Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školní program tělesné výchovy a jeho účinky na motorickou kondici u malajských dětí (SPEP-FIT)

13. února 2025 aktualizováno: Gerasimos Grivas, Hellenic Naval Academy

Dopad nového programu tělesné výchovy založený na základní škole na fyzickou a motorickou kondici malajských dětí: randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této randomizované kontrolované studie bylo porovnat účinky standardního školního programu tělesné výchovy (SPEP) a rytmického a gymnastického programu školního tělesné výchovy založené na aktivitách (RGPEP) na parametry fyzikálních a motorických fitness malajských dětí základní školy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí dopad dvou odlišných programů tělesné výchovy na fyzickou a motorickou kondici malajských dětí na základní škole. Intervenční skupina se podílí na rytmickém a gymnastickém programu tělesné výchovy založené na aktivitách (RGPEP), jehož cílem je zvýšit rovnováhu, koordinaci, flexibilitu a obratnost prostřednictvím strukturovaných a progresivních činností. Kontrolní skupina sleduje standardní školní program tělesné výchovy (SPEP) v souladu s národním kurikulem, který zdůrazňuje obecnou kondici a fyzickou aktivitu bez specifických rytmických nebo gymnastických složek.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 8 let v době zápisu.
  • Chlapci i dívky.
  • Pravidelná školní docházka během akademického roku.
  • Žádné diagnostikované zdravotní stavy nebo chronická onemocnění, které by mohly narušit fyzickou aktivitu.
  • Nezúčastnit se mimoškolních sportovních aktivit mimo školní prostředí.
  • Nezabývá se dalším cestováním do školy pěšky do školy nebo na kole.
  • Rodiče nebo zákonní zástupci poskytli písemný informovaný souhlas.
  • Dítě poskytlo slovní souhlas k účasti na studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Děti chybí více než 20% plánovaných tříd tělesné výchovy.
  • Děti s nadváhou s BMI ≥ 23 kg/m².
  • Děti s podváhou s BMI <18,5 kg/m².
  • Děti zapojené do pravidelného sportovního školení nebo účasti na mimoškolních sportovních aktivitách během intervenčního období.
  • Děti s již existujícími zdravotními stavy nebo zraněními, které by mohly omezit účast na fyzických aktivitách.
  • Děti s vývojovými nebo motorickými poruchami ovlivňují jejich schopnost provádět požadované fitness aktivity.
  • Děti na jakékoli léky, které by mohly narušit jejich výkon nebo hodnocení fyzické zdatnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Rytmická a gymnastická cvičební skupina
Účastníci této ARM obdrželi 80 sezení rytmického a gymnastického programu tělesné výchovy (RGPEP) během akademického roku. Program se zaměřil na rytmické dovednosti, vzory gymnastiky a aktivity založené na pohybu určených ke zvýšení motorické a fyzické zdatnosti.
Behaviorální: Rhytmický a gymnastický program školní tělesné výchovy založené na aktivitách
Strukturovaný celoroční školní program tělesné výchovy integrující rytmické pohyby, gymnastiku a cvičení s malým vybavením určeným ke zvýšení motoru a fyzické zdatnosti. Program zahrnoval 80 sezení (dva týdně) zaměřené na rytmické aktivity, jako je kroucení, rovnováha partnerů, procházky zvířat, omílání a cvičení lana. Cílem intervence bylo zlepšit sílu, flexibilitu, obratnost a kardiovaskulární vytrvalost ve srovnání s tradičními třídami tělesné výchovy.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci této paže sledovali standardní malajské učební osnovy tělesné výchovy, které zahrnovalo 60 minut tělesné výchovy a 30 minut zdravotní výchovy týdně, jak bylo předepsáno malajským ministerstvem školství.
Behaviorální: Rhytmický a gymnastický program školní tělesné výchovy založené na aktivitách
Strukturovaný celoroční školní program tělesné výchovy integrující rytmické pohyby, gymnastiku a cvičení s malým vybavením určeným ke zvýšení motoru a fyzické zdatnosti. Program zahrnoval 80 sezení (dva týdně) zaměřené na rytmické aktivity, jako je kroucení, rovnováha partnerů, procházky zvířat, omílání a cvičení lana. Cílem intervence bylo zlepšit sílu, flexibilitu, obratnost a kardiovaskulární vytrvalost ve srovnání s tradičními třídami tělesné výchovy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stojící široký skok
Časové okno: Základní linie (měsíc 0) a po zásahu (měsíc 12).
Test stojícího širokého skoku měří dolní energii těla v centimetrech. Účastníci provedou skok ze stálé pozice a pro analýzu bude použita nejdelší zaznamenaná vzdálenost.
Základní linie (měsíc 0) a po zásahu (měsíc 12).
20 metrů sprintu
Časové okno: Základní linie (měsíc 0) a po zásahu (měsíc 12).
Rychlost sprintu bude hodnocena pomocí 20 metrů testu sprintu. Zaznamená se čas (během několika sekund) k dokončení vzdálenosti.
Základní linie (měsíc 0) a po zásahu (měsíc 12).
4 × 10 metrů raketoplán
Časové okno: Základní linie (měsíc 0) a po zásahu (měsíc 12).
Agilita a rychlost se měří pomocí testu raketoplánu 4 × 10 metrů. Bude zaznamenán čas na dokončení testu (během několika sekund).
Základní linie (měsíc 0) a po zásahu (měsíc 12).
Push-up
Časové okno: Základní linie (měsíc 0) a po zásahu (měsíc 12).
Vytrvalost horní části těla bude hodnocena pomocí testu push-up. Zaznamená se zaznamenán počet správně provedených provezených push-upů.
Základní linie (měsíc 0) a po zásahu (měsíc 12).
Posaďte se a oslovte test
Časové okno: Základní linie (měsíc 0) a po zásahu (měsíc 12).
Flexibilita bude hodnocena pomocí testu SIT a dosažení. Zaznamená se maximální vzdálenost dosahu (v centimetrech).
Základní linie (měsíc 0) a po zásahu (měsíc 12).
Vícestupňový test raketoplánu
Časové okno: Základní linie (měsíc 0) a po zásahu (měsíc 12).
Kardiovaskulární vytrvalost bude měřena pomocí testu vícestupňového raketoplánu. Vo₂max (ML/kg/min) bude odhadnut na základě výkonu.
Základní linie (měsíc 0) a po zásahu (měsíc 12).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška
Časové okno: Základní linie (měsíc 0) a po zásahu (měsíc 12).
Výška stojící bude měřena pomocí stadiometru a zaznamenána v centimetrech.
Základní linie (měsíc 0) a po zásahu (měsíc 12).
Hmotnost
Časové okno: Základní linie (měsíc 0) a po zásahu (měsíc 12).
Tělesná hmotnost bude měřena pomocí digitálního měřítka a zaznamenána v kilogramech.
Základní linie (měsíc 0) a po zásahu (měsíc 12).
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní linie (měsíc 0) a po zásahu (měsíc 12).
BMI se vypočítá jako hmotnost (kg) děleno výškou na druhou (m²).
Základní linie (měsíc 0) a po zásahu (měsíc 12).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hellenic Naval Academy

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Princess Nourah bint Abdulrahman University, Riyadh, Saudi Arabia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Hellenic Naval Academy
  • PNURSP2025R424 (Jiné číslo grantu/financování: Princess Nourah bint Abdulrahman University, Riyadh, Saudi Arabia)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení