Hodnocení metforminu pro obnovení imunitní homeostázy u HIV+ a HIV-jedinci s anamnézou injekčního užívání drog ((MET-IH))

Kritéria pro zařazení:

• Poskytování podepsaného a datovaného informovaného souhlasu.
• Uvedla ochotu dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost pro dobu trvání studie.
• Ve věku 18 až 64 let.
• Hmotnost nejméně 110 liber.
• Index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5-40. Zápis jednotlivců s BMI> 40, považovanými za dobrého zdraví, lze považovat za souhlasí.
• Ochota přijímat Jynneos (Mpox) a Capvaxvie vakcíny.
• Schopnost užívat perorální léky a ochotu dodržovat režim léčby metforminu.
• Historie injekčního opioidu, amfetaminu a/nebo kokainu za posledních 10 let (vlastní hlášení).
• Použití opioidu, amfetaminu a/nebo kokainu bez předpisu za posledních 30 dní (vlastní hlášení).
• Klinicky potvrzená obrazovka léčiva moči na opioid, amfetamin a/nebo kokain během posledních 30 dnů.
• Sérum CRP> 3 mg/dl.
• Hladina glukózy mezi 70-180 mg/dl (ne-rychle).
• Hemoglobin A1c (HbA1c) 5,0-6,4%.
• Počet CD4> 200 buněk/ml.
• Pokud je HIV pozitivní, virová zátěž HIV <200 kopií/ml.
• Pokud je HIV pozitivní, na antiretrovirovou terapii (ART) po dobu> 12 měsíců.

Kritéria pro vyloučení:

• Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
• Odmítnutí nebo neschopnost odebrat krev.
• Porucha krvácení diagnostikovaná lékařem (např. Nedostatek faktoru, koagulopatie, porucha destiček vyžadujících opatření).
• Těhotné nebo ošetřovatelské jedince.
• Diabetes mellitus.
• Historie závažného poškození ledvin nebo EGFR <60 ml/min/1,73 m².
• Clearance kreatininu <60 ml/min.
• Historie onemocnění jater.
• Alt/ast> 3 × horní hranice normálního.
• Celkový bilirubin> 1,4 mg/dl.
• Albumin <3,5 g/dl.
• Prothrombin> 1,5 × horní hranice normálního.
• Audit-C skóre ≥ 8.
• Hemoglobin <9,0 g/l.
• Absolutní počet neutrofilů <1 000/ml.
• Počet destiček <100 000/ml.
• Historie akutní nebo chronické metabolické acidózy.
• Sérový hydrogenuhličitan <22 meq/l.
• Anion Gap> 10 meq/l.
• Sérový laktát> 2,2 mmol/l.
• Sérový vitamin B12 <250 pg/ml.
• Historie chronického průjmu.
• Současné použití metforminu nebo jiných léků na diabetes.
• Historie infarktu myokardu, endokarditidy, mrtvice, srdečního selhání, chronického obstrukčního plicního onemocnění nebo sepse.
• Použití léků, jako je furosemid, nifedipin, ranolazin, vandetanib nebo cimetidin (proud nebo během posledních 30 dnů).
• Aktivní infekce hepatitidy B.
• Infekce hepatitidy C do 6 měsíců od vstupu do studie; Jednotlivci s předchozí hepatitidou C musí být po léčbě nejméně 6 měsíců s přímými antivirolkami.
• Předchozí přijetí jynneos nebo pneumokokové vakcíny za poslední dva roky (vlastní hlášení).
• Těžká alergická reakce na metformin, jynneos nebo kapvaxvie (vlastní hlášení). Dary krve přesahující 450 ml v 8 týdnech před zápisem, což představuje pro odběr krve souvisejícího se studiem.
• Jakákoli lékařská, psychiatrická, sociální stav nebo odpovědnost, která by podle úsudku vyšetřovatele mohla zasahovat do studijních postupů.