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Resq132ex-NMIBC: Uso di accesso ampliato di Bacillus Calmette-Guérin ricombinante nel carcinoma della vescica invasiva non muscolare

13 maggio 2026 aggiornato da: ImmunityBio, Inc.
Questo protocollo di accesso ampliato è progettato per fornire Mycobacterium BCG (RMBCG) ricombinante ai pazienti con cancro alla vescica invasiva non muscolare (NMIBC) che sono idonei a ricevere Tice® BCG, possono beneficiare del suo uso e che non sono ammissibili a partecipare a un clinico La prova utilizzando RMBCG o per altri motivi non può partecipare (ad esempio, geograficamente incapace di accedere a un sito di studio).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
A disposizione

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

Tipo di accesso espanso

Descrive la categoria di accesso esteso ai sensi delle normative della Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Esistono tre tipi di accesso esteso:
  • Individual pazienti: consente a un singolo paziente, con una malattia o condizione grave che non può partecipare a una sperimentazione clinica, l'accesso a un farmaco o prodotto biologico che non è stato approvato dalla FDA. Questa categoria include anche l'accesso in una situazione di emergenza.
  • Popolazione di dimensioni intermedie: consente a più di un paziente (ma generalmente meno pazienti rispetto a un IND/protocollo di trattamento) di accedere a un farmaco o prodotto biologico che non è stato approvato dalla FDA. Questo tipo di accesso ampliato viene utilizzato quando più pazienti con la stessa malattia o condizione cercano di accedere a un farmaco specifico o a un prodotto biologico che non è stato approvato dalla FDA.
  • IND/Protocollo di trattamento
  • : consente a una popolazione ampia e diffusa di accedere a un farmaco oa un prodotto biologico che non è stato approvato dalla FDA. Questo tipo di accesso esteso può essere fornito solo se il prodotto è già in fase di sviluppo per il marketing per lo stesso utilizzo dell'accesso esteso.
  • Trattamento IND/Protocollo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Stati Uniti, 35209
        • A disposizione
        • Urology Centers of Alabama
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36607
        • A disposizione
        • Urology Associates
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36606
        • A disposizione
        • University Urology
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
        • A disposizione
        • Mayo Clinic
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85718
        • A disposizione
        • Center For Neurosciences
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • A disposizione
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • A disposizione
        • USC/ Norris Comprehensive Cancer Center
      • Murrieta, California, Stati Uniti, 92563
        • A disposizione
        • Urology Center of Southern California
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • A disposizione
        • Saint John's Cancer Institute (Providence)
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
        • A disposizione
        • Advent Health Porter
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • A disposizione
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
        • A disposizione
        • Broward Urology Center
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33908
        • A disposizione
        • Genesis Care
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • A disposizione
        • Mayo Clinic
      • Lake Worth, Florida, Stati Uniti, 33449
        • A disposizione
        • Cohen Urology
      • Sebring, Florida, Stati Uniti, 33870
        • A disposizione
        • Sebring Urology Center
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33615
        • A disposizione
        • Florida Urology Partners
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Stati Uniti, 31707
        • A disposizione
        • Albany Urology Clinic and Surgery Center
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • A disposizione
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30328
        • A disposizione
        • Georgia Urology
      • Evans, Georgia, Stati Uniti, 30809
        • A disposizione
        • Augusta Urology Associates, LLC
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • A disposizione
        • Hawaii Cancer Care
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • A disposizione
        • Island Urology Oahu
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
        • A disposizione
        • North Idaho Urology, PLLC
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
        • A disposizione
        • The Urology Clinic
    • Illinois
      • Lake Barrington, Illinois, Stati Uniti, 60010
        • A disposizione
        • Comprehensive Urologic Care
      • Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
        • A disposizione
        • Advanced Urology Skokie
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Stati Uniti, 46032
        • A disposizione
        • Urology of Indiana
      • Greenwood, Indiana, Stati Uniti, 46143
        • A disposizione
        • US Urology Partners - Carmel
      • Jeffersonville, Indiana, Stati Uniti, 47130
        • A disposizione
        • First Urology, P.S.C
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Stati Uniti, 66214
        • A disposizione
        • Kansas City Urology Care, PA
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67226
        • A disposizione
        • Wichita Urology
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
        • A disposizione
        • Louisiana Healthcare Associates
      • Natchitoches, Louisiana, Stati Uniti, 71457
        • A disposizione
        • NRMC Urology Associates
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71115
        • A disposizione
        • Willis Knighton Urologic Oncology at Pierremont
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01107
        • A disposizione
        • Pioneer Valley Urology, P.C.
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • A disposizione
        • Karmanos Cancer Institute
      • Waterford, Michigan, Stati Uniti, 48328
        • A disposizione
        • Comprehensive Urology
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
        • A disposizione
        • Essentia Health - Duluth Clinic
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • A disposizione
        • Allina Health Cancer Institute- Abbott Northwestern Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
        • A disposizione
        • Minnesota Urology
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68156
        • A disposizione
        • Cancer Partners of Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • A disposizione
        • The Urology Center, P. C. D/B/A/ UroHealth Partners
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Stati Uniti, 08690
        • A disposizione
        • University Urology of NJ
      • Manasquan, New Jersey, Stati Uniti, 08736
        • A disposizione
        • Advance Urology Associates Enterprises/ HLP Urology Associates
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
        • A disposizione
        • Garden State Urology
      • Pennington, New Jersey, Stati Uniti, 08534
        • A disposizione
        • Capital Health Urology
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • A disposizione
        • Albany Medical College
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • A disposizione
        • NYU Langone Health
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • A disposizione
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Leland, North Carolina, Stati Uniti, 28451
        • A disposizione
        • Advanced Urology, Center for Robotic Surgery
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • A disposizione
        • Cleveland Clinic
      • Garfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44125
        • A disposizione
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19141
        • A disposizione
        • Department of Urology, Jefferson Einstein Hospital
      • Wyomissing, Pennsylvania, Stati Uniti, 19610
        • A disposizione
        • Center for Urologic Care of Berks County
    • South Carolina
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Stati Uniti, 29464
        • A disposizione
        • Urology Associates of Charleston
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29572
        • A disposizione
        • AUC Urologists, LLC
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37403
        • A disposizione
        • Erlanger Health, Inc.
      • Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
        • A disposizione
        • The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
        • A disposizione
        • The University of Tennessee Medical Center
    • Texas
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79912
        • A disposizione
        • Rio Grande Urology
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
        • A disposizione
        • The Urology Place
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Stati Uniti, 24541
        • A disposizione
        • Danville Urologic Clinic
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22033
        • A disposizione
        • Potomac Urology
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23235
        • A disposizione
        • Virginia Urology
      • Winchester, Virginia, Stati Uniti, 22601
        • A disposizione
        • Valley Health Urology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Descrizione

Criteri di inclusione:

I partecipanti devono soddisfare tutti i seguenti criteri per l'inclusione nello studio:

  1. Età ≥18 anni.
  2. Conferma istologica del carcinoma della vescica invasiva non muscolare del sottotipo di alto grado di carcinoma a cellule di transizione (tumori istologici misti consentiti se l'istologia delle cellule transitorie è istologia predominante).
  3. Non ammissibile a partecipare a uno studio clinico utilizzando RMBCG o non è in grado di accedere a un sito di studio clinico RMBCG.
  4. Consenso informato e accordo volontario per conformarsi a tutte le procedure specifiche del protocollo e delle valutazioni di follow-up.

Criteri di esclusione:

I partecipanti con uno dei seguenti criteri sono esclusi dalla partecipazione allo studio:

  1. Altre malattie o condizioni, comprese le anomalie di laboratorio, che secondo il parere dell'investigatore escluderebbero il partecipante dalla partecipazione a questo studio. Ciò include, ma non è limitato a gravi condizioni mediche o malattie psichiatriche che potrebbero interferire con la partecipazione allo studio.
  2. Donne incinte o infermieristiche. Le donne partecipanti al potenziale di gravidanza devono avere un test di gravidanza negativo e devono aderire all'uso di un metodo di controllo delle nascite accettabili dal punto di vista medico prima dello screening e accettare di continuare l'uso durante lo studio e per 30 giorni dopo l'ultima dose di farmaco dello studio o essere chirurgicamente sterilizzato (es., isterectomia o legatura tubale). Le donne di potenziale di gravidanza sono definite come qualsiasi femmina che ha sperimentato menarca e che non è permanentemente sterile o postmenopausa. Postmenopausal è definito come 12 mesi consecutivi senza mestruazioni senza una causa medica alternativa. I maschi devono concordare di utilizzare i metodi barriera di controllo delle nascite durante lo studio e per 90 giorni dopo l'ultima dose di farmaco di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
ImmunityBio, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ResQ132EX-NMIBC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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