Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuková morfometrie pro vývoj diagnostických a prognostických markerů u současných a chronických onemocnění

10. února 2025 aktualizováno: Wolfgang Maximilian Kremer, Universitatsmedizin Mainz - 1. Medizinische Klinik

Křešená nebo odhodilost je geriatrický syndrom, který ovlivňuje primárně starší pacienty, ale také pacienty se závažnými onemocněními. Je to zvláště běžné u pacientů s onkologií, ale také u pacientů s gastrointestinálními onemocněními, jako je cirhóza jater nebo pankreatitida. Sarkopenie, součást křehkosti, je definována jako ztráta svalového množství, kvality a funkce. V současné době jsou k dispozici složité metody, jako je měření CT nebo Bioimpedance. Jednodušší techniky, jako je měření na bázi ultrazvuku, by však mohly být alternativy, ale vyžadují další ověření.

Cílem tohoto projektu je být schopen odhadnout prognózu pacientů v rané fázi měřením sarkopenie pomocí sonografie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Skazetí je známý syndrom, který má negativní dopad na mnoho onemocnění a průběh nemoci. Pacienti postižení slabostí jsou zvláště zranitelní kvůli jejich nedostatečné schopnosti řešit vnější a vnitřní stresové faktory. Prevalence křehkosti se zvyšuje s věkem a postihuje 15% lidí ve věku 65 let a 25% lidí ve věku 80 let.

Skazet je konečným výsledkem souhry mezi podvýživou, kognitivním poškozením a plýtváním svalem. Každý z těchto faktorů může být dále zkoumán a měřen, ale také se navzájem ovlivňují. Zejména snížená svalová hmota a funkce svalů byla spojena s špatnou kvalitou života a horším průběhem nemoci. Sarkopenie se proto stává stále důležitějším faktorem v různých vzorcích onemocnění a měla by být dále monitorována. Ztráta svalů a sarkopenie mají multifaktoriální příčiny. V tomto kontextu jsou zvláště pozoruhodné fyzické nečinnosti, chronický zánět spojený s chronickými onemocněními a podvýživou. Průřezové měření několika svalů na úrovni bederních obratlů (L3), normalizovaných na velikost těla a duální energetická rentgenová absorpční absorptiometrie jsou v současné době nejčastěji používanými technikami pro měření sarkopenie. Měření však vyžaduje složitá zařízení a postupy. Kromě toho je radiologické zobrazování nákladné a způsobuje radiační expozici. Proto byly v minulosti provedeny pokusy o zjednodušení měření. Sonografické měření je praktická alternativa. Mnoho různých svalových skupin je přístupné ultrazvuku. Zejména mohou být stehenní svaly a hlavní svaly PSOAS snadno vizualizovány sonograficky. Sonografické hodnocení indexu PSOAS Muscle Area (PMAI) a indexu tloušťky svalu stehenního svalu (TMTI) jsou přístupy pro morfometrii postele, kterou vyšetřovatelé primárně používají.

Sarkopenie musí být dále zkoumána a zahrnuta do hodnocení terapeutických konceptů. Nedávno Zhang et al. ukázali, že radiologicky měřená snížená hmota s svalostí PSOAS byla u pacientů s HCC spojena s horší celkovým přežitím. Dále bylo několikrát navrženo, že sarkopenie by měla být integrována do klasifikace MELD pro transplantaci jater. Vyšetřovatelé byli také nedávno schopni ukázat v kohortě pacientů s Covid-19, že snížená svalová hmota byla během pandemie spojena s chudším onemocněním.

Vyšetřovatelé očekávají, že sonografická měření muskulatury poskytne lepší posouzení prognózy, kvality života a funkčních výsledků v rámci terapie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
900

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Německo, 55131
        • Universitatsmedizin Mainz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se skládá z pacientů léčených na první lékařské klinice University Medical Center v Mainzu, u nichž se má podstoupit plánované ultrazvukové vyšetření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří dostávají plánované ultrazvukové vyšetření v rámci svého ambulantního nebo lůžkového hodnocení během plánovaného období.
  • Všichni pacienti starší 18 let.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let.
  • Pacienti neschopní dát souhlas.
  • Pacienti s neuromuskulárními poruchami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Ultrazvukové pacienti
Pacienti, kteří dostávají standardní ultrazvuk, také získávají měření muskulatury.
Diagnostický test: Ultrazvuk
Tloušťka svalu psoas a Musculus Quadriceps Femoris bude měřena ultrazvukem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace
Časové okno: Od data zařazení až do data první zdokumentované dekompenzace nebo smrt z jakékoli příčiny, podle toho, co přišel jako první, bylo hodnoceno až dva roky
Počet účastníků s dekompenzací základní onemocnění (např. Cirhóza jater: hydropická dekompenzace) nebo smrt
Od data zařazení až do data první zdokumentované dekompenzace nebo smrt z jakékoli příčiny, podle toho, co přišel jako první, bylo hodnoceno až dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universitatsmedizin Mainz - 1. Medizinische Klinik

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Wolfgang Maximilian Kremer WMK Kremer, MD, Universitatsmedizin Mainz

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2020-15174

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Data budou v případě potřeby zveřejněna jako součást publikací.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení