Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RESQ132EX-NMIBC: Rozszerzony dostęp do rekombinowanej Bacillus Calmette-Guérin w inwazyjnym raku pęcherza pęcherza inwazyjnego

13 maja 2026 zaktualizowane przez: ImmunityBio, Inc.
Ten rozszerzony protokół dostępu został zaprojektowany w celu zapewnienia rekombinowanego Mycobacterium BCG (RMBCG) pacjentom z inwazyjnym rakiem pęcherza pęcherza (NMIBC), którzy mogą otrzymać TICE® BCG, mogą skorzystać z jego zastosowania i którzy nie są nierzeeniani do uczestnictwa w klinicznym Próba z wykorzystaniem RMBCG lub z innych powodów nie może uczestniczyć (np. Geograficznie niezdolny do uzyskania dostępu do strony badawczej).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Do dyspozycji

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

Rozszerzony typ dostępu

Opisuje kategorię rozszerzonego dostępu zgodnie z przepisami amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Istnieją trzy rodzaje rozszerzonego dostępu:
  • Individual indywidualni: umożliwia pojedynczemu pacjentowi z poważną chorobą lub stanem, który nie może uczestniczyć w badaniu klinicznym, dostęp do leku lub produktu biologicznego który nie został zatwierdzony przez FDA. Ta kategoria obejmuje również dostęp w sytuacji awaryjnej.
  • Populacja średniej wielkości: umożliwia więcej niż jednemu pacjentowi (ale generalnie mniej pacjentów niż w przypadku leczenia IND/Protokół) dostęp do lek lub produkt biologiczny, który nie został zatwierdzony przez FDA. Ten rodzaj rozszerzonego dostępu jest stosowany, gdy wielu pacjentów z tą samą chorobą lub stanem szuka dostępu do określonego leku lub produktu biologicznego, który nie został zatwierdzony przez FDA.
  • Leczenie IND/Protokół: Umożliwia dużej, powszechnej populacji dostęp do leku lub produktu biologicznego, który nie został zatwierdzony przez FDA. Ten typ rozszerzonego dostępu można zapewnić tylko wtedy, gdy produkt jest już opracowywany do celów marketingowych do tego samego zastosowania, co rozszerzony dostęp.
  • Leczenie IND/Protokół

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • Do dyspozycji
        • Urology Centers of Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36607
        • Do dyspozycji
        • Urology Associates
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36606
        • Do dyspozycji
        • University Urology
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Do dyspozycji
        • Mayo Clinic
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85718
        • Do dyspozycji
        • Center For Neurosciences
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Do dyspozycji
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Do dyspozycji
        • USC/ Norris Comprehensive Cancer Center
      • Murrieta, California, Stany Zjednoczone, 92563
        • Do dyspozycji
        • Urology Center of Southern California
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Do dyspozycji
        • Saint John's Cancer Institute (Providence)
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
        • Do dyspozycji
        • Advent Health Porter
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Do dyspozycji
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
        • Do dyspozycji
        • Broward Urology Center
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
        • Do dyspozycji
        • Genesis Care
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Do dyspozycji
        • Mayo Clinic
      • Lake Worth, Florida, Stany Zjednoczone, 33449
        • Do dyspozycji
        • Cohen Urology
      • Sebring, Florida, Stany Zjednoczone, 33870
        • Do dyspozycji
        • Sebring Urology Center
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33615
        • Do dyspozycji
        • Florida Urology Partners
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Stany Zjednoczone, 31707
        • Do dyspozycji
        • Albany Urology Clinic and Surgery Center
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Do dyspozycji
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
        • Do dyspozycji
        • Georgia Urology
      • Evans, Georgia, Stany Zjednoczone, 30809
        • Do dyspozycji
        • Augusta Urology Associates, LLC
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Do dyspozycji
        • Hawaii Cancer Care
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Do dyspozycji
        • Island Urology Oahu
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
        • Do dyspozycji
        • North Idaho Urology, PLLC
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Do dyspozycji
        • The Urology Clinic
    • Illinois
      • Lake Barrington, Illinois, Stany Zjednoczone, 60010
        • Do dyspozycji
        • Comprehensive Urologic Care
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
        • Do dyspozycji
        • Advanced Urology Skokie
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Stany Zjednoczone, 46032
        • Do dyspozycji
        • Urology of Indiana
      • Greenwood, Indiana, Stany Zjednoczone, 46143
        • Do dyspozycji
        • US Urology Partners - Carmel
      • Jeffersonville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47130
        • Do dyspozycji
        • First Urology, P.S.C
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Stany Zjednoczone, 66214
        • Do dyspozycji
        • Kansas City Urology Care, PA
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67226
        • Do dyspozycji
        • Wichita Urology
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
        • Do dyspozycji
        • Louisiana Healthcare Associates
      • Natchitoches, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71457
        • Do dyspozycji
        • NRMC Urology Associates
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71115
        • Do dyspozycji
        • Willis Knighton Urologic Oncology at Pierremont
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01107
        • Do dyspozycji
        • Pioneer Valley Urology, P.C.
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Do dyspozycji
        • Karmanos Cancer Institute
      • Waterford, Michigan, Stany Zjednoczone, 48328
        • Do dyspozycji
        • Comprehensive Urology
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • Do dyspozycji
        • Essentia Health - Duluth Clinic
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Do dyspozycji
        • Allina Health Cancer Institute- Abbott Northwestern Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55125
        • Do dyspozycji
        • Minnesota Urology
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68156
        • Do dyspozycji
        • Cancer Partners of Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Do dyspozycji
        • The Urology Center, P. C. D/B/A/ UroHealth Partners
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08690
        • Do dyspozycji
        • University Urology of NJ
      • Manasquan, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08736
        • Do dyspozycji
        • Advance Urology Associates Enterprises/ HLP Urology Associates
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Do dyspozycji
        • Garden State Urology
      • Pennington, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08534
        • Do dyspozycji
        • Capital Health Urology
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Do dyspozycji
        • Albany Medical College
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Do dyspozycji
        • NYU Langone Health
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Do dyspozycji
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Leland, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28451
        • Do dyspozycji
        • Advanced Urology, Center for Robotic Surgery
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Do dyspozycji
        • Cleveland Clinic
      • Garfield Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44125
        • Do dyspozycji
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141
        • Do dyspozycji
        • Department of Urology, Jefferson Einstein Hospital
      • Wyomissing, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19610
        • Do dyspozycji
        • Center for Urologic Care of Berks County
    • South Carolina
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
        • Do dyspozycji
        • Urology Associates of Charleston
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
        • Do dyspozycji
        • AUC Urologists, LLC
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
        • Do dyspozycji
        • Erlanger Health, Inc.
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • Do dyspozycji
        • The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • Do dyspozycji
        • The University of Tennessee Medical Center
    • Texas
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79912
        • Do dyspozycji
        • Rio Grande Urology
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
        • Do dyspozycji
        • The Urology Place
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Stany Zjednoczone, 24541
        • Do dyspozycji
        • Danville Urologic Clinic
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22033
        • Do dyspozycji
        • Potomac Urology
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23235
        • Do dyspozycji
        • Virginia Urology
      • Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601
        • Do dyspozycji
        • Valley Health Urology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Opis

Kryteria włączenia:

Uczestnicy muszą spełniać wszystkie następujące kryteria włączenia do badania:

  1. Wiek ≥18 lat.
  2. Histologiczne potwierdzenie inwazyjnego raka pęcherza nieczystego nieczystego raka pęcherza przejściowego podtypu wysokiej jakości raka komórkowego (guzy histologiczne mieszane, jeśli histologia komórek przejściowych jest przeważającą histologią).
  3. Nie kwalifikują się do uczestnictwa w badaniu klinicznym z wykorzystaniem RMBCG lub geograficznie niezdolnym do uzyskania dostępu do miejsca badania klinicznego RMBCG.
  4. Dobrowolne pisemne świadomą zgodę i zgodę na przestrzeganie wszystkich określonych przez protokołu procedur i oceny kontrolnej.

Kryteria wykluczenia:

Uczestnicy o dowolnym z następujących kryteriów są wykluczeni z udziału w badaniu:

  1. Inne choroby lub warunki, w tym nieprawidłowości laboratoryjne, które zdaniem badacza wykluczałyby uczestnika uczestniczącego w tym badaniu. Obejmuje to między innymi poważne schorzenia lub choroby psychiczne, które mogą zakłócać udział w badaniu.
  2. Kobiety, które są w ciąży lub pielęgniarki. Uczestnicy potencjału dzieci muszą mieć negatywny test ciążowy i muszą przestrzegać zastosowania medycznie akceptowalnej metody kontroli urodzeń przed badaniem i zgadzają się kontynuować stosowanie podczas badania i przez 30 dni po ostatniej dawce leku badanego lub być chirurgicznie sterylizowany (np. Histerektomia lub ligacja jajowa). Kobiety o potencjale dziecięcej są definiowane jako każda kobieta, która doświadczyła Menarche i która nie jest na stałe sterylna ani postmenopauzalna. Post menopauzalna jest definiowana jako 12 kolejnych miesięcy bez miesiączki bez alternatywnej przyczyny medycznej. Samce muszą zgodzić się na stosowanie metod kontroli urodzeń podczas badania i przez 90 dni po ostatniej dawce leku badawczego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
ImmunityBio, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ResQ132EX-NMIBC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami