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Ultraschallbasierte Morphometrie zur Entwicklung von diagnostischen und prognostischen Markern bei aktuellen und chronischen Krankheiten

10. Februar 2025 aktualisiert von: Wolfgang Maximilian Kremer, Universitatsmedizin Mainz - 1. Medizinische Klinik

Gebrechlichkeit oder Schwäche ist ein geriatrisches Syndrom, das hauptsächlich ältere Patienten, aber auch Patienten mit schweren Krankheiten betrifft. Es ist besonders häufig bei Onkologie -Patienten, aber auch bei Patienten mit Magen -Darm -Erkrankungen wie Leberzirrhose oder Pankreatitis. Sarcopenie, eine Bestandteil der Gebrechlichkeit, wird als Verlust von Muskelmenge, Qualität und Funktion definiert. Derzeit sind komplexe Methoden wie CT- oder Bioimpedanzmessungen verfügbar. Einfachere Techniken wie ultraschallbasierte Messungen könnten jedoch Alternativen sein, erfordern jedoch eine weitere Validierung.

Ziel dieses Projekts ist es, die Prognose von Patienten in einem frühen Stadium durch Messung der Sarkopenie mithilfe der Sonographie abzuschätzen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Gebrechlichkeit ist ein bekanntes Syndrom, das sich negativ auf viele Krankheiten und den Verlauf der Krankheit auswirkt. Patienten, die von Gebrechlichkeit betroffen sind, sind aufgrund ihrer unzureichenden Fähigkeit, mit extrinsischen und intrinsischen Stressfaktoren umzugehen, besonders anfällig. Die Prävalenz von Gebrechlichkeit steigt mit dem Alter und betrifft 15% der Menschen über 65 und 25% der Menschen über 80 Jahren.

Gebrechlichkeit ist das Endergebnis eines Zusammenspiels zwischen Unterernährung, kognitiver Beeinträchtigung und Muskelverschwendung. Jeder dieser Faktoren kann weiter untersucht und gemessen werden, aber sie beeinflussen sich auch gegenseitig. Insbesondere wurden verringerte Muskelmasse und Muskelfunktion mit einer schlechten Lebensqualität und einem schlechteren Krankheitsverlauf verbunden. Sarkopenie wird daher zu einem immer wichtigeren Faktor in verschiedenen Krankheitsmustern und sollte weiter überwacht werden. Muskelverschwendung und Sarkopenie haben multifaktorielle Ursachen. Die physische Inaktivität, chronische Entzündungen im Zusammenhang mit chronischen Krankheiten und Unterernährung sind in diesem Zusammenhang besonders bemerkenswert. Die Querschnittsmessung mehrerer Muskeln auf der Ebene der Lendenwirbel (L3), normalisiert auf Körpergröße und Doppelergie-Röntgenabsorptiometrie, sind derzeit die am häufigsten verwendeten Techniken zur Messung von Sarkopenie. Die Messungen erfordern jedoch komplexe Geräte und Verfahren. Darüber hinaus ist die radiologische Bildgebung kostspielig und verursacht Strahlenexposition. Daher wurden in der Vergangenheit Versuche unternommen, die Messungen zu vereinfachen. Die sonographische Messung ist eine praktische Alternative. Viele verschiedene Muskelgruppen sind für Ultraschall zugänglich. Insbesondere die Oberschenkelmuskeln und die PSOAs -Muskel -Muskeln können leicht sonographisch visualisiert werden. Die sonographische Bewertung des PSOAs -Muskelbereichsindex (PMAI) und des Oberschenkelmuskeldickenindex (TMTI) sind Ansätze für die Morphometrie am Krankenbett, die die Ermittler hauptsächlich verwenden.

Sarkopenie muss weiter untersucht und in die Bewertung therapeutischer Konzepte einbezogen werden. Kürzlich haben Zhang et al. zeigten, dass die radiologisch gemessene reduzierte PSOAs -Muskelmasse mit einem schlechteren Gesamtüberleben bei HCC -Patienten verbunden war. Darüber hinaus wurde mehrmals vorgeschlagen, dass Sarkopenie für die Lebertransplantation in die MELD -Klassifizierung integriert werden sollte. Die Forscher konnten kürzlich auch in einer Kohorte von Covid-19-Patienten nachweisen, dass die Muskelmasse während der Pandemie mit einem schlechteren Krankheitsverlauf verbunden war.

Die Forscher erwarten, dass sonographische Messungen der Muskulatur eine bessere Bewertung der Prognose, der Lebensqualität und der funktionellen Ergebnisse unter Therapie bieten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
900

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland, 55131
        • Universitatsmedizin Mainz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Patienten, die in der First Medical Clinic des University Medical Center in Mainz behandelt werden und eine geplante Ultraschalluntersuchung unterzogen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die im Rahmen ihrer ambulanten oder stationären Bewertung während des geplanten Zeitraums eine geplante Ultraschalluntersuchung erhalten.
  • Alle Patienten über 18 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren.
  • Patienten, die keine Zustimmung geben können.
  • Patienten mit neuromuskulären Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Ultraschallpatienten
Patienten, die einen Standard -Ultraschall erhalten, erhalten auch eine Messung der Muskulatur.
Diagnosetest: Ultraschall
Die Dicke des PSOAS -Muskels und des Musculus quadrizeps femoris wird durch Ultraschall gemessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikation
Zeitfenster: Ab dem Datum der Aufnahme bis zum Datum der ersten dokumentierten Dekompensation oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst kam, wurde bis zu zwei Jahre bewertet
Anzahl der Teilnehmer mit Dekompensation der zugrunde liegenden Krankheit (z. Leberzirrhose: hydropische Dekompensation) oder Tod
Ab dem Datum der Aufnahme bis zum Datum der ersten dokumentierten Dekompensation oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst kam, wurde bis zu zwei Jahre bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universitatsmedizin Mainz - 1. Medizinische Klinik

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Wolfgang Maximilian Kremer WMK Kremer, MD, Universitatsmedizin Mainz

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2020-15174

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden gegebenenfalls als Teil von Veröffentlichungen veröffentlicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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