Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

[18F] AV45 (Aβ) og [18F] AV1451 (TAU) PET/CT i diagnosen tidlige patologiske ændringer af Alzheimers sygdom

18. februar 2025 opdateret af: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

At undersøge mekanismen for ny molekylær sonde [18F] AV45 (Aβ) og [18F] AV1451 (TAU) PET/CT i diagnosen tidlige patologiske ændringer af Alzheimers sygdom。

At undersøge de primære hjerneområder af forløbere for Alzheimers sygdom og Alzheimers sygdom ved ny molekylær sonde [18F] AV45 (Aβ) og [18F] AV1451 (TAU) PET/CT -billeddannelse. Og fordelingen af ​​positive læsioner i hjerneområdet, der påvirker den enkle mentale tilstandsundersøgelse og den kognitive vurderingsskala i Montreal hos AD -patienter; Det forventes at give molekylær billeddannelsesinformation til videre undersøgelse af patogenesen af ​​AD. Efter klinisk transformation, objektive og kvantitative positive diagnostiske kriterier for [18F] AV45 og [18F] AV1451PET/CT i diagnosen tidlig Alzheimers sygdom blev fastlagt for at undgå manglerne ved at stole på den subjektive oplevelse af læger og tidskrævende diagnose.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
280

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • Rekruttering
        • Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det forventes at omfatte 100 patienter med MCI, 100 patienter med AD og 80 patienter i NC -gruppen, i alt 280 patienter, som alle modtog Ap og Taupet/CT -billeddannelse. Der var 180 mænd og 100 hunner.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Opfylder MCI -diagnostiske kriterier for Peterson i 2004;
  • Den kliniske demonstrerende skala (CDR) score var 0,5;
  • Fremtrædende hukommelsestab kan også ledsages af svækkelse af andre kognitive domæner;
  • Lumsk indtræden og langsom progression;
  • Ikke på niveau af demens.

Kriterier for annonceindgang:

  • Opfyld kriterierne for diagnosticering af demens som beskrevet i den fjerde udgave af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-R), brug diagnostiske kriterier for AD fra National Institute of Neurology, Speech and Communication Disorders and Stroke-Alzheimers's Sygdom og relaterede lidelser (NINCDS-ADRDA) eller National Institute on Aging og Alzheimers Disease Association (NIA-AA).
  • Clinical Dementia Rating Scale Score var 1 point.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med slagtilfælde og fokale neurologiske tegn og billeddannelsesresultater, der er i overensstemmelse med lille cerebral vaskulær sygdom (Fazekas score ≥2);
  • Tilstedeværelsen af ​​andre neurologiske lidelser, der kan forårsage hjernedysfunktion (f.eks. Depression, hjernesvulst, Parkinsons sygdom, metabolisk encephalopati, encephalitis, multipel sklerose, epilepsi, hjerne trauma, normalt ansigtstryk hydrocephalus);
  • Tilstedeværelsen af ​​andre systemiske sygdomme, der kan forårsage kognitiv svækkelse (såsom leverinsufficiens, nyreinsufficiens, skjoldbruskkirteldysfunktion, svær anæmi, folinsyre eller vitamin B12 -mangel, syfilis, HIV -infektion, alkoholmisbrug og stofmisbrug osv.);
  • Der er mental og neurologisk retardering.
  • Der er andre sygdomme, der vides at forårsage kognitiv svækkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sund frivillig
Andet: Molekylær sonde [18F] AV45 (Aβ) og [18F] AV1451 (TAU)
De nye billeddannelsesmidler Ap og Taupet/CT er molekylær billeddannelse, som har fordelen ved tidligere og mere visuel, og kan undersøge mekanismen for patologiske ændringer og PET -manifestationer af Alzheimers sygdom, før symptomer vises fra molekylært niveau.
Mild kognitiv svækkelse ， MCI
Andet: Molekylær sonde [18F] AV45 (Aβ) og [18F] AV1451 (TAU)
De nye billeddannelsesmidler Ap og Taupet/CT er molekylær billeddannelse, som har fordelen ved tidligere og mere visuel, og kan undersøge mekanismen for patologiske ændringer og PET -manifestationer af Alzheimers sygdom, før symptomer vises fra molekylært niveau.
Alzheimers sygdom ， annonce
Andet: Molekylær sonde [18F] AV45 (Aβ) og [18F] AV1451 (TAU)
De nye billeddannelsesmidler Ap og Taupet/CT er molekylær billeddannelse, som har fordelen ved tidligere og mere visuel, og kan undersøge mekanismen for patologiske ændringer og PET -manifestationer af Alzheimers sygdom, før symptomer vises fra molekylært niveau.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At etablere diagnostiske kriterier for Ap og Taupet/CT -billeddannelse
Tidsramme: 2 måneder
Områderne med Ap- og Tau-positive læsioner korrelerede med MMSE- og MOCA-scoringer blev opnået. SUVR-afskæringsværdierne af Ap og Tau PET/CT til påvisning af positive læsioner blev opnået.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sichuan Provincial People's Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
19. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SichuanPPH-AD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger