Klinická studie radioterapie uhlíkových iontů pro vysoce kvalitní gliom

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥ 14 let a ≤ 80 let;
2. Indikace: Podle kritérií 5. vydání WHO klasifikace nádorů centrálního nervového systému zveřejněného v roce 2021 byly integrovány histologické charakteristiky a molekulární fenotyp a molekulární fenotyp byl IDH divokého typu glioma a mutantu IDH, který hodnotí ⅲ a ⅳ gliom. Zahrnují hlavně: IDH divokého typu nízký gliom (stupeň 4 astrocytoma podle definice klasifikace 2021); Anaplastický astrocytom, AA; Anaplastický astrocytom, AA; Anaplastická oligodendroglioma, AOG; Anaplastická oligodendroglioma, AOG; Anaplastický oligoastrocytoma, AOA; Anaplastický oligoastrocytoma, AOA; Glioblastoma multiforme, GBM. Bez ohledu na chirurgickou úplnost, tj. Po celkové, subtotální nebo částečné resekci a po stereotaktické nebo kraniotomii.
3. Žádné vzdálené nebo intraspinální šíření a metastázy; Jedna nebo dvě intrakraniální léze může být pokryta stejným plánem radioterapie.
4. Léčebné podmínky před touto radioterapií byly následující: První radioterapie: do 4 týdnů před touto radioterapií nebyla provedena žádná intervenční, fotodynamická nebo jiná ablace nádoru; Operativní rána se plně uzdravila.
5. Může přijmout MRI a zvýšené CT vyšetření a v CTV neexistují žádné kovové artefakty;
6. Žádná anamnéza jiných maligních nádorů (s výjimkou léčeného rakoviny kůže a stadia 0 rakoviny děložního čípku);
7. Funkce jater, funkce ledvin a funkce kostní dřeně byly v podstatě normální (ALT a AST <1,5krát s vysokou normální hodnotou (ULN), bilirubin <1,5 × uln; dospělý endogenní clearance kreatininu 60 ml/min nebo sérový kreatinin Scr <140 μmoi/l , Bun <6,8 mmol/l; Hladina hemoglobinu> 9 g/dl; Počet bílých krvinek ≥ 3,0*109/l; Počet destiček ≥ 100*109/l;)
8. Dobrá fyzická podmínka, tj. ECOG (Skupina Oncology Collaboration Group Eastern Spojené státy) 0 ~ 2; Nebyly zjištěny žádné komplikace, jako je těžká plicní hypertenze, kardiovaskulární onemocnění, periferní vaskulární onemocnění a těžké chronické srdeční onemocnění, které mohou ovlivnit radioterapii. Srdeční funkční stupeň 1. (podle New York College of Cardiology Scare Function Scale (NYHA)
9. Přiměřené funkce hlavních orgánů;
10. Předpokládané přežití (po léčbě) ≥ 6 měsíců;
11. Informovaný souhlas byl podepsán pacientem nebo jeho právním zástupcem před radioterapií.

Kritéria pro vyloučení:

1. Whoii-iv glioma nepotvrzený patologií;
2. Pacienti, kteří nemohou ležet po dobu 30 minut;
3. Sekundární léčba opakujících se nádorů
4. Existují vzdálené metastázy nebo rozptýlené nebo více (> 2) intrakraniální léze;
5. Dostali konvenční foton/proton/uhlíkovou iontovou radioterapii do hlavy;
6. Dostali implantace intrakraniálních radioaktivních částic s kovovými implantáty, které mohou ovlivnit dávku radiační terapie částic;
7. Nelze přijímat MRI s klaustrofobií nebo kovovým implantátem kardiostimulátorem nebo kovovým implantátem
8. Kardiostimulátoři nebo jiné kovové implantáty, které mohou být narušeny s normální funkcí vysokoenergetickým zářením nebo mohou ovlivnit dávku záření;
9. Limit dávky pro ohrožené orgány nemůže dosáhnout přednastaveného bezpečného limitu dávky
10. Těhotenství (potvrzeno testem séra nebo moči β-HCG) nebo laktace
11. ztráta více než 20% vaší tělesné hmotnosti do šesti měsíců;
12. Osoby s AIDS, včetně těch, kteří dostali antiretrovirovou terapii; Aktivní fáze syfilis;
13. Doprovázeno vážnými komorbicemi, včetně nekontrolovaných systémových nebo koexistujících nemocí (plicní nedostatečnost, kardiovaskulární, plicní, játra, ledviny, cukrovka atd.), Zneužívání drog nebo alkoholu, závislosti, závislosti a/nebo duševní nemoci, která brání úspěšnému provádění Zkušebního protokolu;
14. Pacienti se špatnou dodržování předpisů, včetně těch, kteří nemusí být schopni dokončit léčebný plán nebo dostávat předepsané sledování a vyšetření;
15. měli jiné maligní novotvary (s výjimkou léčeného rakoviny kůže a rakoviny děložního čípku 0);
16. Existují kontraindikace k radioterapii;
17. Zúčastnil se jiných drogových klinických studií do 30 dnů před zápisem do této studie;
18. mít žádnou nebo omezenou kapacitu pro občanské chování;
19. Jakákoli anamnéza, která by podle úsudku vyšetřovatele mohla zasahovat do výsledků pokusu nebo zvýšit riziko pacienta;
20. Jakýkoli stav, ve kterém lékař považuje, že účast na studii není vhodná, lékař určuje, že pacient nebude mít prospěch z radioterapie uhlíkových iontů nebo že existují jiné koexistující podmínky nebo jiné faktory, které mohou ovlivnit terapii uhlíkových iontů.
21. Neschopnost pochopit účel léčby nebo neochoty/neschopnosti podepsat souhlas léčby.