Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání fyzické zdatnosti související se zdravím u jedinců s diabetickou dyslipidemií.

14. února 2025 aktualizováno: Safak Yigit, Istanbul Galata University

Srovnávací zkoumání fyzické zdatnosti související se zdravím u jedinců s diabetickou dyslipidemií s diabetickými jedinci bez dyslipidemie.

Pro porovnání parametrů fyzické zdatnosti související se zdravím u pacientů s typem 2DM s dyslipidemií a bez dyslipidemie.Cardiometabolické biomarkery glukózy a profilu lipidů budou zaznamenány z lékařských záznamů. Složení těla, funkční kapacita bude hodnocena pomocí šestiminutového testu chůze, periferní síly svalů s dynamometrem a úrovní fyzické aktivity s krokoměrem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
128

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan
        • Istanbul Galata University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Následoval v diabetes polykliniku, oddělení vnitřního lékařství, endokrinologie a metabolických onemocnění, Istanbulská univerzita, Istanbulská medicícká fakulta

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po diagnostice DM typu 2 po dobu nejméně 1 roku,

    • Mající hodnotu HbA1c mezi 6,5-11%,
    • Být ve věku 35–65 let,
    • Vědět, jak číst a psát turečtinu,
    • Po podepsání formuláře informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Nedostatek spolupráce

    • Pacienti s periferními nebo centrálními vážnými neurologickými poruchami
    • Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí a nekontrolovanou arytmií
    • Těhotné nebo kojící pacienti
    • Pacienti s diabetickými vředy nebo neuropatií
    • Chronické selhání ledvin (EGFR <30 ml/min)
    • Chronické onemocnění jater (ALT/AST <3x horní hranice normálního)
    • Pacienti s vážným onemocněním dýchacího systému
    • Pacienti se srdečními kardiostimulátory
    • Historie předchozí mrtvice nebo infarktu myokardu
    • Přítomnost ortopedických problémů dolního a horní končetiny, které mohou zabránit aplikaci klinických testů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla svalů
Časové okno: 1 den
K vyhodnocení síly periferní síly svalové síly bude použito měření svalové síly a pevnost v ruce. Ruční dynamometr se použije k vyhodnocení síly svalové síly a sílu ruky.
1 den
Funfitonální kapacita
Časové okno: 1 den
Submaximální funkční cvičební kapacita účastníků bude vyhodnocena šestiminutovým testem chůze.
1 den
Obvod pasu
Časové okno: 1 den
Obvod pasu bude měřen na úrovni břicha s pacientem ve vzpřímené poloze během expirace, přičemž obě nohy nesou stejnou hmotnost.
1 den
Obvod kyčle
Časové okno: 1 den
Obvod kyčle bude měřen na úrovni většího femorálního trochanteru, s pacientem ve svislé poloze, s oběma nohama nesoucí stejnou hmotnost.
1 den
Poměry tělesného tuku
Časové okno: 1 den
Poměry tělesného tuku-svalu; tato měření budou stanovena bioelektrickou impedancí.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň fyzické aktivity (počet kroků)
Časové okno: 1 týden (sedm dní)
Měření počtu kroků: Denní počet kroků bude monitorován pro stanovení úrovně fyzické aktivity účastníků. Počet kroků bude hodnocen pomocí monitoru nositelné aktivity, přenosným a snadno použitelným nástrojem, který může objektivně měřit (krokometr). Se svým šestiosým senzorem zařízení zaznamenává informace o stylu fyzické aktivity uživatele ve své dočasné paměti po celou dobu používání. Po týdnu používání budou přijata data zaznamenaná s monitorem nositelné aktivity.
1 týden (sedm dní)
Profil glukózy
Časové okno: 1 den
Byl měřen glukózový profil, včetně hemoglobinu A1C (HbA1c). Profil glukózy bude navíc hodnocen po 12 hodinách půstu pomocí standardní biochemické analýzy.
1 den
Profil glukózy
Časové okno: 1 den
Byl měřen glukózový profil, včetně hladiny glukózy v krvi nalačno (FBG). Profil glukózy bude navíc hodnocen po 12 hodinách půstu pomocí standardní biochemické analýzy.
1 den
Lipidový profil
Časové okno: 1 den
Lipidový profil, včetně lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C), lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C), triglyceridů (TG) a celkového cholesterolu, budou měřeny po 12 hodinách půstu pomocí standardní biochemické analýzy.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul Galata University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Biruni University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Buket Akinci, Assoc.Prof, Biruni University
  • Vrchní vyšetřovatel: Safak Yigit, PhD(c), Istanbul Galata University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GalataUni

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení