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Untersuchung der gesundheitsbezogenen körperlichen Fitness bei Personen mit diabetischer Dyslipidämie.

14. Februar 2025 aktualisiert von: Safak Yigit, Istanbul Galata University

Vergleichende Untersuchung einer gesundheitsbezogenen körperlichen Fitness bei Personen mit diabetischer Dyslipidämie mit diabetischen Personen ohne Dyslipidämie.

Um gesundheitsbezogene körperliche Fitnessparameter bei 2DM-Patienten mit und ohne Dyslipidämie zu vergleichen. Die Körperzusammensetzung und die Funktionskapazität werden mit einem sechsminütigen Walk-Test, einer peripheren Muskelfestigkeit mit einem Dynamometer und einem körperlichen Aktivitätsniveau mit einem Schrittzähler bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
128

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn
        • Istanbul Galata University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Nachfolgend im Diabetes Polyclinic, Abteilung für Innere Medizin, Endokrinologie und Stoffwechselerkrankungen, Universität Istanbul, Istanbul Fakultät für Medizin

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei der diagnostizierten Typ -2 -DM mindestens 1 Jahr,

    • Einen Hba1c-Wert zwischen 6,5-11%haben,
    • Zwischen 35 und 65 Jahre alt sein,
    • Wissen, wie man türkisch liest und schreibt,
    • Das Formular für die Einverständniserklärung unterschrieben haben

Ausschlusskriterien:

  • Mangel an Zusammenarbeit

    • Patienten mit peripheren oder zentralen schwerwiegenden neurologischen Störungen
    • Patienten mit unkontrollierter Hypertonie und unkontrollierter Arrhythmie
    • Schwangere oder stillende Patienten
    • Patienten mit diabetischen Geschwüren oder Neuropathie
    • Chronischer Nierenversagen (EGFR <30 ml/min)
    • Chronische Lebererkrankung (ALT/AST <3x Obergrenze der Normalen)
    • Patienten mit schwerer Atemsystemkrankheit
    • Patienten mit Herzschrittmachern
    • Geschichte des vorherigen Schlaganfalls oder Myokardinfarkts
    • Vorhandensein von orthopädischen Problemen der unteren und oberen Extremitäten, die die Anwendung klinischer Tests verhindern können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: 1 Tag
M. Quadrizepsmuskelstärke und Handgriffstärke werden verwendet, um die periphere Muskelkraft zu bewerten. Das Handheld-Dynamometer wird verwendet, um die Muskelfestigkeit von Quadrizeps und die Handgriffstärke zu bewerten.
1 Tag
Funktionskapazität
Zeitfenster: 1 Tag
Die submaximale Funktionsausübung der Teilnehmer wird mit dem sechsminütigen Walk-Test bewertet.
1 Tag
Taillenumfang
Zeitfenster: 1 Tag
Der Taillenumfang wird während des Ablaufs auf aufrechter Position in Bauchniveau gemessen, wobei beide Füße das gleiche Gewicht tragen.
1 Tag
Hüftumfang
Zeitfenster: 1 Tag
Der Hüftumfang wird auf der Ebene des größeren Femurrochanters gemessen, wobei der Patient aufrechte Position hat, wobei beide Füße das gleiche Gewicht tragen.
1 Tag
Körperfett-Muskelverhältnisse
Zeitfenster: 1 Tag
Körperfett-Muskelverhältnisse; Diese Messungen werden durch bioelektrische Impedanz bestimmt.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität (Schrittzahl)
Zeitfenster: 1 Woche (sieben Tage)
Messung der Schrittzählung: Die tägliche Schrittezahl wird überwacht, um das körperliche Aktivitätsniveau der Teilnehmer zu bestimmen. Mit seinem Sensor mit sechs Achsen zeichnet das Gerät während der gesamten Nutzungsdauer die Informationen des körperlichen Aktivitätsstils des Benutzers in seinem temporären Speicher auf. Nach einer Woche der Verwendung werden die mit dem tragbaren Aktivitätsmonitor aufgezeichneten Daten entnommen.
1 Woche (sieben Tage)
Glukoseprofil
Zeitfenster: 1 Tag
Das Glukoseprofil, einschließlich Hämoglobin A1C (HbA1c), wurde gemessen. Zusätzlich wird das Glukoseprofil nach 12 Stunden Fasten unter Verwendung einer biochemischen Standardanalyse bewertet.
1 Tag
Glukoseprofil
Zeitfenster: 1 Tag
Das Glukoseprofil, einschließlich des Nüchternblutglukose (FBG), wurde gemessen. Zusätzlich wird das Glukoseprofil nach 12 Stunden Fasten unter Verwendung einer biochemischen Standardanalyse bewertet.
1 Tag
Lipidprofil
Zeitfenster: 1 Tag
Das Lipidprofil, einschließlich Lipoprotein-Cholesterin mit niedrigem Dichte (LDL-C), Lipoproteincholesterin mit hoher Dichte (HDL-C), Triglyceriden (TG) und Gesamtcholesterin, wird nach 12 Stunden Fasten unter Verwendung einer Standard-biochemischen Analyse gemessen.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul Galata University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Biruni University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Buket Akinci, Assoc.Prof, Biruni University
  • Hauptermittler: Safak Yigit, PhD(c), Istanbul Galata University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GalataUni

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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