Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

[18F] AV45 (Ap) a [18F] AV1451 (TAU) PET/CT v diagnostice časných patologických změn Alzheimerovy choroby

18. února 2025 aktualizováno: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

Prozkoumat mechanismus nové molekulární sondy [18F] AV45 (Ap) a [18F] AV1451 (TAU) PET/CT v diagnostice časných patologických změn Alzheimerovy choroby。

Pro zkoumání primárních mozkových oblastí prekurzorů Alzheimerovy choroby a Alzheimerovy choroby novou molekulární sondou [18F] AV45 (Ap) a [18F] AV1451 (TAU) PET/CT zobrazování. A distribuce pozitivních lézí v oblasti mozku ovlivňující jednoduché vyšetření mentálního stavu a měřítko kognitivního hodnocení Montreal u pacientů s AD; Očekává se, že poskytne informace o molekulárním zobrazování pro další studium patogeneze AD. Po klinické transformaci byly objektivní a kvantitativní pozitivní diagnostické kritéria pro [18F] AV45 a [18F] AV1451PET/CT v diagnostice časné Alzheimerovy choroby, aby se zabránilo defektům spoléhání se na subjektivní zkušenost lékařů a časově náročné diagnostiky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
280

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610072
        • Nábor
        • Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Očekává se, že bude zahrnovat 100 pacientů s MCI, 100 pacientů s AD a 80 pacientů ve skupině NC, celkem 280 pacientů, z nichž všichni dostávali zobrazování Ap a taupet/CT. Bylo tam 180 mužů a 100 žen.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V roce 2004 splňuje diagnostická kritéria MCI v Petersonu;
  • Skóre klinického rozměru (CDR) bylo 0,5;
  • Prominentní ztráta paměti může být také doprovázena poškozením jiných kognitivních domén;
  • Zákeřný nástup a pomalý postup;
  • Ne na úrovni demence.

Kritéria pro zadávání reklamy:

  • Splňte kritéria pro diagnostiku demence, jak je popsáno ve čtvrtém vydání diagnostické a statistické příručky duševních poruch (DSM-IV-R), použijte diagnostická kritéria pro AD od Národního institutu neurologie, řečových a komunikačních poruch a mrtvice-Alzheimer's Nemoci a související poruchy (NINCDS-ADRDA) nebo Národní institut pro stárnutí a Asociaci Alzheimerovy choroby (Nia-aa).
  • Skóre stupnice hodnocení klinické demence bylo 1 bod.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou mrtvice a fokálních neurologických příznaků a nálezy zobrazování v souladu s malými mozkovými vaskulárními chorobami (Fazekas skóre ≥2);
  • Přítomnost dalších neurologických poruch, které mohou způsobit dysfunkci mozku (např. Deprese, mozkové nádory, Parkinsonova choroba, metabolická encefalopatie, encefalitida, roztroušená skleróza, epilepsie, trauma mozku, normální hydrocephalus obličeje);
  • Přítomnost jiných systémových onemocnění, která mohou způsobit kognitivní poškození (jako je nedostatečnost jater, nedostatečnost ledvin, dysfunkce štítné žlázy, těžká anémie, nedostatek vitaminu B12, syfilis, infekce HIV, alkohol a zneužívání drog atd.);
  • Existuje mentální a neurologická retardace.
  • Existují další onemocnění, o nichž je známo, že způsobují kognitivní poškození.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Zdravý dobrovolník
Jiný: Molekulární sonda [18F] AV45 (Ap) a [18F] AV1451 (TAU)
Nové zobrazovací látky Ap a taupet/CT jsou molekulární zobrazování, které mají výhodu dřívějšího a více vizuálního, a mohou studovat mechanismus patologických změn a PET projev Alzheimerovy choroby, než se objeví příznaky z molekulární úrovně.
Mírné kognitivní poškození ， MCI
Jiný: Molekulární sonda [18F] AV45 (Ap) a [18F] AV1451 (TAU)
Nové zobrazovací látky Ap a taupet/CT jsou molekulární zobrazování, které mají výhodu dřívějšího a více vizuálního, a mohou studovat mechanismus patologických změn a PET projev Alzheimerovy choroby, než se objeví příznaky z molekulární úrovně.
Alzheimerova choroba ， AD
Jiný: Molekulární sonda [18F] AV45 (Ap) a [18F] AV1451 (TAU)
Nové zobrazovací látky Ap a taupet/CT jsou molekulární zobrazování, které mají výhodu dřívějšího a více vizuálního, a mohou studovat mechanismus patologických změn a PET projev Alzheimerovy choroby, než se objeví příznaky z molekulární úrovně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovit diagnostická kritéria zobrazování Ap a Taupet/CT
Časové okno: 2 měsíce
Byly získány oblasti pozitivních lézí Ap a tau korelované s skóre MMSE a MOCA. Byly získány mezní hodnoty SUVR Ap a tau PET/CT pro detekci pozitivních lézí.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sichuan Provincial People's Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
19. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SichuanPPH-AD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení