Vliv sestry vedené klinické cesty zvýšené zotavení na respirační infekci
Účinnost sestra vedla zvýšenou cestu zotavení na pooperační infekci dýchacích cest v hepatiko -pankreatické chirurgii
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
: Šedesát pacientů podstupujících hepatobiliární pankreatické operace. Vzorek byl rozdělen do dvou skupin; Kontrolní a studijní skupina [30Pantient každý]. Kontrola začala první než studijní skupina.
Velikost vzorku byla vypočtena podle EPI Info 2000. Velikost vzorku byla vybrána pomocí zvláštního vzorce založeného na prevalenci onemocnění v intervalu spolehlivosti 95% a přesnosti (2%). Vzorek byl zvýšen o 10% k překonání problémů souvisejících s neodejné a chybějícími údaji. Studijní síla byla 80%. S ohledem na následující porovnávací kritéria věkové skupiny, pohlaví, diagnózy, onemocnění komorbidity.
Kritéria pro zařazení pacientů: věk ve věku 18–65 let, schopné komunikovat a pacienty bez zásadního selhání [renální, jaterní, srdeční].
Kritéria pro vyloučení pacientů: minulá historie jiného rakoviny orgánů a odmítnutí pacienta.
Nástroje:
Nástroj jedna; List hodnocení pacienta:
Tento nástroj byl vyvinut vědci založenými na související literatuře k posouzení chirurgického pacienta [11]. Skládalo se ze tří částí část1: zahrnovala socio-demografické údaje o pacientech, jako jsou: věk, pohlaví, úroveň vzdělání, materiální stav a klinické údaje, jako je diagnostika pacienta, minulá lékařská anamnéza, minulá chirurgická historie, chirurgický postup a typ anestézie.
Část 2: Intra¬operativní údaje, které zahrnovaly odhadovanou ztrátu krve, výstup moči, nahrazení tekutiny a krve, konečnou rovnováhu, intraoperační komplikace, trvání anestezie, trvání chirurgického zákroku a trvání zotavení.
Část 3: Pooperační hodnocení, které obsahovalo:
Fyzické hodnocení zahrnovalo antropometrické měření [index hmotnosti, výšky a tělesné hmotnosti] Index tělesné hmotnosti měřen dělící hmotnost kg na čtverci výšky pomocí M2, vitální znak [teplota, puls, dýchání, krevní tlak] Monitorování příznaků respirační infekce [Cough [Cough [Cough] , dušnost, hypoxémie, tachypnea] a potřeba kyslíkové terapie byla také zaznamenána kromě monitorování arteriálních krevních plynů.
Nástroj dva [Hlavní výzkumné vyšetřování] = pojmenovaný jako protokol klinické dráhy:
Klinická cesta pro hepatobiliární pankreatické operace byl tento nástroj vyvinut vědci po rozsáhlém přezkumu souvisejících literatur a posílení zotavení po chirurgické cestě. Vědci k vývoji tohoto nástroje použili zvýšené zotavení po operaci. Tento nástroj byl aplikován pouze na studijní skupinu. Šestinásobné intervaly zahrnovaly tři perioperační fáze: první interval představoval předoperační období, druhý interval představoval intraoperační období a další čtyři intervaly představovaly pooperační období [během tří dnů po operaci, hospitalizační období]. Tento formát nástroje byl připraven ve formě matice, která obsahovala svislou sloupec představující použitelné nebo ne použitelné a položky vodorovné řady klinické dráhy (jak je uvedeno později).
Tento nástroj se skládal ze tří fází:
Předoperační fáze; Poradenství a vzdělávání pacienta pro fyzioterapii hrudníku, použití spirometrie, přípravy střev, včasné mobilizace a jak předpovídat běžné komplikace s učením se spolupracovat se zdravotními sestrami. Důraz na pacienty na spolupráci po operaci byl silně zdůrazněn navzdory bolesti a slabosti.
Intraoperační fráze: Optimální řízení tekutin, krátkodobá anestetika, regionální analgezie, opioidy šetřící anestezie, malé řezy, vyhýbání se odtokům, udržování normotermie, žilní trombo-embolismus [VTE] prophylaxe a prophylaxe pro prophylaxi.
Pooperační složky fáze: časná orální výživa, optimální řízení tekutin, multimodální nepioidní analgezie, pooperační nevolnost a zvracení profylaxe PonV, stimulace motility střeva, včasné odstranění katétrů a odtoků, včasné mobilizace, fyzioterapie hrudníku a efektivní použití spirometrie.
3-tool tři: Hodnocení klinických výsledků: Tento nástroj vyvinutý vědci založeným na přezkumu nedávné související literatury [4]. Cílem bylo posoudit klinické výsledky pro pacienty s pankreatickou pankreatickou pankreatikou tři dny po operaci a hospitalizaci. Byla zahrnuta, jako je respirační infekce, délka pobytu v nemocnici, úmrtnost, horečka, přijetí a readmise na JIP.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Faculty of Medicine - Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schopen komunikovat
- Pacienti bez vitálního selhání [ledviny, jaterní, srdeční].
Kritéria pro vyloučení:
- Minulá historie jiného rakoviny orgánů
- pacient odmítnutí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: řízení
Všichni pacienti přijali na chirurgické oddělení v období od počátku srpna 2023UNTIL Konec listopadu 2023 odpovídající kritérii pro zařazení této studie byl zahrnut do kontrolní skupiny.
Kontrolní skupina obsahovala 30 pacientů se stejnými navrženými kritérii.
Kontrolní skupina obdržela rutinní denní péči o nemocnici.
Pro kontrolní skupinu se dva navržené studijní nástroje používané k hodnocení pacientů denně a detekují pouze klinické výsledky pacientů [nástroj I a nástroje III].
|
|
|
Experimentální: studijní skupina
Poskytovatelům péče byla poskytována vzdělávací školení, včetně účelu a procesu provádění cesty po dobu jednoho týdne. Po školení, které vědci ti začali provádět nábor a promítání pro studijní skupinu, vědci obdrželi souhlas od správy, aby zahájili údaje pro studijní skupinu. Byl také uzavřen ústní a písemný souhlas pacienta, aby vědci umožnili pozorovat, denně hodnotit a řídit pacienty podle navržené klinické dráhy. Po dokončení náboru a screeningu byli všichni pacienti přijati do chirurgické jednotky během pěti měsíců od prvního prosince 2023 do konce dubna 2024 posouzeni a řízeni jako studijní skupina. Studijní skupina také odhadovala 30 pacientů, kteří splnili kritéria pro zařazení. Ve studijní skupině se tři navržené studijní nástroje používané k hodnocení pacientů denně a detekují klinické výsledky pacientů [nástroj I, nástroj II a nástroj III] |
Poskytovatelům péče byla poskytována vzdělávací školení po dobu jednoho týdne. Předoperační; Poradenství a vzdělávání pacienta pro fyzioterapii hrudníku, použití spirometrie, přípravy střev, včasné mobilizace a jak předpovídat běžné komplikace s učením se spolupracovat se zdravotními sestrami. Důraz na pacienty na spolupráci po operaci byl silně zdůrazněn navzdory bolesti a slabosti. Intraoperativní: Optimální řízení tekutin, krátkodobá anestetika, regionální analgezie, opioidy šetřící anestezii, malé řezy, vyhýbání se odtokům, udržování normotermie, žilní trombo-embolismus [VTE] profylaxe a profylaxe antibiotiky. Pooperační: časná orální výživa, optimální řízení tekutin, multimodální nepioidní analgezie, pooperační nevolnost a zvracení profylaxe PONV, stimulace pohyblivosti střeva, včasné odstranění katétrů a vypouštění, včasné mobilizace, fyzioterapie hrudníku a efektivní spirometrie. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační plicní infekce
Časové okno: 6 hodin po operaci, 1. den, 2 a den
|
Přítomnost 3 z následujících: Tachypnea více než 30/min, vykašlávání a hypoxie, respirační úzkost
|
6 hodin po operaci, 1. den, 2 a den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayman AM Abouglala, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Enhanced recovery clinical
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .