Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvyšování dostupného ovoce a zeleniny pro rodiny s nejistotou potravin

3. dubna 2025 aktualizováno: Elizabeth Adams, University of South Carolina

Zvyšující se používání motivačních programů pro ovoce a zeleninu pro rodiny s nejistotou potravin

Vyšetřovatel otestuje zásah ke zvýšení využívání programu motivace ovoce a zeleniny v Jižní Karolíně pro rodiny v programu doplňkové výživové asistence (SNAP) a zažívá nejistotu potravin. Pečovatelé jsou randomizováni do intervence nebo do kontrolní skupiny pro čekání pouze pro vzdělávání. Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence zlepší výsledky související s stravou, nad rámec kontroly čekacího seznamu pouze pro vzdělávání.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie otestuje zásah ke zvýšení používání motivačního programu ovoce a zeleniny pro rodiny v programu doplňkové výživy (SNAP) pomocí randomizovaného návrhu kontrolované studie. Pečovatelé jsou randomizováni do intervence nebo do kontrolní skupiny pouze pro čekání na čekání. Všichni pečovatelé dostávají krátké vzdělání o programu Snap Fruit and Great Motive. Pečovatelé v intervenci jsou také poskytnuty počáteční „bezplatnou zkušební verzi“ tohoto programu a bezplatné doručení domů. Primárním cílem je prozkoumat účinnost intervence na výsledky související s stravou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
296

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29204
        • Nábor
        • University of South Carolina
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární pečovatel ve věku 18+ let
  • Má dítě ve věku 2-10 let
  • Mluví anglicky
  • Screens pozitivní na nejistotu potravin
  • V současné době se zapsáno do programu doplňkové výživy (SNAP)
  • Žije s proveditelným poloměrem pro doručení domů
  • Konzistentní přístup k telefonu, který přijímá textové zprávy

Kritéria pro vyloučení:

