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[18f] AV45 (Aβ) und [18F] AV1451 (TAU) PET/CT bei der Diagnose früher pathologischer Veränderungen der Alzheimer -Krankheit

18. Februar 2025 aktualisiert von: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

Untersuchung des Mechanismus neuartiger Molekularsonde [18F] AV45 (Aβ) und [18F] AV1451 (TAU) PET/CT bei der Diagnose früher pathologischer Veränderungen der Alzheimer -Krankheit。

Untersuchung der primären Gehirnregionen von Vorläufern der Alzheimer -Krankheit und Alzheimer -Krankheit durch neue Molekularsonde [18F] AV45 (Aβ) und [18F] AV1451 (TAU) PET/CT -Bildgebung. Und die Verteilung positiver Läsionen im Gehirnbereich, die die einfache Untersuchung des mentalen Zustands und die montreale kognitive Bewertungsskala bei AD -Patienten beeinflussen; Es wird erwartet, dass molekulare Bildgebungsinformationen für die weitere Untersuchung der Pathogenese von AD liefern. Nach der klinischen Transformation wurden objektive und quantitative positive diagnostische Kriterien für [18F] AV45 und [18F] AV1451PET/CT bei der Diagnose einer frühen Alzheimer-Krankheit festgestellt, um die Defekte der Stütze auf die subjektive Erfahrung von Ärzten und zeitaufhaltsame Diagnose zu vermeiden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
280

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610072
        • Rekrutierung
        • Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Es wird erwartet, dass 100 Patienten mit MCI, 100 Patienten mit AD und 80 Patienten in der NC -Gruppe, insgesamt 280 Patienten, alle Aβ- und Taupet/CT -Bildgebung erhielten. Es gab 180 Männer und 100 Frauen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie die MCI -diagnostischen Kriterien von Peterson im Jahr 2004;
  • Der klinische zeitliche Maßstab (CDR) betrug 0,5;
  • Ein prominenter Gedächtnisverlust kann auch von einer Beeinträchtigung anderer kognitiver Bereiche begleitet werden.
  • Heimtückisches Beginn und langsamer Fortschreiten;
  • Nicht auf der Ebene der Demenz.

Anzeigeneintragskriterien:

  • Erfüllen Sie die Kriterien für die Diagnose von Demenz, wie in der vierten Ausgabe des diagnostischen und statistischen Handbuchs für psychische Störungen (DSM-IV-R) beschrieben. Krankheit und verwandte Störungen (NINCDS-ADRDA) oder das National Institute on Altern and Alzheimer Disease Association (NIA-AA).
  • Die Bewertungsskala der klinischen Demenz -Bewertungsskala betrug 1 Punkt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Schlaganfall und fokalen neurologischen Anzeichen sowie Bildgebungsbefunden, die mit kleinen zerebralen Gefäßerkrankungen übereinstimmen (Fazekas -Score ≥2);
  • Das Vorhandensein anderer neurologischer Störungen, die eine Dysfunktion des Gehirns verursachen können (z. B. Depression, Hirntumoren, Parkinson -Krankheit, metabolische Enzephalopathie, Enzephalitis, Multiple Sklerose, Epilepsie, Hirntrauma, normaler Gesichtsdruckhydrocephalus);
  • Das Vorhandensein anderer systemischer Erkrankungen, die kognitive Beeinträchtigungen verursachen können (wie Leberinsuffizienz, Niereninsuffizienz, Schilddrüsenfunktionsstörung, schwere Anämie, Folsäure- oder Vitamin -B12 -Mangel, Syphilis, HIV -Infektion, Alkohol- und Arzneimittelabbrauch usw.);
  • Es gibt geistige und neurologische Behinderung.
  • Es gibt andere Krankheiten, von denen bekannt ist, dass sie kognitive Beeinträchtigungen verursachen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gesunder Freiwilliger
Sonstiges: Molekülsonde [18F] AV45 (Aβ) und [18F] AV1451 (TAU)
Die neuen Bildgebungsmittel Aβ und Taupet/CT sind die molekulare Bildgebung, die den Vorteil früher und visueller haben und den Mechanismus pathologischer Veränderungen und PET -Manifestationen der Alzheimer -Krankheit untersuchen können, bevor die Symptome aus dem molekularen Niveau auftreten.
Milde kognitive Beeinträchtigung ， MCI
Sonstiges: Molekülsonde [18F] AV45 (Aβ) und [18F] AV1451 (TAU)
Die neuen Bildgebungsmittel Aβ und Taupet/CT sind die molekulare Bildgebung, die den Vorteil früher und visueller haben und den Mechanismus pathologischer Veränderungen und PET -Manifestationen der Alzheimer -Krankheit untersuchen können, bevor die Symptome aus dem molekularen Niveau auftreten.
Alzheimer -Krankheit ， AD
Sonstiges: Molekülsonde [18F] AV45 (Aβ) und [18F] AV1451 (TAU)
Die neuen Bildgebungsmittel Aβ und Taupet/CT sind die molekulare Bildgebung, die den Vorteil früher und visueller haben und den Mechanismus pathologischer Veränderungen und PET -Manifestationen der Alzheimer -Krankheit untersuchen können, bevor die Symptome aus dem molekularen Niveau auftreten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Festlegung diagnostischer Kriterien für die Bildgebung von Aβ und Taupet/CT
Zeitfenster: 2 Monate
Die Bereiche von Aβ- und TAU-positiven Läsionen korrelierten mit MMSE- und MOCA-Werten. Die SUVR-Grenzwerte von Aβ und Tau PET/CT zum Nachweis positiver Läsionen wurden erhalten.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sichuan Provincial People's Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
19. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SichuanPPH-AD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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