[18F] AV45 (Ap) a [18F] AV1451 (TAU) PET/CT v diagnostice časných patologických změn Alzheimerovy choroby
18. února 2025 aktualizováno: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Prozkoumat mechanismus nové molekulární sondy [18F] AV45 (Ap) a [18F] AV1451 (TAU) PET/CT v diagnostice časných patologických změn Alzheimerovy choroby。
Pro zkoumání primárních mozkových oblastí prekurzorů Alzheimerovy choroby a Alzheimerovy choroby novou molekulární sondou [18F] AV45 (Ap) a [18F] AV1451 (TAU) PET/CT zobrazování.
A distribuce pozitivních lézí v oblasti mozku ovlivňující jednoduché vyšetření mentálního stavu a měřítko kognitivního hodnocení Montreal u pacientů s AD; Očekává se, že poskytne informace o molekulárním zobrazování pro další studium patogeneze AD.
Po klinické transformaci byly objektivní a kvantitativní pozitivní diagnostické kritéria pro [18F] AV45 a [18F] AV1451PET/CT v diagnostice časné Alzheimerovy choroby, aby se zabránilo defektům spoléhání se na subjektivní zkušenost lékařů a časově náročné diagnostiky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
280
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hao Wang
- Telefonní číslo: +8618313820216
- E-mail: 474556259@qq.com
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610072
- Nábor
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Hao Wang, Doctor
- Telefonní číslo: +86-18313820216
- E-mail: 474556259@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Očekává se, že bude zahrnovat 100 pacientů s MCI, 100 pacientů s AD a 80 pacientů ve skupině NC, celkem 280 pacientů, z nichž všichni dostávali zobrazování Ap a taupet/CT.
Bylo tam 180 mužů a 100 žen.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V roce 2004 splňuje diagnostická kritéria MCI v Petersonu;
- Skóre klinického rozměru (CDR) bylo 0,5;
- Prominentní ztráta paměti může být také doprovázena poškozením jiných kognitivních domén;
- Zákeřný nástup a pomalý postup;
- Ne na úrovni demence.
Kritéria pro zadávání reklamy:
- Splňte kritéria pro diagnostiku demence, jak je popsáno ve čtvrtém vydání diagnostické a statistické příručky duševních poruch (DSM-IV-R), použijte diagnostická kritéria pro AD od Národního institutu neurologie, řečových a komunikačních poruch a mrtvice-Alzheimer's Nemoci a související poruchy (NINCDS-ADRDA) nebo Národní institut pro stárnutí a Asociaci Alzheimerovy choroby (Nia-aa).
- Skóre stupnice hodnocení klinické demence bylo 1 bod.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s anamnézou mrtvice a fokálních neurologických příznaků a nálezy zobrazování v souladu s malými mozkovými vaskulárními chorobami (Fazekas skóre ≥2);
- Přítomnost dalších neurologických poruch, které mohou způsobit dysfunkci mozku (např. Deprese, mozkové nádory, Parkinsonova choroba, metabolická encefalopatie, encefalitida, roztroušená skleróza, epilepsie, trauma mozku, normální hydrocephalus obličeje);
- Přítomnost jiných systémových onemocnění, která mohou způsobit kognitivní poškození (jako je nedostatečnost jater, nedostatečnost ledvin, dysfunkce štítné žlázy, těžká anémie, nedostatek vitaminu B12, syfilis, infekce HIV, alkohol a zneužívání drog atd.);
- Existuje mentální a neurologická retardace.
- Existují další onemocnění, o nichž je známo, že způsobují kognitivní poškození.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravý dobrovolník
|
Nové zobrazovací látky Ap a taupet/CT jsou molekulární zobrazování, které mají výhodu dřívějšího a více vizuálního, a mohou studovat mechanismus patologických změn a PET projev Alzheimerovy choroby, než se objeví příznaky z molekulární úrovně.
|
|
Mírné kognitivní poškození ， MCI
|
Nové zobrazovací látky Ap a taupet/CT jsou molekulární zobrazování, které mají výhodu dřívějšího a více vizuálního, a mohou studovat mechanismus patologických změn a PET projev Alzheimerovy choroby, než se objeví příznaky z molekulární úrovně.
|
|
Alzheimerova choroba ， AD
|
Nové zobrazovací látky Ap a taupet/CT jsou molekulární zobrazování, které mají výhodu dřívějšího a více vizuálního, a mohou studovat mechanismus patologických změn a PET projev Alzheimerovy choroby, než se objeví příznaky z molekulární úrovně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovit diagnostická kritéria zobrazování Ap a Taupet/CT
Časové okno: 2 měsíce
|
Byly získány oblasti pozitivních lézí Ap a tau korelované s skóre MMSE a MOCA. Byly získány mezní hodnoty SUVR Ap a tau PET/CT pro detekci pozitivních lézí.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
19. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SichuanPPH-AD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Molekulární sonda [18F] AV45 (Ap) a [18F] AV1451 (TAU)
-
Mayo ClinicDokončenoZobrazování mozku | Zobrazování celého tělaSpojené státy