  • Předpokládat, že se během trvání studie již nebude zapsat
  • Nedávné použití programu Snap Fruit and Getble Motivative
  • Pečovatel nebo dítě má zdravotní stav, který ovlivňuje jejich schopnost jíst ovoce a zeleninu
  • Pečovatel nebo dítě má významnou potravinovou alergii, preferenci nebo nesnášenlivost, která ovlivňuje jejich schopnost jíst ovoce a zeleninu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervence stravy
Pečovatelé získají krátké vzdělání o programu Snap Fruit and Great Motive v Jižní Karolíně během návštěvy dětského dětského lékaře. Po návštěvě obdrží pečovatelé „bezplatnou zkušební verzi“ tohoto programu SNAP, která by podpořila první použití. Po bezplatné zkušební verzi mohou pečovatelé pokračovat v nákupu stejných ovocných a zeleninových krabic za strmě zlevněnou cenu pomocí své snap card. Dodávka domů zdarma během „bezplatné zkušební verze“ a pro všechny následující krabice zakoupené za diskontovanou sazbu budou nabízeny během celé doby trvání studie.
Behaviorální: Veggie poukázky
Pečovatelé získají krátké vzdělání o programu Snap Fruit and Great Motive v Jižní Karolíně během návštěvy dětského dětského lékaře. Po návštěvě obdrží pečovatelé „bezplatnou zkušební verzi“ tohoto programu SNAP, která by podpořila první použití. Po bezplatné zkušební verzi mohou pečovatelé pokračovat v nákupu stejných ovocných a zeleninových krabic za strmě zlevněnou cenu pomocí své snap card. Dodávka domů zdarma během „bezplatné zkušební verze“ a pro všechny následující krabice zakoupené za diskontovanou sazbu budou nabízeny během celé doby trvání studie.
Žádný zásah: Ovládání čekacího seznamu pouze pro vzdělávání
Pečovatelé obdrží krátké vzdělání pouze o programu motivační motivace ovoce a zeleniny v Jižní Karolíně během návštěvy dětského dětského lékaře. Jakmile pečovatelé dokončí všechna studijní opatření, budou přesunut z čekacího seznamu a nabídnou zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita diety dítěte
Časové okno: Základní linie, 6, 18 a 30 týdnů
Pečovatelé dokončí třídenní potravinový rekord pro příjem stravování jejich dítěte. Kvalita diety dětí bude poté hodnocena pomocí indexu zdravého stravování.
Základní linie, 6, 18 a 30 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita diety pečovatelky
Časové okno: Základní linie, 6, 18 a 30 týdnů
Pečovatelé dokončí třídenní potravinový rekord pro svůj příjem stravy. Kvalita diety Caregiver bude poté hodnocena pomocí indexu zdravého stravování.
Základní linie, 6, 18 a 30 týdnů
Chování pro stravování dítěte
Časové okno: Základní linie, 6, 18 a 30 týdnů
Dotazník o stravovacím chování dětí bude použit k posouzení dětské potravinové rozrušení. Položivosti potravinového rozsahu se skládá z položek měřítka Likertovy měřítka 5-PT od nikdy (1) do vždy (5). Vypočítá se průměr hodnot odezvy. Vyšší skóre naznačující větší stupeň potravinového rozrušení.
Základní linie, 6, 18 a 30 týdnů
Procesní metriky
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 3 roky
Metriky procesů prozkoumají dosah rodin, které získaly krátké vzdělání během návštěv klinických návštěv na každém místě, využily bezplatné pokusy, používání doručení domů a rodiny, které v průběhu trvání studie zakryly Snap (%, #, načasování).
Dokončení studie je v průměru 3 roky
Využití intervence
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 3 roky
Polostrukturované telefonní rozhovory a průzkumy budou spravovány pečovatelům, aby vyvolaly vnímání intervenčních složek, bariér/facilitátory k používání intervence a návrhy pro budoucí šíření.
Dokončení studie je v průměru 3 roky
Perspektivy intervence
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 3 roky
Klíčové informátory budou spravovány cílové skupiny a online průzkumy k posouzení překážek a facilitátorů pro provádění intervence a udržitelnosti.
Dokončení studie je v průměru 3 roky
Zabezpečení potravin
Časové okno: Základní linie, 6, 18 a 30 týdnů
Spravuje se ministerstvo zemědělství pro zemědělství (18-bodové) ministerstva zemědělství. Vyšší skóre naznačují menší zabezpečení potravin.
Základní linie, 6, 18 a 30 týdnů
Dostupnost pilíř potravinového zabezpečení
Časové okno: Základní linie, 6, 18 a 30 týdnů
Bude podána vnímaná stupnice omezené dostupnosti (6 položek). Položky se sčítají za účelem vytvoření celkového skóre pro obchody s potravinami (3 položky) a potravinářských popel (3 položky). Každé celkové skóre se pohybuje 0-3. Vyšší skóre se považuje za méně žádoucí.
Základní linie, 6, 18 a 30 týdnů
Použití pilíř zabezpečení potravin
Časové okno: Základní linie, 6, 18 a 30 týdnů
Podává se stupnice bariér využití (8 položek). Položky se shrnují za účelem vytvoření skóre v rozsahu 0-8. Vyšší skóre se považuje za méně žádoucí.
Základní linie, 6, 18 a 30 týdnů
PILLAR STABILITY POTRAVINY
Časové okno: Základní linie, 6, 18 a 30 týdnů
Směra stability nejistoty potravin (12 položek) bude podávána. Účastníci dostávají 4 skóre, z nichž každá se pohybuje od 0-3 pro chronickou, sezónní, měsíční a přerušovanou nejistotu potravin. Vyšší skóre naznačuje větší stupeň chronické, sezónní, měsíční a občasné nejistoty potravin.
Základní linie, 6, 18 a 30 týdnů
Zabezpečení výživy
Časové okno: Základní linie, 6, 18 a 30 týdnů
Zabezpečení výživy bude měřena pomocí stupnice bezpečnosti výživy domácnosti (4 položky). Položka skóre rozsahu 0 („vždy“) až 4 („Never“). Vypočítá se průměr skóre položky. Vyšší skóre naznačuje větší stupeň bezpečnosti výživy.
Základní linie, 6, 18 a 30 týdnů
Volba zdraví domácnosti
Časové okno: Základní linie, 6, 18 a 30 týdnů
Provádí se průzkum pro výběr zdraví domácnosti (3 položky). Položky jsou hodnoceny od 4 („vždy“) do 0 („nikdy“). Vypočítá se průměr skóre položky. Vyšší skóre naznačují větší výběr zdraví.
Základní linie, 6, 18 a 30 týdnů
Volba stravy
Časové okno: Základní linie, 6, 18 a 30 týdnů
Průzkum stravovacího výběru (3 položky) bude podáván. Skóre položek se pohybuje od 0 („vždy“) do 4 („nikdy“). Vypočítá se průměr skóre položky. Vyšší skóre naznačují větší stupeň volby stravy.
Základní linie, 6, 18 a 30 týdnů
Využití motivačního programu Snap Fruit a zeleninu
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 3 roky
Nákupní údaje budou použity k kvantifikaci počtu a typu produkčních krabic zakoupených v rámci programu doplňkového programu asistenčního programu pro výživu (SNAP) ovoce a zeleniny v Jižní Karolíně.
Dokončení studie je v průměru 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of South Carolina

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Virginia Commonwealth University
Cornell University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pro00136502
  • R01DK140677 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení