jeho používání během studie a po dobu 30 dnů po poslední dávce studijního léčiva, nebo být chirurgicky sterilizované (např. Hysterektomie nebo tubální ligace). Ženy s plodným potenciálem jsou definovány jako každá žena, která zažila menarche a která není trvale sterilní nebo postmenopauzální. Pomnopauzální je definován jako 12 po sobě jdoucích měsíců bez menších bez alternativní lékařské příčiny. Muži musí souhlasit s použitím bariérových metod antikoncepce při studiu a po dobu 90 dnů po poslední dávce studijního léčiva.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
ImmunityBio, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ResQ132EX-NMIBC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení