Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stigende overkommelige frugter og grøntsager til familier med fødevaresikkerhed

3. april 2025 opdateret af: Elizabeth Adams, University of South Carolina

Øget brug af snapfrugt- og grøntsagsincitamentsprogrammer til familier med fødevaresikkerhed

Undersøger vil teste en intervention for at øge brugen af ​​et frugt- og grøntsagsincitamentsprogram i South Carolina for familier i Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP), der oplever fødevaresikkerhed. Omsorgspersoner er randomiseret til en intervention eller en uddannelsesgruppe, der kun er uddannelsesbelastet. Undersøgere antager, at interventionen vil forbedre diætrelaterede resultater, ud over den uddannelsesmæssige venteliste-kontrol.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil teste en intervention for at øge brugen af ​​et frugt- og vegetabilsk incitamentsprogram for familier i supplerende ernæringshjælpsprogram (SNAP) ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign. Omsorgspersoner randomiseres til intervention eller en uddannelsesgruppe, der kun er uddannelsesbeløb. Alle plejere får kort uddannelse om et snapfrugt- og grøntsagsincitamentsprogram. Omsorgspersoner i interventionen får også en indledende "gratis prøve" af dette program og gratis levering af hjemmet. Det primære mål er at undersøge interventionseffektivitet på diætrelaterede resultater.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
296

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29204
        • Rekruttering
        • University of South Carolina
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Primær plejeperson 18+ år gammel
  • Har et barn 2-10 år
  • Taler engelsk
  • Skærme positivt for fødevaresikkerhed
  • I øjeblikket tilmeldt programmet Supplemental Nutrition Assistance (SNAP)
  • Bor med en gennemførlig radius til levering til hjemmet
  • Konsekvent adgang til en telefon, der modtager tekstbeskeder

Ekskluderingskriterier:

  • Forudse ikke længere at blive tilmeldt SNAP under undersøgelsesvarigheden
  • Seneste brug af programmet Snap Fruit and Vegetable Incentive
  • Omsorgsperson eller barn har en medicinsk tilstand, der påvirker deres evne til at spise frugt og grøntsager
  • Omsorgsperson eller barn har en betydelig fødevareallergi, præference eller intolerance, der påvirker deres evne til at spise frugt og grøntsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Diætintervention
Omsorgspersoner vil modtage kort uddannelse om et snapfrugt- og grøntsagsincitamentsprogram i South Carolina under deres barns børnelæge. Efter besøget vil plejere modtage en "gratis prøve" af dette SNAP-program for at tilskynde til førstegangsbrug. Efter den gratis prøve kan plejere fortsætte med at købe de samme frugt- og grøntsagsbokse til en stejlt nedsat pris ved hjælp af deres SNAP -kort. Gratis levering af hjemmet under den "gratis prøve" og for alle efterfølgende kasser, der er købt til en nedsat hastighed, vil blive tilbudt i løbet af den fulde studievarighed.
Adfærdsmæssigt: Veggie -værdikuponer
Omsorgspersoner vil modtage kort uddannelse om et snapfrugt- og grøntsagsincitamentsprogram i South Carolina under deres barns børnelæge. Efter besøget vil plejere modtage en "gratis prøve" af dette SNAP-program for at tilskynde til førstegangsbrug. Efter den gratis prøve kan plejere fortsætte med at købe de samme frugt- og grøntsagsbokse til en stejlt nedsat pris ved hjælp af deres SNAP -kort. Gratis levering af hjemmet under den "gratis prøve" og for alle efterfølgende kasser, der er købt til en nedsat hastighed, vil blive tilbudt i løbet af den fulde studievarighed.
Ingen indgriben: Kun uddannelse af venteliste-liste
Omsorgspersoner vil kun modtage kort uddannelse om et snapfrugt- og grøntsagsincitamentsprogram i South Carolina under deres barns børnelæge. Når plejere har gennemført alle undersøgelsesforanstaltninger, vil de blive flyttet fra ventelisten og tilbød interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af børn diæt
Tidsramme: Baseline, 6, 18 og 30 uger
Omsorgspersoner afslutter en 3-dages madrekord for deres barns diætindtag. Kvalitet i børn diæt vurderes derefter ved hjælp af indekset for sundt spisning.
Baseline, 6, 18 og 30 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgspersonens diætkvalitet
Tidsramme: Baseline, 6, 18 og 30 uger
Omsorgspersoner afslutter en 3-dages madrekord for deres diætindtag. Omsorgspersonens diætkvalitet vurderes derefter ved hjælp af indekset for sundt spisning.
Baseline, 6, 18 og 30 uger
Børn spiser adfærd
Tidsramme: Baseline, 6, 18 og 30 uger
Børnenes spørgeskema for spisesteder vil blive brugt til at vurdere børns madfædethed. Subskalaen Food Fussiness består af 5-PT Likert-skalaemner, der spænder fra aldrig (1) til altid (5). Gennemsnittet af responsværdierne beregnes. Højere score, hvilket indikerer en større grad af madfædet.
Baseline, 6, 18 og 30 uger
Procesmålinger
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 år
Procesmetrics vil undersøge rækkevidden af ​​familier, der modtog kort uddannelse under klinikbesøg på hvert sted, udnyttelse af den gratis retssag, brug af levering af hjemmet og familier, der cyklede snap inden for undersøgelsesvarigheden (%, #, timing).
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 år
Interventionsudnyttelse
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 år
Semistrukturerede telefoninterviews og undersøgelser administreres til plejere for at fremkalde opfattelser af interventionskomponenter, barrierer/facilitatorer til interventionsbrug og forslag til fremtidig formidling.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 år
Perspektiver på interventionen
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 år
Fokusgrupper og onlineundersøgelser administreres til nøgleinformanter for at vurdere barrierer og facilitatorer til interventionsimplementering og bæredygtighed.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 år
Fødevaresikkerhed
Tidsramme: Baseline, 6, 18 og 30 uger
Det amerikanske Department of Agriculture husholdningens fødevaresikkerhedsmodul (18-punkt) administreres. Højere score indikerer mindre fødevaresikkerhed.
Baseline, 6, 18 og 30 uger
Tilgængelighed søjle af fødevaresikkerhed
Tidsramme: Baseline, 6, 18 og 30 uger
Den opfattede begrænsede tilgængelighedsskala administreres (6-emner). Elementer summeres for at skabe en total score for fødevarebutikker (3-emner) og madpantries (3 varer). Hver samlede score varierer 0-3. Højere score betragtes som mindre ønskelige.
Baseline, 6, 18 og 30 uger
Udnyttelsessøjle af fødevaresikkerhed
Tidsramme: Baseline, 6, 18 og 30 uger
Udnyttelsesbarriererskalaen (8-emner) administreres. Elementer summeres for at skabe en score i området 0-8. Højere score betragtes som mindre ønskelige.
Baseline, 6, 18 og 30 uger
Stabilitetssøjle i fødevaresikkerhed
Tidsramme: Baseline, 6, 18 og 30 uger
Fødevaresikkerhedsstabilitetsskalaen (12-emner) administreres. Deltagerne modtager 4 scoringer, der hver spænder fra 0-3 for kronisk, sæsonbestemt, månedlig og intermitterende fødevaresikkerhed. Højere score indikerer en større grad af kronisk, sæsonbestemt, månedlig og intermitterende fødevaresikkerhed.
Baseline, 6, 18 og 30 uger
Ernæringssikkerhed
Tidsramme: Baseline, 6, 18 og 30 uger
Ernæringssikkerhed måles ved hjælp af husholdningens ernæringssikkerhedsskala (4-emner). Element score interval 0 ("altid") til 4 ("aldrig"). Gennemsnittet af varescore beregnes. Højere score indikerer en større grad af ernæringssikkerhed.
Baseline, 6, 18 og 30 uger
Husholdningssundhedsvalg
Tidsramme: Baseline, 6, 18 og 30 uger
Undersøgelsen af ​​husholdningssundhedsvalget (3-emner) administreres. Elementer scores fra 4 ("altid") til 0 ("aldrig"). Gennemsnittet af varescore beregnes. Højere score indikerer et større grad af sundhedsmæssig sundhed.
Baseline, 6, 18 og 30 uger
Diætvalg
Tidsramme: Baseline, 6, 18 og 30 uger
Undersøgelsen af ​​diætvalg (3-punkter) administreres. Varescore spænder fra 0 ("altid") til 4 ("aldrig"). Gennemsnittet af varescore beregnes. Højere score indikerer en større grad af diætvalg.
Baseline, 6, 18 og 30 uger
Snap frugt- og vegetabilsk incitamentsudnyttelse
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 år
Indkøb af data vil blive brugt til at kvantificere antallet og typen af ​​produkter, der er købt som en del af programmet Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) Frugt- og grøntsagsincitament i South Carolina.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of South Carolina

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Virginia Commonwealth University
Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro00136502
  • R01DK140677 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger