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Aumentare frutta e verdura a prezzi accessibili per le famiglie con insicurezza alimentare

3 aprile 2025 aggiornato da: Elizabeth Adams, University of South Carolina

Aumento dell'uso di programmi di incentivi a frutta e verdura a scatto per le famiglie con insicurezza alimentare

L'investigatore testerà un intervento per aumentare l'uso di un programma di incentivi per frutta e verdura in Carolina del Sud per le famiglie nel programma di assistenza nutrizionale supplementare (SNAP) che vive l'insicurezza alimentare. I caregiver sono randomizzati a un intervento o un gruppo di controllo dell'elenco di attesa solo per l'educazione. Gli investigatori ipotizzano che l'intervento migliorerà i risultati legati alla dieta, al di là del controllo dell'elenco di attesa per l'educazione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio testerà un intervento per aumentare l'uso di un programma di incentivi per frutta e verdura per le famiglie nel programma di assistenza nutrizionale supplementare (SNAP) utilizzando un design di prova controllato randomizzato. I caregiver sono randomizzati all'intervento o a un gruppo di controllo dell'elenco di attesa per l'educazione. A tutti i caregiver ricevono una breve istruzione su un programma di incentivi a frutta e verdura. Ai caregiver nell'intervento viene anche data una "prova gratuita" iniziale di questo programma e della consegna a domicilio gratuita. L'obiettivo principale è esaminare l'efficacia dell'intervento sugli esiti legati alla dieta.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
296

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29204
        • Reclutamento
        • University of South Carolina
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Caregiver primario di 18+ anni di età
  • Ha un bambino di 2-10 anni
  • Parla inglese
  • Schermi positivi all'insicurezza alimentare
  • Attualmente iscritto al programma di assistenza nutrizionale supplementare (SNAP)
  • Vive con un raggio fattibile per la consegna a domicilio
  • Accesso coerente a un telefono che riceve messaggi di testo

Criteri di esclusione:

  • Anticipare non essere più arruolato in SNAP durante la durata dello studio
  • Uso recente del programma di incentivi a frutta e verdura a scatto
  • Caregiver o bambino ha una condizione medica che influisce sulla loro capacità di mangiare frutta e verdura
  • Caregiver o bambino ha una significativa allergia alimentare, preferenza o intolleranza che influisce sulla loro capacità di mangiare frutta e verdura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento dietetico
I caregiver riceveranno una breve istruzione su un programma di incentivi a frutta e verdura in Carolina del Sud durante la visita pediatra del loro bambino. Dopo la visita, i caregiver riceveranno una "prova gratuita" di questo programma SNAP per incoraggiare l'uso per la prima volta. Dopo la prova gratuita, gli operatori sanitari possono continuare ad acquistare le stesse scatole di frutta e verdura a un prezzo fortemente scontato utilizzando la loro scheda snap. La consegna a domicilio gratuita durante la "prova gratuita" e per tutte le caselle successive acquistate a una tariffa scontata saranno offerte durante la durata dello studio completa.
Comportamentale: Voucher vegetariani
I caregiver riceveranno una breve istruzione su un programma di incentivi a frutta e verdura in Carolina del Sud durante la visita pediatra del loro bambino. Dopo la visita, i caregiver riceveranno una "prova gratuita" di questo programma SNAP per incoraggiare l'uso per la prima volta. Dopo la prova gratuita, gli operatori sanitari possono continuare ad acquistare le stesse scatole di frutta e verdura a un prezzo fortemente scontato utilizzando la loro scheda snap. La consegna a domicilio gratuita durante la "prova gratuita" e per tutte le caselle successive acquistate a una tariffa scontata saranno offerte durante la durata dello studio completa.
Nessun intervento: Controllo dell'elenco di attesa per solo educazione
I caregiver riceveranno una breve istruzione solo su un programma di incentivi a frutta e verdura in Carolina del Sud durante la visita pediatra del bambino. Una volta che i caregiver completano tutte le misure di studio, verranno spostati dalla lista d'attesa e offriranno l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della dieta infantile
Lasso di tempo: Basale, 6, 18 e 30 settimane
I caregiver completeranno un record alimentare di 3 giorni per l'assunzione dietetica del bambino. La qualità della dieta infantile sarà quindi valutata utilizzando l'indice di alimentazione sana.
Basale, 6, 18 e 30 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della dieta caregiver
Lasso di tempo: Basale, 6, 18 e 30 settimane
I caregiver completeranno un record alimentare di 3 giorni per la loro assunzione dietetica. La qualità della dieta caregiver sarà quindi valutata utilizzando l'indice di alimentazione sana.
Basale, 6, 18 e 30 settimane
Comportamenti alimentari per bambini
Lasso di tempo: Basale, 6, 18 e 30 settimane
Il questionario sul comportamento alimentare dei bambini verrà utilizzato per valutare la freschezza alimentare dei bambini. La sotto-scala di Fussiness alimentare è costituita da elementi in scala Likert da 5 pt che vanno da mai (1) a sempre (5). Viene calcolata la media dei valori di risposta. Punteggio più elevato che indica un maggiore grado di pellicola alimentare.
Basale, 6, 18 e 30 settimane
Metriche di processo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 anni
Le metriche di processo esamineranno la portata delle famiglie che hanno ricevuto una breve istruzione durante le visite cliniche in ciascun sito, utilizzando la sperimentazione gratuita, l'uso della consegna a domicilio e le famiglie che hanno pedalato SNAP nella durata dello studio (%, #, tempismo).
Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 anni
Utilizzo di intervento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 anni
Interviste e sondaggi telefonici semi-strutturati saranno amministrati ai caregiver per suscitare percezioni su componenti di intervento, barriere/facilitatori all'uso di interventi e suggerimenti per la diffusione futura.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 anni
Prospettive dell'intervento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 anni
Focus group e sondaggi online saranno amministrati agli informatori chiave per valutare gli ostacoli e i facilitatori all'implementazione e alla sostenibilità dell'intervento.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 anni
Sicurezza alimentare
Lasso di tempo: Basale, 6, 18 e 30 settimane
Verrà somministrato il modulo di sicurezza alimentare delle famiglie (18-elementi) del Dipartimento di Agricoltura degli Stati Uniti. I punteggi più alti indicano meno sicurezza alimentare.
Basale, 6, 18 e 30 settimane
Pilastro di disponibilità della sicurezza alimentare
Lasso di tempo: Basale, 6, 18 e 30 settimane
La scala di disponibilità limitata percepita verrà amministrata (6 elementi). Gli articoli sono sommati per creare un punteggio totale per i negozi di alimenti (3 elementi) e dispense alimentari (3 articoli). Ogni punteggio totale varia 0-3. I punteggi più alti sono considerati meno desiderabili.
Basale, 6, 18 e 30 settimane
Pilastro di utilizzo della sicurezza alimentare
Lasso di tempo: Basale, 6, 18 e 30 settimane
Verrà somministrata la scala delle barriere di utilizzo (8-elementi). Gli articoli sono sommati per creare un punteggio che varia 0-8. I punteggi più alti sono considerati meno desiderabili.
Basale, 6, 18 e 30 settimane
Pilastro di stabilità della sicurezza alimentare
Lasso di tempo: Basale, 6, 18 e 30 settimane
Verrà somministrata la scala di stabilità dell'insicurezza alimentare (12 elementi). I partecipanti ricevono 4 punteggi, ciascuno da 0 a 3 per l'insicurezza alimentare cronica, stagionale, mensile e intermittente. I punteggi più alti indicano un maggiore grado di insicurezza alimentare cronica, stagionale, mensile e intermittente.
Basale, 6, 18 e 30 settimane
Sicurezza nutrizionale
Lasso di tempo: Basale, 6, 18 e 30 settimane
La sicurezza nutrizionale verrà misurata utilizzando la scala della sicurezza nutrizionale della casa (4-elementi). Punti di articolo Range 0 ("sempre") a 4 ("mai"). Viene calcolata la media dei punteggi degli articoli. I punteggi più alti indicano un maggiore grado di sicurezza nutrizionale.
Basale, 6, 18 e 30 settimane
Scelta di salute delle famiglie
Lasso di tempo: Basale, 6, 18 e 30 settimane
Verrà amministrato l'indagine sulla scelta della salute delle famiglie (3 elementi). Gli articoli sono valutati da 4 ("sempre") a 0 ("mai"). Viene calcolata la media dei punteggi degli articoli. I punteggi più alti indicano una scelta di salute maggiore.
Basale, 6, 18 e 30 settimane
Scelta dietetica
Lasso di tempo: Basale, 6, 18 e 30 settimane
Verrà somministrato l'indagine sulla scelta dietetica (3-elementi). I punteggi degli articoli vanno da 0 ("sempre") a 4 ("mai"). Viene calcolata la media dei punteggi degli articoli. I punteggi più alti indicano un maggiore grado di scelta dietetica.
Basale, 6, 18 e 30 settimane
Utilizzo del programma di incentivi di frutta e verdura a scatto
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 anni
I dati di acquisto verranno utilizzati per quantificare il numero e il tipo di caselle di produzione acquistate nell'ambito del programma di incentivi per assistenza nutrizionale supplementare (SNAP) (SNAP) in Carolina del Sud.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of South Carolina

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Virginia Commonwealth University
Cornell University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
6 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Pro00136502
  • R01DK140677 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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