Studio clinico sulla radioterapia ionica di carbonio per glioma di alto grado

Criteri di inclusione:

1. Età ≥14 anni e ≤80 anni;
2. Indicazioni: secondo i criteri della quinta edizione della classificazione dell'OMS dei tumori del sistema nervoso centrale pubblicato nel 2021, le caratteristiche istologiche e il fenotipo molecolare sono stati integrati e il fenotipo molecolare era glioma di tipo selvaggio IDH e il mutante IDH Who Grade ⅲ e ⅳ Glioma. Includono principalmente: glioma di basso grado di livello selvaggio IDH (astrocitoma di grado 4 secondo la definizione della classificazione dell'OMS del 2021); Astrocitoma anaplastico, AA; astrocitoma anaplastico, AA; Oligodendroglioma anaplastico, AOG; oligodendroglioma anaplastico, AOG; Oligoastrocitoma anaplastico, AOA; oligoastrocitoma anaplastico, AOA; Glioblastoma multiforme, GBM. Indipendentemente dalla completezza chirurgica, cioè dopo una resezione totale, subtotale o parziale e dopo craniotomia stereotattica o craniota.
3. Nessuna diffusione distante o intraspinale e metastasi; Una o due lesioni intracraniche possono essere coperte dallo stesso piano di radioterapia.
4. Le condizioni di trattamento prima di questa radioterapia erano le seguenti: prima radioterapia: nessuna ablazione interventistica, fotodinamica o altra tumore è stata eseguita entro 4 settimane prima di questa radioterapia; La ferita operativa è completamente guarita.
5. Può accettare una risonanza magnetica e un esame CT potenziato e non ci sono artefatti metallici in CTV;
6. Nessuna storia di altri tumori maligni (tranne il cancro della pelle curato e il cancro cervicale in stadio 0);
7. La funzione epatica, la funzione renale e la funzione del midollo osseo erano sostanzialmente normali (ALT e AST <1,5 volte di alto valore normale (ULN), bilirubina <1,5 × ULN; tasso di clearance della creatinina endogena adulta di 60 ml/min o creatinina sierica SCR≤140μmoi/L , Bun≤6.8mol/L; Livello di emoglobina> 9 g/dl; Conteggio dei globuli bianchi ≥3,0*109/l; Conteggio piastrinico ≥100*109/l;)
8. Buone condizioni fisiche, cioè ECOG (Gruppo di collaborazione Oncology degli Stati Uniti orientali) 0 ~ 2; Non ci sono state complicanze come l'ipertensione polmonare grave, le malattie cardiovascolari, la malattia vascolare periferica e la grave materia cardiaca cronica che può influire sulla radioterapia. Funzione cardiaca Grado 1. (Secondo il New York College of Cardiology Cardiac Function Scale (NYHA)
9. Funzioni adeguate dei principali organi;
10. Sopravvivenza prevista (dopo il trattamento) ≥6 mesi;
11. Il consenso informato è stato firmato dal paziente o dal suo rappresentante legale prima della radioterapia.

Criteri di esclusione:

1. Glioma whoii-IV non confermato dalla patologia;
2. Pazienti che non possono stare fermi per 30 minuti;
3. Trattamento secondario dei tumori ricorrenti
4. Ci sono state metastasi distanti, o lesioni intracraniche (> 2) multiple (> 2);
5. Hanno ricevuto radioterapia convenzionale a fotone/protone/carbonio alla testa;
6. Hanno ricevuto impianti di particelle radioattive intracranici con impianti metallici che possono influire sulla dose di radioterapia di particelle;
7. Impossibile ricevere la risonanza magnetica con claustrofobia o un pacemaker o un impianto di metallo
8. I pacemaker o altri impianti metallici che possono essere interferiti con la normale funzione mediante radiazioni ad alta energia o possono influire sulla dose del bersaglio delle radiazioni;
9. Il limite di dose per gli organi a rischio non può raggiungere il limite di dose preimpostata
10. Gravidanza (confermata dal test sierico o urina β-HCG) o l'allattamento
11. perdere più del 20% del peso corporeo entro sei mesi;
12. Persone con AIDS, compresi quelli che hanno ricevuto terapia antiretrovirale; Stadio attivo della sifilide;
13. Accompagnato da gravi comorbizioni, tra cui malattie sistemiche o coesistenti incontrollate (insufficienza polmonare, cardiovascolare, polmonare, fegato, reni, diabete, ecc. del protocollo di prova;
14. Pazienti con scarsa conformità, compresi quelli che potrebbero non essere in grado di completare il piano di trattamento o ricevere un follow-up ed esame prescritti;
15. hanno avuto altre neoplasie maligne (tranne il cancro della pelle curato e il cancro cervicale in stadio 0);
16. Ci sono controindicazioni alla radioterapia;
17. Ha partecipato ad altri studi clinici sui farmaci entro 30 giorni prima dell'iscrizione a questo studio;
18. non avere una capacità o limitata di condotta civile;
19. Qualsiasi storia medica che, a giudizio dell'investigatore, potrebbe interferire con i risultati della sperimentazione o aumentare il rischio del paziente;
20. Qualsiasi condizione in cui il medico considera che la partecipazione alla sperimentazione non è appropriata, il medico determina che il paziente non beneficerà della radioterapia con ioni di carbonio o che ci sono altre condizioni coesistenti o altri fattori che possono influire sulla terapia con ioni di carbonio.
21. Incapacità di comprendere lo scopo del trattamento o la riluttanza/incapacità di firmare il consenso del trattamento.